Senior Quality Specialist
vor 3 Monaten
Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen
Senior Quality Specialist (m/w/x)
R-242758
Vollzeit / unbefristet/ Tarif
Interner Job Titel: Senior Quality Specialist
Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024
Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden Compliance-Fragestellungen eingebunden. Sie stellen sicher, dass die Compliance, Änderungen sowie die CAPAs in Ihrem Verantwortungsbereich gemäß den gesetzlichen Anforderungen und den globalen Richtlinien umgesetzt werden.
Die Aufgabe:
- Sie verantworte n das Qualitätsmanagement im Bereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten und Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß SOPs und entsprechend behördlichen Forderungen.
- Sie unterstützten in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP- Compliance, inklusive der GMP-Begehungen.
- Das Erstellen von Änderungsanträgen und Bearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen im Verantwortungsbereich zählt ebenso zu Ihren Aufgaben.
- Sie evaluieren, stimmen ab und setzen komplexe CAPAs um und übernehmen die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden
- und Kundeninspektionen, sowie die Durchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgaben von QAS-Auditmanagement, zählen zu Ihren Tätigkeiten.
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs und finale Bewertung des APQRs.
- Sie prüfen und bewerten die GMP- und Chargendokumente sowie Abweichungen im Rahmen von Pharmazeutisch-Technischen Reklamationen (PTR).
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systeme und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen befinden sich ebenfalls in Ihrem im Verantwortungsbereich.
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen:
- i.d.R. abgeschlossenes Studium ‚Bachelor of Science‘ mit einer Berufserfahrung von 4-5 Jahren
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko
- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
- Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement
- Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs
- und Prüfungsprozesse; Behördenerfahrung
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
- Englisch fließend in Wort und Schrift
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Bikeleasing mit vergünstigten Konditionen
- Mobiles Arbeiten ist nach Absprache i.d.R 2 Tage pro Woche möglich
- Nutzung eines Langzeitkontos z.B. für ein Sabbatical
- Die KiTa ‘Froschkönig’ für Mitarbeiterkinder bietet standortnah bis zu 14 Plätze
- Sportgruppen und Achtsamkeitsangebote
- Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag - auch außerhalb des Jobs
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.
**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.
**Do work that matters at CSL Behring**:
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Senior Quality Specialist
vor 6 Monaten
Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit**Senior Quality Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Marburg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 755652/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Fortlaufende Betreuung und...
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Senior Quality Specialist M/w/x
vor 2 Monaten
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-243376 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024 Sie sind im Bereich Quality involviert in den APQR, die Abweichungsbearbeitung und die Inspektionen. Sie stellen...
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Senior Quality Specialist
vor 6 Monaten
Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources VollzeitLocation: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Werden Sie Teil eines dynamischen Teams bei einem unserer Kunden als Senior Quality Specialist und tragen Sie zum Engagement des Unternehmens für Spitzenleistungen bei! In dieser Funktion sind Sie an vorderster Front für die Überwachung der Qualität...
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Project Quality Transition Specialist
vor 1 Woche
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Optimus Life Sciences VollzeitQuality Specialist ProjectsWe are seeking a Quality Specialist Projects to join our team at Optimus Life Sciences in Marburg, Germany.As a Quality Specialist Projects, you will drive the successful transition from our legacy quality framework to our current system, maintaining operational continuity and adhering to regulatory compliance.Key responsibilities...
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Senior Materials Technology Specialist
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GULP – experts united VollzeitOn behalf of our business partner, we are currently seeking a highly skilled Senior Materials Technology Specialist for direct placement. This is an excellent opportunity to join the team of a renowned automotive supplier in Germany.Key Responsibilities:Develop and implement preventive quality assurance strategies for products and processes in series...
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Senior Associate Quality Assurance Spezialist
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring VollzeitWir suchen eine erfahrene Person für die Position des Senior Associate Quality Assurance. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien.Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen...
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Senior Materials Engineer
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GULP – experts united VollzeitOn behalf of our business partner, we are currently seeking a highly skilled Senior Materials Engineer to lead our quality assurance efforts in the iron foundry industry. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our products and processes.Key Responsibilities:Develop and implement quality assurance...
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Senior Quality Specalist
vor 5 Monaten
Marburg an der Lahn, Deutschland Proclinical Staffing VollzeitStellenbeschreibung: Senior Quality Specalist (m/w/d) Für einen unserer internationalen Pharma Kunden, suchen wir aktuell Unterstützung als Senior Quality Specalist(m/w/d) in Marburg. **Wir bieten**: - Ein attraktives Gehaltspakt - 30 Tage Urlaub / Jahr - Flexible Arbeitszeiten - Großer Home-Office Anteil nach der Einarbeitung...
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Senior Manager, R&D Quality Lead
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to lead our R&D Quality Management team in Marburg. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and...
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Senior Manager, R&D Quality Lead
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitJob DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with our Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain...
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Senior Technical Specialist
vor 6 Monaten
Limburg an der Lahn, Deutschland Link Engineering Company Vollzeit**Senior Technical Specialist** - Limburg, Germany** **Discover your potential. Pursue your passion.** Link Engineering Company (LINK) is a premier designer and manufacturer of precision test equipment, we specialize in developing customized solutions for Automotive, Aviation, Off-Highway, Rail, and Civil Engineering industries. We are headquartered in...
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Quality Assurance Specialist
vor 4 Wochen
Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united VollzeitAre you a quality professional looking for a new challenge in the pharmaceutical industry? Our team at GULP – experts united is seeking a Quality Assurance Specialist to join our ranks. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Processing of deviations and change...
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Vice President, Csl Behring Quality
vor 5 Monaten
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitReporting to the SVP CSL Behring Operations, the VP CSL Behring Quality will be responsible for the Quality strategy and leading the Quality function of the Behring Business Unit. The Quality function will ensure products, services and operations are in compliance from product idea generation to product retirement, regulatory and company specific...
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Business Operations Specialist
vor 3 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland I.K. Hofmann GmbH VollzeitSenior Operations SpecialistAs a key member of our team, the Senior Operations Specialist will be responsible for overseeing the planning, organization, and coordination of business operations.Key Responsibilities:Strategic Planning: Develop and implement effective business strategies to drive growth and improve operations.Process Improvement: Analyze and...
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Senior Director, Quality Control Operations
vor 2 Monaten
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitIn this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...
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Quality Assurance Specialist
vor 3 Wochen
Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united VollzeitGULP – experts united is seeking a skilled Quality Assurance Specialist to join our team.Key Responsibilities:Process deviations and change controls in production, testing, and storage of cell banks, drug substances, and drug products.Represent the quality division in team rooms for deviations and change controls.Create product specification files for...
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Senior Manager, R&D Quality
vor 6 Monaten
Marburg, Deutschland CSL VollzeitFor our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...
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Senior Associate Quality Assurance
vor 4 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Associate Quality Assurance (m/w/x)R-239053Vollzeit / unbefristet / Tarif E12TInterner Titel: Senior Associate Quality AssuranceInternes Ausschreibungsende: 13.08.2024Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien...
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Senior Associate Quality Assurance
vor 4 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n Senior Associate Quality Assurance (m/w/x) R-239053 Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T Interner Titel: Senior Associate Quality Assurance Internes Ausschreibungsende: 13.08.2024 Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite...
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Senior Associate Quality Assurance
vor 4 Monaten
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Associate Quality Assurance (m/w/x)R-239053Vollzeit / unbefristet / Tarif E12TInterner Titel: Senior Associate Quality AssuranceInternes Ausschreibungsende: 13.08.2024Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien...