Senior Quality Specialist

vor 4 Monaten

Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen

Senior Quality Specialist (m/w/x)

R-242758

Vollzeit / unbefristet/ Tarif

Interner Job Titel: Senior Quality Specialist

Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024

Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden Compliance-Fragestellungen eingebunden. Sie stellen sicher, dass die Compliance, Änderungen sowie die CAPAs in Ihrem Verantwortungsbereich gemäß den gesetzlichen Anforderungen und den globalen Richtlinien umgesetzt werden.

Die Aufgabe:

- Sie verantworte n das Qualitätsmanagement im Bereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten und Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß SOPs und entsprechend behördlichen Forderungen.
- Sie unterstützten in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP- Compliance, inklusive der GMP-Begehungen.
- Das Erstellen von Änderungsanträgen und Bearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen im Verantwortungsbereich zählt ebenso zu Ihren Aufgaben.
- Sie evaluieren, stimmen ab und setzen komplexe CAPAs um und übernehmen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden
- und Kundeninspektionen, sowie die Durchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgaben von QAS-Auditmanagement, zählen zu Ihren Tätigkeiten.
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs und finale Bewertung des APQRs.
- Sie prüfen und bewerten die GMP- und Chargendokumente sowie Abweichungen im Rahmen von Pharmazeutisch-Technischen Reklamationen (PTR).
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systeme und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen befinden sich ebenfalls in Ihrem im Verantwortungsbereich.

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen:

- i.d.R. abgeschlossenes Studium ‚Bachelor of Science‘ mit einer Berufserfahrung von 4-5 Jahren
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko
- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
- Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs
- und Prüfungsprozesse; Behördenerfahrung
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
- Englisch fließend in Wort und Schrift

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Bikeleasing mit vergünstigten Konditionen
- Mobiles Arbeiten ist nach Absprache i.d.R 2 Tage pro Woche möglich
- Nutzung eines Langzeitkontos z.B. für ein Sabbatical
- Die KiTa ‘Froschkönig’ für Mitarbeiterkinder bietet standortnah bis zu 14 Plätze
- Sportgruppen und Achtsamkeitsangebote
- Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag - auch außerhalb des Jobs

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

**Do work that matters at CSL Behring**:

  • Senior Quality Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Quality Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Marburg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 755652/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Fortlaufende Betreuung und...

  • Senior Quality Specialist M/w/x

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-243376 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024 Sie sind im Bereich Quality involviert in den APQR, die Abweichungsbearbeitung und die Inspektionen. Sie stellen...

  • Senior Quality Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Werden Sie Teil eines dynamischen Teams bei einem unserer Kunden als Senior Quality Specialist und tragen Sie zum Engagement des Unternehmens für Spitzenleistungen bei! In dieser Funktion sind Sie an vorderster Front für die Überwachung der Qualität...

  • Lead Quality Compliance Specialist for Value Stream Optimization

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Role OverviewCelebrate your passion for quality and leadership by joining CSL Behring as a Lead Quality Compliance Specialist in our Value Stream team. In this critical role, you will be responsible for driving compliance and ensuring the highest standards of product quality.

  • Senior Quality Operations Manager

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    At CSL Behring, we're seeking a highly skilled Senior Quality Operations Manager to join our team. This role is an exciting opportunity for someone who wants to make a real impact in the pharmaceutical industry.About the RoleThis position offers a competitive salary of $145,000 - $170,000 per year, depending on experience and qualifications.We're looking for...

  • Senior Compliance Specialist im Bereich Immunologie

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CTC Resourcing Solutions AG Vollzeit

    Das Life Science Karriere Netzwerk präsentiert eine attraktive Herausforderung für ambitionierte Fachkräfte.Unser Klient, ein traditionsreiches Unternehmen mit über 100-jähriger Erfahrung in der Entwicklung von Therapien, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen/einen Senior Compliance Specialist

  • Senior Quality Specalist

    vor 6 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Proclinical Staffing Vollzeit

    Stellenbeschreibung: Senior Quality Specalist (m/w/d) Für einen unserer internationalen Pharma Kunden, suchen wir aktuell Unterstützung als Senior Quality Specalist(m/w/d) in Marburg. **Wir bieten**: - Ein attraktives Gehaltspakt - 30 Tage Urlaub / Jahr - Flexible Arbeitszeiten - Großer Home-Office Anteil nach der Einarbeitung...

  • Senior Technical Specialist

    vor 7 Monaten

    Limburg an der Lahn, Deutschland Link Engineering Company Vollzeit

    **Senior Technical Specialist** - Limburg, Germany** **Discover your potential. Pursue your passion.** Link Engineering Company (LINK) is a premier designer and manufacturer of precision test equipment, we specialize in developing customized solutions for Automotive, Aviation, Off-Highway, Rail, and Civil Engineering industries. We are headquartered in...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 7 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Quality and Regulatory Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    Job Overview: Enterprise DRG was founded in 1970 and specializes in the development and manufacture of innovative in vitro diagnostic medical devices. Our products are successfully marketed through a network of DRG subsidiaries and distributors in more than 110 countries, helping to improve and save lives every day. In Germany, DRG has been present in...

  • Tax Specialist M/w/x

    vor 4 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/n Tax Specialist (m/w/x) t Vollzeit / unbefristet / Tarif E11K Interner Titel: Tax Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Die Tätigkeiten umfassen die Erstellung und Prüfung von Steuererklärungen, Steuerbilanzen und Bescheiden für deutsche und ausländische Gesellschaften,...

  • Director of Quality and Regulatory Excellence

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland BioCheck, Inc. Vollzeit

    Position Overview:The Director of Quality and Regulatory Excellence will lead the Quality Management and Regulatory Affairs department at BioCheck, Inc., ensuring compliance with regulatory standards and driving continuous improvement of the Quality Management System (QMS). This strategic role combines leadership, oversight, and operational responsibilities,...

  • Qce Senior Scientist Instrumentation

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/n Senior Scientist Instrumentation (m/w/x) R-243619 Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T Interner Titel: QCE Senior Scientist Instrumentation Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Die Durchführung von Schulungen für QC-Mitarbeiter sowie die Vorbereitung und Durchführung von Audits und...

  • Senior Specialist Finance

    vor 1 Monat

    Vaihingen an der Enz, Deutschland Krempel GmbH Vollzeit

    Als führender Hersteller von Elektroisolierstoffen, Verbundwerkstoffen und Elektronikmaterialien ist Krempel Systempartner für Kunden aus den Bereichen Energy, Mobility und Industry. Unsere technischen Materialien und Komponenten tragen dazu bei, den Schutz von Leben und Technik effizient, verlässlich und verantwortungsvoll zu sichern. Senior Specialist...

  • Senior Specialist

    vor 6 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Siemens Healthineers Vollzeit

    Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen - das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der...

  • Sourcing Specialist

    Vor 7 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our procurement department in Marburg, we are looking for a **Sourcing Specialist (M/F/x)**: R-248534 Fulltime / permanent / tariff Internal job title: Sourcing Specialist 2 **The Opportunity** - Under general supervision, supports sourcing and procurement for assigned area/category/site/special projects. - Reviews projects to understand internal...

  • Regional Quality Specialist

    vor 1 Monat

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    The Regional Quality Specialist (M/F/d) for the regions (APAC, Russia, Cis, LATAM, the Middle East, Africa and China) is a pivotal role responsible for understanding and enhancing the perception of quality within the organization and the market. Responsible for quality topics within the commercial organization for the “International” markets and working...

  • Data Quality Specialist im Baustoffhandel

    Vor 5 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland FKR Holding GmbH u. Co. Management KG Vollzeit

    Was wir bieten">Wir bieten dir als Datenqualitätsbeauftragter eine Vielzahl an Vorteilen und Möglichkeiten:">">Die Chance, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem dynamischen Team einzusetzen.">Die Möglichkeit, deine Karriere innerhalb des Unternehmens fortzuentwickeln.">Eine faire und leistungsgerechte Vergütung sowie Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld und...

  • Senior Director, Head Global Pv Compliance

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our **Global Safety and Pharmacovigilance **department, we are looking for a **Senior Director, Head Global PV Compliance (M/F/x)**: R-246568 Fulltime / permanent/ non-tariff As Senior Director, Head Global PV Compliance you will be a key leader and influencer who drives cross-functional strategies to demonstrate a healthy CSL PV System for CSL...