Senior Associate Quality Assurance

vor 4 Monaten

Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Senior Associate Quality Assurance (m/w/x)

R-239053

Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T

Interner Titel: Senior Associate Quality Assurance

Internes Ausschreibungsende: 13.08.2024

Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien sorgt diese Person für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien. Sie ist verantwortlich für die Organisation von Schulungen, die Überprüfung von Plänen und Berichten sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse und Standards im Verantwortungsbereich. Zudem berät sie globale und lokale Teams in Fragen der Qualitätssicherun. Die Position berichtet an den Senior Manager Head of GLP/GCLP Quality EU.

Die Position

  • Erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) bei allen lokalen und globalen Multisite GLP-Studien
  • Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien, Richtlinien und Normen in R&D (z.B. OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und ISO 17025)
  • Organisation und Durchführung bereichsübergreifender Schulungen
  • Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung des Jahresplans für die internen Inspektionen nach ISO 17025 und GLP
  • Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation, Nachbereitung und Nachverfolgung interner Inspektionen
  • Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Policies/SOPs/WIs lokal und global im Verantwortungsbereich
  • Überprüfung und Genehmigung von (zulassungsrelevanten) Plänen und Berichten
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der etablierten Prozesse, Standards und Qualitätsmanagementsysteme
  • Beratung zur Einhaltung der QS-Richtlinien bei lokalen und globalen Projekten
  • Ansprechpartner für globale und lokale Teams im Hinblick auf alle Themen der Qualitätssicherung im Verantwortungsbereich

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

  • i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biologie
  • 4-5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Bereich
  • Vertiefte Erfahrung im GxP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt (prä-) klinische Forschung/Quality,
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich OECD GLP und/oder ISO17025
  • Sehr gute Kenntnisse im Inspektionsmanagement (intern und extern), Behördenerfahrung
  • Englisch Level 2

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

  • Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).   
  • Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.   
  • CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.  

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’   

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen.

Our Benefits

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About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

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    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Associate Quality Assurance to join our team at CSL Behring. As a key member of our Quality Assurance team, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our products and processes.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance with regulatory...

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    vor 2 Monaten

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    vor 3 Wochen

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    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    On behalf of our business partner, we are currently seeking a highly skilled Senior Materials Engineer to lead our quality assurance efforts in the iron foundry industry. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our products and processes.Key Responsibilities:Develop and implement quality assurance...

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  • Senior Quality Specialist M/w/x

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    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-243376 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024 Sie sind im Bereich Quality involviert in den APQR, die Abweichungsbearbeitung und die Inspektionen. Sie stellen...

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    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann. Der Manager Global Quality Engineering ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig und arbeitet eng mit Kollegen aus dem Bereich Global Quality Engineering, Standort-QA und QA-Sterility Assurance...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 4 Wochen

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    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

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  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 4 Wochen

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    Job Title: Senior Director, Quality Control OperationsCSL Seqirus is seeking a highly experienced Senior Director, Quality Control Operations to join our team. As a key member of our quality leadership team, you will be responsible for leading the development and implementation of global quality control processes and procedures to ensure compliance with...

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