Regulatory Affairs Manager

Vor 4 Tagen

Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Vollzeit

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Derzeit suche ich für unseren Kunden, ein innovatives Medizintechnikunternehmen im Großraum Hamburg, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Werden Sie Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens in unbefristeter Festanstellung und gestalten Sie aktiv die regulatorische Zukunft mit.

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für internationale Zulassungsverfahren von Medizinprodukten
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation gemäß internationaler Anforderungen
  • Kontinuierliche Überwachung und Umsetzung geltender Normen zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität
  • Organisation und Betreuung externer Audits durch benannte Stellen und Behörden
  • Enge Zusammenarbeit mit internen relevanten Abteilungen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung

  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, insbesondere in der Durchführung internationaler Zulassungsverfahren

  • Gute Kenntnisse in den gängigen regularischen Normen für Medizinprodukte
  • Präzise und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Eigeninitiative und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Medical Devices - Regulatory Affairs interessiert sind, melden Sie sich gerne.

Xantia Ruhl Senior Recruitment Consultant Regulatory Affairs

Telefon: oder Mail:

SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

  • Manager Regulatory Affairs – Arzneimittel

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Vollzeit

    Mit über 700 Mitarbeitenden gehört Pohl-Boskamp in der Nähe von Hamburg und Kiel zu den wachstumsstarken inhabergeführten Pharmafirmen. Durch unverwechselbare Marken wie GeloMyrtol, Nitrolingual oder NYDA haben wir uns einen Namen als kompromisslos qualitätsorientierter Hersteller gemacht. Unsere innovativen und hochwertigen Medikamente gegen akute...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) – Medizintechnik – HamburgFür ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgaben:Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Johnson & Johnson Innovative Medicine Vollzeit

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland thinqbetter GmbH Vollzeit

    Die thinqbetter GmbH bietet seit 2019 Beratung und Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management und Clinical Affairs für Medizinprodukte und IVDs an. Dabei sind wir im gesamten Produktlebenszyklus involviert und arbeiten in fast allen Fachbereichen, von der Entwicklung bis zur Post-market Surveillance.Zu unseren Kunden gehören...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Cube4 Consulting Vollzeit

    Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Pharma / EU SubmissionHamburg | Vollzeit | Ab sofortFokus: Zulassungsmanagement & europäische ArzneimittelregulierungÜber unsCube4 Consulting ist spezialisiert auf Recruitment & Prozessberatung in regulierten Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.Wir unterstützen Unternehmen bei der...

  • Sachbearbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland kdw HR & Co. KG Vollzeit

    Zweck und Ziel der Stelle Für unseren Kunden suchen wir einen Sachbearbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Regulatory AffairsIhre Aufgaben:Betreuung von Wirkstoffen und Wirkstoffherstellern im Rahmen des Qualitätsmanagements und der Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf Zulassungsunterlagen, Spezifikationen, Distributionsprozesse sowie...

  • Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) - Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.)

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WR Group Vollzeit

    Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und...

  • Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) - Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.)

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland WR Group Vollzeit

    Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und...

  • Senior Food Regulatory Manager

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland The Quality Group Vollzeit

    Start: ab sofort | Level: Intermediate | Location: DE, remote | Arbeitszeit: Vollzeit (40h/Woche)Dein Start imProduct DevelopmentTeambeiESN&MoreAlsSenior Food Regulatory Manager (gn)in unseremFood Regulatory Teambist du für die Produktprüfung verantwortlich und untersuchst Lebensmitteltexte auf ihre Zulässigkeit. Du bringst Erfahrung in Bereich Regulatory...

  • Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

    Vor 6 Tagen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Neuromedex Vollzeit

    Die Neuromedex GmbH ist ein fortschrittliches Medizintechnik-Unternehmen mit über 70 engagierten Mitarbeiter:innen. In unserer modernen Manufaktur in Hamburg fertigen wir unter Reinraumbedingungen innovative neurochirurgische Spezialprodukte, die weltweit für ihre herausragende Qualität anerkannt sind. Mit anwenderorientierten Produktlösungen und...