Specialist Regulatory Affairs

vor 2 Wochen

Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie.

In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000 Mitarbeiter:innen in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Logistik, Produktion und Vertrieb vertreten. Neben dem deutschen Hauptsitz in Wiesbaden hat Abbott Standorte in Hannover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Jena, Köln und Hamburg.

**Arbeiten bei Abbott**

Bei Abbott finden Sie eine Aufgabe, die wirklich zählt, denn Sie verhelfen anderen Menschen zu einem gesünderen und erfüllten Leben. Wachsen Sie mit uns und lernen Sie stetig dazu - Sie können hier Ihre persönliche und berufliche Entwicklung vorantreiben und sich selbst verwirklichen.

Das erwartet Sie bei uns:

- Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen, in dem Sie die Karriere machen können, von der Sie träumen
- Ein attraktives Benefit-Paket (z.B. attraktiver Abbott Pension Plan, Company Bike, Mitarbeiteraktienkaufprogramm)
- Eine herausfordernde Position in einer schnell wachsenden krisenunabhängigen Branche
- Die Möglichkeit, Teil eines dynamischen, hochqualifizierten und motivierten Teams zu werden
- Flache Hierarchien, offene, wertschätzende Mentalität und effiziente, konstruktive Kommunikationswege
- Ein multinationales Umfeld, in dem wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern
- Ein Unternehmen, das als eine der “Best Big Companies To Work For“ anerkannt ist, sowie als bester Platz zum Arbeiten für Vielfalt, arbeitende Mütter, weibliche Führungskräfte und Wissenschaftler:innen

Für die Abbott Automation Solutions GmbH (AAS) in Hamburg sind wir aktuell auf der Suche nach einem **Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)**

**Aufgaben**

Abbott Automation Solutions GmbH sucht mit Ihnen einen motivierten Teamplayer, der im Bereich Regulatory Affairs durch die Gewährleistung des Marktzugangs unserer Produkte zum globalen Unternehmenserfolg beiträgt.

Die Funktion des Specialist Regulatory Affairs bietet eine abwechslungsreiche Tätigkeit im regulierten Bereich der Laborautomation. Hierfür werden unter anderem globale Regularien zu Maschinen, Funksteuerung (RFID, NFC), EMC, Niederspannung, In-vitro Diagnostic/Medical Device berücksichtigt.

Folgende Tätigkeiten sind mit dieser Position verbunden:

- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, um den globalen Marktzugang zu gewährleisten
- Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten im Raum Europe, Middle East, Latin America und USA in enger Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, dem Abbott Headquarter sowie globalen Tochtergesellschaften und Lieferanten
- Kontinuierliche Begleitung von Entwicklungsprojekten und Produktänderungen zur Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Mitwirken bei der Entwicklung der Produktkennzeichnung und beim Freigabeprozess
- Überwachen der anzuwendenden Regularien/Standards, um „State-of-the-Art“ zu gewährleisten
- Betreten von Neuland durch neue Lösungsansätze in der Laborautomation mit neuen regulatorischen Fragestellungen
- Unterstützung von Cross-functional Teams bezüglich Post-Market Aktivitäten

**Anforderungsprofil & Qualifikationen**
- Bachelor/Master Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einer eng verwandten Disziplin oder eine qualifizierte Ausbildung
- Einige Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Bereich Regulatory, Quality, R&D
- Kenntnisse im Maschinenbau, IVD, Medizinprodukte oder anderen regulierten Bereichen
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Organisations
- und Präsentationsfähigkeiten
- Ausgeprägte zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten sowie ein gutes Durchsetzungsvermögen
- Hohes Maß an Teamfähigkeit
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei uns.

Wir freuen uns auf Sie

Bei Early Career Positionen hinzufügen: #earlycareers

Folgen Sie Ihren Karrierezielen bei Abbott für vielfältige Möglichkeiten mit einem Unternehmen, das Ihnen helfen kann, Ihre Zukunft aufzubauen und Ihr bestes Leben zu führen. Abbott ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der sich der Vielfalt der Mitarbeiter verschrieben hat.

Schwerbehinderte Bewerber:innen werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.

Wir bitten um Ihr Verständnis, dass wir ausschließlich Online-Bewerbungen über unser Online-Bewerbungsportal berücksichtigen. Bewerbungen per E-Mail oder per Post können nicht verarbeitet werden. Originalunterlagen werden nicht zurückgeschickt.

  • (Associate) Specialist Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    **(Associate) Specialist Regulatory Affairs** **Arbeiten bei Abbott** - Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Hamburg, Germany - 22-05-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - QA / RA - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable My client are a renowned medical technology company with over 30 years of experience in developing and manufacturing innovative solutions. Based in Hamburg, the family-run organization has earned a prominent...

  • (Senior) Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit

    **Responsibilities**: - Contact point for regulatory requirements for the market access in the EU, EFTA and Europe - Registration support in EU, EFTA and Europe - Regulatory consultant in the launch of new products - Regulatory assessment for Product launches - Ensuring regulatory compliance in EU - Execute regulatory related projects in EMEA Your...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a chemist or biologist looking for a new challenge in the pharmaceutical industry ? Are you passionate and committed to your profession and always give 100%? So do we! The satisfaction of our clients and candidates is our top priority when placing qualified specialists. We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist in Hamburg ...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a chemist or biologist looking for a new challenge in the pharmaceutical industry ? Are you passionate and committed to your profession and always give 100%? So do we! The satisfaction of our clients and candidates is our top priority when placing qualified specialists. We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist in Hamburg ...

  • Apotheker Qualitätsmanagement

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Apotheker (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in Personalvermittlung. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager (u. a. Risikomanagement,...

  • Assistant Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland altona Diagnostics GmbH Vollzeit

    To strengthen our Regulatory Affairs team in Hamburg, we are looking for a highly motivated and dedicated **Assistant Regulatory Affairs (M/F/d)** **Your responsibilities***: - Administrative support of our Regulatory Affairs team - Participation in the creation and maintenance of the Technical Documentation - Communication of product changes to...

  • Assistant Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland altona Diagnostics GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten **Assistant Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben***: - Administrative Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams - Zusammenstellung von Unterlagen für inter-nationale Zulassungen, z. B. Beantragung von...

  • Mitarbeiter/in Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland OQEMA Gruppe Vollzeit

    **Die Claus Nitsche & Sohn GmbH in Hamburg** - ist mit über 60 Jahren Erfahrung im Bereich der ätherischen Öle, natürlichen Aromen und Duftstoffe spezialisiert. - 20 Kolleginnen und Kollegen in den verschiedenen kommerziellen und gewerblichen Einheiten kümmern sich täglich um sämtliche Belange unserer Kunden und sorgen dafür, dass für jede...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Promecon GmbH Vollzeit

    **Werkstudent/in Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ort: Hamburg** **ab sofort** **Wir sind** Das in Hamburg ansässige Familienunternehmen PROMECON ist seit mehr als 20 Jahren international erfolgreich in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten zum Einmalgebrauch. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen...

  • Studentische Aushilfe Im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    **Aufgaben**: Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs im Tagesgeschäft **Voraussetzung**: Studium im Ingenieurswesen, vorzugsweise Schwerpunkt Medizintechnik

  • Specialist (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland Nikkiso Europe GmbH Vollzeit

    Die **NIKKISO Europe GmbH** ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Herstellung von Dialysesystemen. Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums unseres Standorts suchen wir einen **Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs.** **Wir bieten**: - **Attraktive Vergütung**: Du erhältst eine wettbewerbsfähige Vergütung, 13,3...

  • Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes....

  • Regulatory Affairs Adviser

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland Shell Vollzeit

    **The Role**: Are you a strategic thinker and that would like to learn about trading, regulation and market design? If so, we have the role just for you, in either London or Hamburg to kick start your career in the energy sector. **Where you fit in** The EU and German regulatory frameworks for gas are rapidly evolving in response to the challenging energy...

  • Teamleiter (m/w/d) Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland WR Group GmbH Vollzeit

    WR Group– hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesund­heits­branche. Wir decken dabei das komplette Spek­trum der Wert­schöp­fungs­kette ab – von der Idee über die Ent­wicklung und Her­stellung bis zur Vermark­tung des fertigen Produktes. Unser...

  • Pharmazeut Regulatory Affairs Immundiagnostik

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Pharmazeut Regulatory Affairs Immundiagnostik (m/w/d)** Für einen Spezialisten im Bereich Immundiagnostik in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeut (m/w/d) als Experte im Bereich Regulatory Affairs in Personalvermittlung. Ihre Aufgaben: - Erstellung von technischen Files zur Aufrechterhaltung des regulatorischen Status nach Aktualisierung des...

  • Regulatory Affairs Manager Connectivity

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG Vollzeit

    Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für...