Expert Regulatory Affairs

vor 1 Monat

Hamburg, Deutschland Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG Vollzeit

**Dr. Weigert - Ihr neuer Arbeitgeber**:
Wir können auf eine sehr erfolgreiche, mehr als 100-jährige Firmengeschichte an unserem Standort in Hamburg zurückblicken. Als international agierendes mittelständisches Unternehmen sind wir führend in der Entwicklung professioneller Systemlösungen der maschinellen Reinigung und Desinfektion in der Labor
- und Medizintechnik, auf dem Großküchensektor sowie in der Pharma
- und Ernährungsindustrie.

**Ihre vielseitigen Aufgaben**:

- Überwachung, Bewertung und Berichtserstattung zu Produktzulassungen innerhalb und außerhalb der EU
- Erstellung und Prüfung der Technischen Produktdokumentation von zulassungspflichtigen Produkten auf Konformität im Hinblick auf die regulatorischen Anforderungen nationaler und internationaler Märkte
- Erstellung von Zulassungsdossiers anhand von Testdaten und -berichten aus den Fachabteilungen Forschung & Entwicklung sowie Anwendungstechnik
- Bewertung von Produktänderungen hinsichtlich der Auswirkung auf die Technische Produktdokumentation
- Mitarbeit bei der Einführung von Tools zur digitalen Erstellung und Pflege der Technischen Produktdokumentation
- Fachliche Begleitung von Projekten hinsichtlich regulatorischer Vorgaben in den jeweiligen Zielmärkten: Medizinprodukte, Küchenhygiene, Lebensmittel und Kosmetik
- Mitarbeit in interdisziplinären Teams und enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Forschung & Entwicklung, Anwendungstechnik und Marketing

**Ihre Kenntnisse und Fähigkeiten**:

- erfolgreich abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder einer vergleichbaren Fachrichtung und/oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Regulatory Affairs
- fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Produkten im Bereich der Medizinprodukte, Küchenhygiene, Lebensmittel und Kosmetik sowie im Umgang mit regulatorischen Anforderungen
- idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Kommunikationskompetenz, Diplomatie sowie eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
- erste Erfahrung in der Projektkoordination und -leitung von Vorteil
- sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse erforderlich

**Unser Angebot**:

- vielseitige Tätigkeit und dauerhafter Einsatz mit langfristiger Perspektive
- beste Arbeitsbedingungen und sicherer Arbeitsplatz im Mittelstand
- kollegiale Arbeitsatmosphäre und geregelte Arbeitszeiten (Montag-Freitag)
- Homeoffice an bis zu 2 Tagen pro Woche
- fortlaufende Anpassung unserer Einrichtungen an den technischen Fortschritt
- vielfältige Gestaltungsmöglichkeiten in einem innovativen Umfeld
- individuell gestaltete, sehr ausführliche Einarbeitungsphase
- tarifliche Leistungen der chemischen Industrie - darunter 13. Monatsgehalt, Urlaubsgeld, Pflegezusatzversicherung und betriebliche Altersvorsorge
- zusätzliche übertarifliche Leistungen - darunter regelmäßige Weiterbildungen, monatlicher Fitnesszuschuss, Mitgliedschaft bei Corporate Benefits, Deutschlandticket Premium u.v.m.

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Unser TeamWir sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg, das Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung unterstützt.Unser Team arbeitet eng zusammen, um unsere Kunden im operativen Tagesgeschäft zu unterstützen. Wir legen Wert auf Teamgeist und ein wertschätzendes...

  • Regulatory Affairs Expert for Global Product Approvals

    Vor 5 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    At GULP – experts united, we're actively shaping the future of skin care, cosmetics, and wound care with our global leadership. Our innovative environment is looking for your expertise as a Regulatory Affairs Specialist (m/f/d) in Hamburg.We're committed to driving your professional development with attractive benefits and long-term job security through...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Monaten

    Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben We are seeking an experienced and highly skilled Senior Regulatory Affairs Manager to lead and manage our EU-MDR and global regulatory operations. This pivotal role will act as the Subject Matter Expert (SME) in regulatory affairs, providing strategic direction and support to ensure compliance and successful project execution. Key...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Assistant Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Hamburg, Deutschland altona Diagnostics GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen hoch motivierten und engagierten **Assistant Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Administrative Unterstützung unseres Regulatory Affairs Teams - Beschaffung von Unterlagen für internationale Zulassungen, z. B. Beantragung von...

  • Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland apoqlar Vollzeit

    About UsApoQlar is a pioneering medical technology company that revolutionizes the healthcare industry by leveraging cutting-edge technology and innovative solutions.Job OverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs and Quality Assurance Specialist to join our team in Hamburg. As a key member of our Regulatory & Quality Management team, you will...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland Centrica Vollzeit

    We are Centrica! We’re so much more than an energy company. We’re a family of brands revolutionising a cleaner, greener future. Working here is #MoreThanACareer - we’re powered by purpose. Together we can make an impact that will truly change tomorrow. Whether you’re developing cutting-edge green tech, helping customers on the front line or...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.Bei uns arbeitest du in einem kleinen,...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 5 Monaten

    Hamburg, Deutschland Essity Vollzeit

    **Regulatory Affairs Associate **(d/f/m)**: Essity is a leading global hygiene and healthcare company. We are committed to improving the quality of life through high-quality hygiene and healthcare solutions. We sell our products and solutions in around 150 countries under many strong brands, including the global market leaders TENA and Tork, as well as...

  • Working Student

    vor 3 Monaten

    Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit

    **Responsibilities**: - As Working Student (M/F/d) you assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling. - You conduct research on regulatory requirements and standards for medical devices in different markets, Summarize and report...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft. Bei uns arbeitest du in einem kleinen,...

  • Consultant Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Hamburg, Deutschland MARIS MedTech Services GmbH Vollzeit

    Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft. Bei uns arbeitest du in einem kleinen,...

  • Mandatory Regulatory Affairs Intern

    vor 3 Monaten

    Hamburg, Deutschland VIVERE GmbH Vollzeit

    VIVERE, founded in 2018, is transforming the Fast-Moving-Consumer-Goods (FMCG) industry. By leveraging AI to support our platform model, we create the next generation of products and brands. Our integrated model combines R&D, marketing, design, production, supply chain, distribution, and technology. We have successfully launched 10 brands and 150 products in...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist fmx in Consumer Start-Up

    vor 4 Wochen

    Hamburg, Deutschland VIVERE GmbH Vollzeit

    VIVERE founded in 2018 is transforming the FastMovingConsumerGoods (FMCG) industry. By leveraging AI to support our platform model we create the next generation of products and brands. Our integrated model combines R&D marketing design production supply chain distribution and technology. We have successfully launched 10 brands and 150 products in the areas...

  • Working Student

    vor 3 Monaten

    Hamburg, Deutschland Olympus Vollzeit

    Ihre Aufgaben - As Working Student (m/f/d) you assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling. - You conduct research on regulatory requirements and standards for medical devices in different markets, Summarize and report...

  • Assistenz (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Vollzeit

    Zusammen mit dem Regulatory Affairs Manager unterstützt du unsere Kunden in unterschiedlichsten Aufgabenstellungen der Zulassung in bestmöglicher Weise. Dabei arbeitest du in einem internationalen Umfeld und bist involviert in die Vorbereitung, Einreichung und Durchführung von weltweiten Zulassungsverfahren. **Eine herausfordernde Aufgabe**: -...

  • Associate Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland two.jobs Vollzeit

    For our customer Selectchemie AG we are looking for a Associate Regulatory Affairs / Quality Assurance (100%) About Selectchemie AG Selectchemie is an independent Swiss company serving the pharmaceutical and nutrition industry since 1969 as a premier supplier of high quality ingredients and generic finished dosage forms. As a full-service provider we...

  • Specialist Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Hamburg, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt. Wir blicken stets in die Zukunft und antizipieren Veränderungen in der medizinischen Wissenschaft und Technologie. In Deutschland ist Abbott mit mehr als 4.000...

  • Assistenz Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Vollzeit

    Alfred E. Tiefenbacher - Hamburg (AET) - Präsenz / Mobil - Berufserfahrung - Vollzeit - Als Regulatory Affairs Assistenz im Team external RA-Projects trägst du gemeinsam mit dem Team die Verantwortung für alle regulatorischen Aufgaben der vermarkteten Produkte in den entsprechenden Europäischen Fokus-Märkten. Der Fokus der Tätigkeit liegt hierbei auf...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist Health Care

    vor 7 Stunden

    Hamburg, Deutschland Beiersdorf AG Vollzeit

    At Beiersdorf, we want to help people feel good about their skin - and our commitment goes far beyond caring for skin. For 140 years, we have developed innovative skin and body care products for well-known brands such as NIVEA, Eucerin, La Prairie, Hansaplast, and Labello. We act according to our purpose, WE CARE BEYOND SKIN, and take responsibility for our...