Senior Regulatory Affairs Manager
vor 23 Stunden
Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung.Ihre BenefitsHoher Home-Office AnteilFlexible ArbeitszeitenGesundheits- und FitnessprogrammJobradBetriebliche AltersvorsorgeIhre AufgabenGestaltung regulatorischer Zulassungsstrategien für medizinische SoftwareprodukteBegleitung von Entwicklungsprozessen aus regulatorischer Sicht und Sicherstellung gesetzlicher und normativer AnforderungenErstellung und Pflege umfassender Produktdokumentationen unter Einhaltung geltender RegularienKoordinierung des Austausch mit globalen Behörden, Partnern und internen Fachabteilungen zu regulatorischen ThemenstellungenUnterstützung bei der Durchführung von Zulassungsprozessen in verschiedenen ZielmärktenPrüfung der Produktänderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf bestehende ZulassungenIhre QualifikationenAbgeschlossenes Studium mit technischem oder naturwissenschaftlichem HintergrundMehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs im Kontext von Medizinprodukte-SoftwareFundierte Kenntnisse der Zulassungsverfahren von Medizinprodukte-Software in den USAVertrautheit mit regulatorischen Aspekten moderner Technologien wie Künstlicher Intelligenz und InformationssicherheitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Manager, Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland Alimentiv VollzeitManager, Regulatory Affairs (Europe)Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have...
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Regulatory Affairs Manager Software
vor 2 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland pates GmbH Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr6547MedizintechnikFestanstellung Vor OrtHamburgKurzbeschreibung:Software & Zulassung kombinierenSchnittstelle zwischen Entwicklung & BehördeEtabliertes Unternehmen mit InnovationsgeistEin international tätiges Diagnostikunternehmen mit Sitz in Norddeutschland entwickelt und produziert seit mehr als zwei Jahrzehnten molekulardiagnostische Lösungen. Das...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Hamburg, Deutschland Workwise GmbH VollzeitÜber OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland Workwise GmbH VollzeitÜber OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...
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Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG VollzeitHamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Sysmex Europe Haematology Vollzeit 55.000 € - 75.000 € pro JahrAre you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey.If this opportunity appeals to...
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Apotheker Qualitätsmanagement
Vor 3 Tagen
Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit**Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Pharmazeuten (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs **in direkter Vermittlung an unseren Kunden**. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager...
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Head of Global Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Hamburg, Deutschland Eppendorf VollzeitIhre Herausforderungen: - Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung unserer regulatorischen Strategie und tragen zur Einhaltung internationaler Standards und Vorschriften bei Eppendorf. - Sie leiten disziplinarisch ein Team von Corporate Regulatory Affairs Manager und führen fachlich die QM-Teams in der Forschung und Entwicklung. - Sie...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Hamburg, Deutschland Sysmex Europe SE Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro JahrAre you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey.If this opportunity appeals to...
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Working Student
Vor 7 Tagen
Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit**Responsibilities**: - As Working Student (M/F/d) you assist in the preparation, review, and organization of regulatory documents required for submissions, including technical files, product registration dossiers, and labeling. - You conduct research on regulatory requirements and standards for medical devices in different markets, Summarize and report...
