Senior Quality Specialist

vor 2 Monaten

Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen

Senior Quality Specialist (m/w/x)

R-242758

Vollzeit / unbefristet/ Tarif

Interner Job Titel: Senior Quality Specialist

Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024

Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden Compliance-Fragestellungen eingebunden. Sie stellen sicher, dass die Compliance, Änderungen sowie die CAPAs in Ihrem Verantwortungsbereich gemäß den gesetzlichen Anforderungen und den globalen Richtlinien umgesetzt werden.

Die Aufgabe:

- Sie verantworte n das Qualitätsmanagement im Bereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten und Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß SOPs und entsprechend behördlichen Forderungen.
- Sie unterstützten in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP- Compliance, inklusive der GMP-Begehungen.
- Das Erstellen von Änderungsanträgen und Bearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen im Verantwortungsbereich zählt ebenso zu Ihren Aufgaben.
- Sie evaluieren, stimmen ab und setzen komplexe CAPAs um und übernehmen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden
- und Kundeninspektionen, sowie die Durchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgaben von QAS-Auditmanagement, zählen zu Ihren Tätigkeiten.
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs und finale Bewertung des APQRs.
- Sie prüfen und bewerten die GMP- und Chargendokumente sowie Abweichungen im Rahmen von Pharmazeutisch-Technischen Reklamationen (PTR).
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systeme und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen befinden sich ebenfalls in Ihrem im Verantwortungsbereich.

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen:

- i.d.R. abgeschlossenes Studium ‚Bachelor of Science‘ mit einer Berufserfahrung von 4-5 Jahren
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko
- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
- Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs
- und Prüfungsprozesse; Behördenerfahrung
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
- Englisch fließend in Wort und Schrift

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Bikeleasing mit vergünstigten Konditionen
- Mobiles Arbeiten ist nach Absprache i.d.R 2 Tage pro Woche möglich
- Nutzung eines Langzeitkontos z.B. für ein Sabbatical
- Die KiTa ‘Froschkönig’ für Mitarbeiterkinder bietet standortnah bis zu 14 Plätze
- Sportgruppen und Achtsamkeitsangebote
- Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag - auch außerhalb des Jobs

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

**Do work that matters at CSL Behring**:

  • Senior Quality Specialist

    vor 5 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Quality Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Marburg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 755652/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Fortlaufende Betreuung und...

  • Senior Quality Specialist M/w/x

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-243376 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024 Sie sind im Bereich Quality involviert in den APQR, die Abweichungsbearbeitung und die Inspektionen. Sie stellen...

  • Senior Quality Specialist

    vor 5 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Werden Sie Teil eines dynamischen Teams bei einem unserer Kunden als Senior Quality Specialist und tragen Sie zum Engagement des Unternehmens für Spitzenleistungen bei! In dieser Funktion sind Sie an vorderster Front für die Überwachung der Qualität...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Associate Quality Assurance to join our team at CSL Behring. As a key member of our Quality Assurance team, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our products and processes.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance with regulatory...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Associate Quality Assurance to join our team at CSL Behring. As a key member of our Quality Assurance team, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our products and processes.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance with regulatory...

  • Senior Materials Technology Specialist

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    On behalf of our business partner, we are currently seeking a highly skilled Senior Materials Technology Specialist for direct placement. This is an excellent opportunity to join the team of a renowned automotive supplier in Germany.Key Responsibilities:Develop and implement preventive quality assurance strategies for products and processes in series...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, der/die sich auf die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems konzentriert. Die Position ist für unseren Bereich Quality in Marburg verantwortlich und arbeitet eng mit globalen und lokalen Teams zusammen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErster Ansprechpartner für...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, der/die sich auf die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems konzentriert. Die Position ist für unseren Bereich Quality in Marburg verantwortlich und arbeitet eng mit globalen und lokalen Teams zusammen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErster Ansprechpartner für...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, um unseren Bereich Quality in Marburg zu unterstützen.Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien sorgt diese Person für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies, and...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies, and...

  • Quality Specialist

    vor 1 Monat

    Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Deutschland Motherson Sequencing and Assembly Services Global Group GmbH Vollzeit

    Motherson Group: A Global Leader in Automotive SolutionsThe Motherson Group is one of the 25 largest and fastest-growing providers of complete system solutions for the global automotive industry and serves a variety of other industries such as rail, aerospace, medicine, IT, and logistics with over 100,000 employees in 41 countries worldwide.Motherson SAS: A...

  • Quality Specialist

    vor 1 Monat

    Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Deutschland Motherson Sequencing and Assembly Services Global Group GmbH Vollzeit

    Motherson Group: A Global Leader in Automotive SolutionsThe Motherson Group is one of the 25 largest and fastest-growing providers of complete system solutions for the global automotive industry and serves a variety of other industries such as rail, aerospace, medicine, IT, and logistics with over 100,000 employees in 41 countries worldwide.Motherson SAS: A...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL in Marburg. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with our Global Quality Management System (QMS)...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL in Marburg. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with our Global Quality Management System (QMS)...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job Title: Senior Director, Quality Control OperationsCSL Seqirus is seeking a highly experienced Senior Director, Quality Control Operations to join our team. As a key member of our quality leadership team, you will be responsible for leading the development and implementation of global quality control processes and procedures to ensure compliance with...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job Title: Senior Director, Quality Control OperationsCSL Seqirus is seeking a highly experienced Senior Director, Quality Control Operations to join our team. As a key member of our quality leadership team, you will be responsible for leading the development and implementation of global quality control processes and procedures to ensure compliance with...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL in Marburg. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies,...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL in Marburg. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies,...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly experienced Senior Director, Quality Control Operations to lead our global quality control organization. As a key member of our leadership team, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our products, while driving process improvements and ensuring compliance with regulatory requirements.Key...