Senior Regulatory Affairs Manager

Vor 4 Tagen


Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung.Ihre BenefitsHoher Home-Office AnteilFlexible ArbeitszeitenGesundheits- und FitnessprogrammJobradBetriebliche AltersvorsorgeIhre AufgabenGestaltung regulatorischer Zulassungsstrategien für medizinische SoftwareprodukteBegleitung von Entwicklungsprozessen aus regulatorischer Sicht und Sicherstellung gesetzlicher und normativer AnforderungenErstellung und Pflege umfassender Produktdokumentationen unter Einhaltung geltender RegularienKoordinierung des Austausch mit globalen Behörden, Partnern und internen Fachabteilungen zu regulatorischen ThemenstellungenUnterstützung bei der Durchführung von Zulassungsprozessen in verschiedenen ZielmärktenPrüfung der Produktänderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf bestehende ZulassungenIhre QualifikationenAbgeschlossenes Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem HintergrundMehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs im Kontext von Medizinprodukte-SoftwareFundierte Kenntnisse der Zulassungsverfahren in den USAVertrautheit mit regulatorischen Aspekten moderner Technologien wie Künstlicher Intelligenz und InformationssicherheitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse



  • Hamburg, Deutschland Alimentiv Vollzeit

    Manager, Regulatory Affairs (Europe)Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have...


  • Hamburg, Deutschland SciPro Vollzeit

    Regulatory Manager CMC (m/w/d) || Pharma || Vertragsart: Vollzeit In dieser Rolle übernehmen Sie die regulatorische Verantwortung für internationale Projekte mit Schwerpunkt auf den Märkten der EU und der USA. Sicherstellung der Einhaltung aktueller nationaler und internationaler Richtlinien Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B....


  • Hamburg, Deutschland Eppendorf Vollzeit

    Ihre Herausforderungen - Sie lernen in unserem 24-monatigen Traineeprogramm die gesamten regulatorischen Anforderungen in dem breiten Spektrum des Qualitätsmanagements kennen. Hierbei werden Sie in unserem Hauptsitz in Hamburg neben dem Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement bis zu drei Schnittstellenabteilungen kennen. Dies umfasst das...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland pates GmbH Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    6547MedizintechnikFestanstellung Vor OrtHamburgKurzbeschreibung:Software & Zulassung kombinierenSchnittstelle zwischen Entwicklung & BehördeEtabliertes Unternehmen mit InnovationsgeistEin international tätiges Diagnostikunternehmen mit Sitz in Norddeutschland entwickelt und produziert seit mehr als zwei Jahrzehnten molekulardiagnostische Lösungen. Das...


  • Hamburg, Deutschland Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Vollzeit

    As Assistance Regulatory Affairs you will work together with the Regulatory Affairs Manager on different regulatory issues to support our clients in the best possible way. You will work in an international environment with a focus on administration and preparation of chemical-pharmaceutical documentations. A challenging task Supporting the preparation of...


  • Hamburg, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...


  • Hamburg, Deutschland Workwise GmbH Vollzeit

    Über OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...


  • Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Sysmex Europe Haematology Vollzeit 55.000 € - 75.000 € pro Jahr

    Are you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey.If this opportunity appeals to...


  • Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeuten (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs **in direkter Vermittlung an unseren Kunden**. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager...