Senior Regulatory Affairs Manager

Vor 3 Tagen


Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung. Ihre Benefits Hoher Home-Office Anteil Flexible Arbeitszeiten Gesundheits- und Fitnessprogramm Jobrad Betriebliche Altersvorsorge Ihre Aufgaben Gestaltung regulatorischer Zulassungsstrategien für medizinische Softwareprodukte Begleitung von Entwicklungsprozessen aus regulatorischer Sicht und Sicherstellung gesetzlicher und normativer Anforderungen Erstellung und Pflege umfassender Produktdokumentationen unter Einhaltung geltender Regularien Koordinierung des Austausch mit globalen Behörden, Partnern und internen Fachabteilungen zu regulatorischen Themenstellungen Unterstützung bei der Durchführung von Zulassungsprozessen in verschiedenen Zielmärkten Prüfung der Produktänderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf bestehende Zulassungen Ihre Qualifikationen Abgeschlossenes Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem Hintergrund Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs im Kontext von Medizinprodukte-Software Fundierte Kenntnisse der Zulassungsverfahren von Medizinprodukte-Software in den USA Vertrautheit mit regulatorischen Aspekten moderner Technologien wie Künstlicher Intelligenz und Informationssicherheit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse



  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Derzeit suche ich für unseren Kunden, ein innovatives Medizintechnikunternehmen im Großraum Hamburg, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Werden Sie Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens in unbefristeter Festanstellung und gestalten Sie aktiv die regulatorische Zukunft mit.Ihre Aufgaben:Verantwortung für...


  • Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung.Ihre BenefitsHoher Home-Office AnteilFlexible ArbeitszeitenGesundheits- und...


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  • Hamburg, Deutschland Alimentiv Vollzeit

    Manager, Regulatory Affairs (Europe)Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Life Science Nord Management GmbH Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Quality and Regulatory Affairs Manager (m/f/d) – Medical DevicesLocation: Hamburg or remoteWho we areLITERO GmbH is a specialized consulting company supporting medical device manufacturers in meeting global quality and regulatory requirements. Our team provides expert guidance in quality management, regulatory compliance, and clinical affairs according to...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit 36.000 € - 42.000 € pro Jahr

    Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) – Medizintechnik – HamburgFür ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgaben:Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach...


  • Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...


  • Hamburg, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...


  • Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...


  • Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeuten (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs **in direkter Vermittlung an unseren Kunden**. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager...