Regulatory Affairs Specialist

vor 5 Stunden


Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit 36.000 € - 42.000 € pro Jahr

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) – Medizintechnik – Hamburg

Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR
  • Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Benannten Stellen inkl. Berichtserstellung auf internationaler Ebene
  • Überwachung von regulatorischen und normativen Anforderungen
  • Aufrechterhaltung bestehender Registrierungen
  • Bearbeitung von Änderungsanträgen
  • Vorbereitung von Audits
  • Abteilungsübergreifender Austausch mit QM, Clinical Affairs, Marketing und der Produktentwicklung

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium
  • 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Gute Kenntnisse der MDR-Anforderungen, ISO 13485 und ISO 14971
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Gute Englischkenntnisse und fließende Deutschkenntnisse

Benefits:

  • 30 Urlaubstage
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Gleitzeit und 38 Wochenstunden
  • Hybrides arbeiten
  • Fahrtkostenzuschuss, KITA Zuschuss uvm

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs –



  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Sysmex Europe Haematology Vollzeit 55.000 € - 75.000 € pro Jahr

    Are you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey.If this opportunity appeals to...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Life Science Nord Management GmbH Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Quality and Regulatory Affairs Manager (m/f/d) – Medical DevicesLocation: Hamburg or remoteWho we areLITERO GmbH is a specialized consulting company supporting medical device manufacturers in meeting global quality and regulatory requirements. Our team provides expert guidance in quality management, regulatory compliance, and clinical affairs according to...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland pates GmbH Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    6547MedizintechnikFestanstellung Vor OrtHamburgKurzbeschreibung:Software & Zulassung kombinierenSchnittstelle zwischen Entwicklung & BehördeEtabliertes Unternehmen mit InnovationsgeistEin international tätiges Diagnostikunternehmen mit Sitz in Norddeutschland entwickelt und produziert seit mehr als zwei Jahrzehnten molekulardiagnostische Lösungen. Das...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland 2bd6171f-402c-4aa9-bd82-6cde65def1bd Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Für das TeamRegulatory Reportingam StandortHamburgoderFrankfurt am Mainsuchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie alsRegulatory Reporting Specialist* - Credit ReportingIhre Rolle im TeamIm Zentralbereich Bankmanagement erwartet Sie als Mitglied des Teams Regulatory Reporting ein spannendes, fachliches Umfeld gepaart mit einer großen Schnittstelle zum...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Neuromedex Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Die Neuromedex GmbH ist ein fortschrittliches Medizintechnik-Unternehmen mit über 70 engagierten Mitarbeiter:innen. In unserer modernen Manufaktur in Hamburg fertigen wir unter Reinraumbedingungen innovative neurochirurgische Spezialprodukte, die weltweit für ihre herausragende Qualität anerkannt sind. Mit anwenderorientierten Produktlösungen und...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Flora Food Group Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    About Flora Food GroupWe offer consumers a compelling choice in four growing categories: butters and spreads, creams, liquids and cheeses. We hold leadership positions in many of the 100 countries we operate in, with iconic brands including Flora, Becel+ProActiv, Blue Band, Country Crock, I Can't Believe It's Not Butter, Rama, and Violife, together with our...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Hill's Pet Nutrition Vollzeit 60 € - 90 € pro Jahr

    No Relocation Assistance OfferedJob Number # Hamburg, Hamburg, Germany Who We Are Colgate-Palmolive Company is a global consumer products company operating in over 200 countries specialising in Oral Care, Personal Care, Home Care, Skin Care, and Pet Nutrition. Our products are trusted in more households than any other brand in the world, making us a...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland LINK Group Vollzeit 55.000 € - 85.000 € pro Jahr

    Das ist Dein AufgabengebietAls Qualitäts- und Prozessingenieurin im Bereich Scientific Affairs stellst Du sicher, dass unsere Medizinprodukte unter höchsten Reinheits- und Sicherheitsstandards hergestellt, validiert und wiederaufbereitet werden können. Du entwickelst Prozesse, die nicht nur regulatorische Anforderungen erfüllen, sondern echte Sicherheit...

  • Study Coordinator

    vor 2 Wochen


    Hamburg, Hamburg, Deutschland Planet Pharma Vollzeit 30.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Title:Study CoordinatorCompany:Global CROLocation:Fully on-site- HamburgFTE:0.5 FTE months contractWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Clinical Study Coordinator to join our dynamic research team at one of Hamburg's premier university hospitals. You will play a pivotal role in administrative and technical support to the Project Team, and...

  • Clinical Specialist

    Vor 7 Tagen


    Hamburg, Hamburg, Deutschland Coloplast Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Für den weiteren strategischen Ausbau unseres Erfolges suchen wir eine/nClinical Specialist Continence Carefür die Region NRW (Dortmund/ Köln) mit Drive und ausgeprägter Leidenschaft für eine vielfältige und herausfordernde Aufgabe. Innerhalb unseres Geschäftsbereiches Chronic Care (Stoma- und Kontinenzversorgung) tragen Sie die Verantwortung für die...