Senior Associate Quality Assurance

vor 4 Monaten

Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n

Senior Associate Quality Assurance (m/w/x)

R-239053

Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T

Interner Titel: Senior Associate Quality Assurance

Internes Ausschreibungsende: 13.08.2024

Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien sorgt diese Person für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien. Sie ist verantwortlich für die Organisation von Schulungen, die Überprüfung von Plänen und Berichten sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse und Standards im Verantwortungsbereich. Zudem berät sie globale und lokale Teams in Fragen der Qualitätssicherun. Die Position berichtet an den Senior Manager Head of GLP/GCLP Quality EU.

Die Position

  • Erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) bei allen lokalen und globalen Multisite GLP-Studien
  • Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien, Richtlinien und Normen in R&D (z.B. OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und ISO 17025)
  • Organisation und Durchführung bereichsübergreifender Schulungen
  • Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung des Jahresplans für die internen Inspektionen nach ISO 17025 und GLP
  • Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation, Nachbereitung und Nachverfolgung interner Inspektionen
  • Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Policies/SOPs/WIs lokal und global im Verantwortungsbereich
  • Überprüfung und Genehmigung von (zulassungsrelevanten) Plänen und Berichten
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der etablierten Prozesse, Standards und Qualitätsmanagementsysteme
  • Beratung zur Einhaltung der QS-Richtlinien bei lokalen und globalen Projekten
  • Ansprechpartner für globale und lokale Teams im Hinblick auf alle Themen der Qualitätssicherung im Verantwortungsbereich

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

  • i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biologie
  • 4-5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Bereich
  • Vertiefte Erfahrung im GxP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt (prä-) klinische Forschung/Quality,
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich OECD GLP und/oder ISO17025
  • Sehr gute Kenntnisse im Inspektionsmanagement (intern und extern), Behördenerfahrung
  • Englisch Level 2

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

  • Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).    
  • Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.    
  • CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.   

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’    

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen.

Our Benefits

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About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring .

We want CSL to reflect the world around us

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    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 4 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 4 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Associate Quality Assurance (m/w/x)R-239053Vollzeit / unbefristet / Tarif E12TInterner Titel: Senior Associate Quality AssuranceInternes Ausschreibungsende: 13.08.2024Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien...

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    vor 3 Monaten

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

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    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    vor 6 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Senior Quality Specialist M/w/x

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    Marburg an der Lahn, Deutschland Proclinical Staffing Vollzeit

    Stellenbeschreibung: Senior Quality Specalist (m/w/d) Für einen unserer internationalen Pharma Kunden, suchen wir aktuell Unterstützung als Senior Quality Specalist(m/w/d) in Marburg. **Wir bieten**: - Ein attraktives Gehaltspakt - 30 Tage Urlaub / Jahr - Flexible Arbeitszeiten - Großer Home-Office Anteil nach der Einarbeitung...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to lead our R&D Quality Management team in Marburg. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with our Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain...

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    vor 6 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Quality Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Marburg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 755652/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Fortlaufende Betreuung und...

  • Qualitätsmanager mit Fokus auf Forschung und Entwicklung

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Qualitätsmanagement in Forschung und EntwicklungAls Senior Quality Assurance Associate bei CSL Behring sind wir auf der Suche nach einer qualifizierten Person, die sich auf Qualitätsmanagement in Forschung und Entwicklung spezialisiert hat. Die richtige Kandidatin oder der richtige Kandidat wird als erster Ansprechpartner für RCB MBR in lokalen und...

  • Senior Quality Specialist

    vor 6 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Werden Sie Teil eines dynamischen Teams bei einem unserer Kunden als Senior Quality Specialist und tragen Sie zum Engagement des Unternehmens für Spitzenleistungen bei! In dieser Funktion sind Sie an vorderster Front für die Überwachung der Qualität...

  • Quality and Materials Engineering Lead

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    As a key member of our team at GULP – experts united, we are seeking a highly skilled Quality and Materials Engineering Lead to join our organization. This role will be responsible for ensuring the highest quality standards in our products and processes.About the RoleDevelop and implement quality assurance strategies to meet customer...

  • Senior Materials Technology Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    On behalf of our business partner, we are currently seeking a highly skilled Senior Materials Technology Specialist for direct placement. This is an excellent opportunity to join the team of a renowned automotive supplier in Germany.Key Responsibilities:Develop and implement preventive quality assurance strategies for products and processes in series...

  • Vice President, Csl Behring Quality

    vor 5 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Reporting to the SVP CSL Behring Operations, the VP CSL Behring Quality will be responsible for the Quality strategy and leading the Quality function of the Behring Business Unit. The Quality function will ensure products, services and operations are in compliance from product idea generation to product retirement, regulatory and company specific...