Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Über OSYPKA GmbHSeit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen.Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten.Wenn auch Sie mit ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten, sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das zusammenhält und Ihre Ideen schätzt.Was erwartet Sie?Sie entwickeln und setzen regulatorische Strategien für neue und bestehende Produkte umSie sind verantwortlich für die Zulassung und Registrierung unserer Produkte bei nationalen und internationalen Behörden (EU, Asien, Südamerika, Osteuropa, Naher Osten etc.)Sie überwachen und analysieren regulatorische Anforderungen und bewerten deren Auswirkungen auf das UnternehmenSie bauen die PMS/PMCF-Datenerfassung auf und pflegen dieseSie arbeiten eng mit internen Abteilungen wie Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion zusammen, um die regulatorische Compliance sicherzustellenSie führen administrative Tätigkeiten im Bereich Regulatory Affairs durch und stellen die Einhaltung des QM-Systems im Arbeitsalltag sicherWas sollten Sie mitbringen?Sie haben ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder einem vergleichbaren BereichSie verfügen über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in vergleichbaren TätigkeitenSie besitzen fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen und Richtlinien (z. B. FDA, MDR)Sie haben ein analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte ArbeitsweiseSie verfügen über hervorragende Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und EnglischSie sind teamfähig und arbeiten eigenständig sowie proaktivWas bieten wir Ihnen?Ein Familienunternehmen, dem Werte wichtig sindEinen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen MedizintechnikunternehmenHohe InnovationsfreudigkeitFlexible ArbeitszeitmodelleLeistungsorientierte VergütungZahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, Hansefit, 30 Tage Urlaub und vieles mehrZur BewerbungUnser Jobangebot Regulatory Affairs Manager - Produktzulassung / Compliance / Strategie (m/w/d) klingt vielversprechend?Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen uns auf eine Bewerbung über Workwise.
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Senior Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitMein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung.Ihre BenefitsHoher Home-Office AnteilFlexible ArbeitszeitenGesundheits- und...
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Senior Regulatory Affairs Manager
vor 15 Stunden
Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG VollzeitMein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung.Ihre BenefitsHoher Home-Office AnteilFlexible ArbeitszeitenGesundheits- und...
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Manager, Regulatory Affairs
Vor 7 Tagen
Hamburg, Deutschland Alimentiv VollzeitManager, Regulatory Affairs (Europe)Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have...
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Hamburg, Deutschland SciPro VollzeitRegulatory Manager CMC (m/w/d) || Pharma || Vertragsart: Vollzeit In dieser Rolle übernehmen Sie die regulatorische Verantwortung für internationale Projekte mit Schwerpunkt auf den Märkten der EU und der USA. Sicherstellung der Einhaltung aktueller nationaler und internationaler Richtlinien Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B....
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Trainee (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Hamburg, Deutschland Eppendorf VollzeitIhre Herausforderungen - Sie lernen in unserem 24-monatigen Traineeprogramm die gesamten regulatorischen Anforderungen in dem breiten Spektrum des Qualitätsmanagements kennen. Hierbei werden Sie in unserem Hauptsitz in Hamburg neben dem Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement bis zu drei Schnittstellenabteilungen kennen. Dies umfasst das...
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Regulatory Affairs Manager Software
vor 2 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland pates GmbH Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr6547MedizintechnikFestanstellung Vor OrtHamburgKurzbeschreibung:Software & Zulassung kombinierenSchnittstelle zwischen Entwicklung & BehördeEtabliertes Unternehmen mit InnovationsgeistEin international tätiges Diagnostikunternehmen mit Sitz in Norddeutschland entwickelt und produziert seit mehr als zwei Jahrzehnten molekulardiagnostische Lösungen. Das...
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Assistance (M/F/d) Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Hamburg, Deutschland Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG VollzeitAs Assistance Regulatory Affairs you will work together with the Regulatory Affairs Manager on different regulatory issues to support our clients in the best possible way. You will work in an international environment with a focus on administration and preparation of chemical-pharmaceutical documentations. A challenging task Supporting the preparation of...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Hamburg, Deutschland Workwise GmbH VollzeitÜber OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik – mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und höchste Qualität voran,...
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Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG VollzeitHamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Sysmex Europe Haematology Vollzeit 55.000 € - 75.000 € pro JahrAre you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey.If this opportunity appeals to...
