Manufacturing Documentation Assistant Incl

vor 6 Monaten


Frankfurt am Main, Deutschland BioSpring Gesellschaft für Biotechnologie mbH Vollzeit

Join us in moving the elements of life.

BioSpring ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung.

Wir sind ein mittelständisches und inhabergeführtes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main.

Tätigkeitsbeschreibung
Du arbeitest sowohl im Labor als auch an allen ISO-relevanten Qualifizierungsprozessen im und außerhalb des Labors mit. Der Laboranteil beträgt hierbei ca. 50%
Im Labor wirkst Du an der Herstellung & Aufreinigung von Oligonukleotiden an Synthesegeräten und HPLC-Anlagen mit
Als MDA Manager (all genders) bildest Du die Schnittstelle zwischen der Produktion und der Qualitätssicherung. Zudem bündelst Du die Informationen und stehst als Ansprechpartner für alle Fragen zur Verfügung
Du unterstützt im ISO-Umfeld die Bearbeitung von Abweichungen und leitest CAPA Maßnahmen in Abstimmung mit Deinem Vorgesetzten und der Qualitätssicherung ein
Zusätzlich koordinierst und unterstützt Du bei Qualifizierungsprozessen von Geräten, erstellst und bearbeitest Qualifizierungsdokumente, sowie Arbeitsanweisungen (SOPs) und Produktionsvorlagen
Bei all Deinen Tätigkeiten beachtest Du die ISO 9001 und ISO 13485-Richtlinien, Sicherheitsvorschriften sowie interne Vorgaben

Anforderungsprofil
Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung zum CTA/BTA/PTA/Chemielaborant/Biologielaborant (all genders) oder ein naturwissenschaftliches Bachelorstudium absolviert
Idealerweise hast Du bereits Erfahrungen im Laboralltag gesammelt
Du besitzt ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualitätsmanagement und hast optimalerweise bereits Erfahrungen auf diesem Gebiet sammeln können
Darüber hinaus arbeitest Du selbstständig, sorgfältig und strukturiert und hast ein ausgeprägtes Organisationstalent
Dich zeichnet eine verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Arbeitsweise aus. Zudem legst Du Wert auf eine gute Teamarbeit
Du hast Freude Dein Wissen und Deine Erfahrung einzubringen und stetig an Verbesserungen mitzuwirken

Dich erwartet

Wir bieten Dir ein harmonisches, dynamisches und multikulturelles Arbeitsumfeld in einer spannenden Branche.
Alle Arbeitsbereiche an unserem Standort sind modern und hochtechnisiert. Hierdurch können wir Dir
spannende Aufgaben und vielseitige Tätigkeiten garantieren, bei denen Prozesse mitgestalten werden können.

Eine attraktive Vergütung, ein Mobilitätspaket, Weiterentwicklungsmöglichkeiten sowie ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachstumsorientierten Unternehmen mit flexiblen Arbeitszeiten runden unser Angebot ab.

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