Global Quality Engineering Manager

vor 2 Wochen

Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit
Job Description

Wir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann. Der Manager Global Quality Engineering ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig und arbeitet eng mit Kollegen aus dem Bereich Global Quality Engineering, Standort-QA und QA-Sterility Assurance zusammen.

Aufgaben
  • Die Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und Ausführung)
  • Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten für Versorgungs- und Produktionsanlagen, Ausrüstung und Reinräumen
  • Qualitätsaufsicht für Technologietransfers (Risikobewertungen, Protokolle und Berichte) und Quality by Design (QbD)
  • Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten für Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Haltezeitvalidierung und Filtervalidierung
  • Durchführung des Quality Stage Gate für CAPEX-Projekte
  • Überprüfung und Genehmigung von Stabilitätsprotokollen und -berichten
  • Durchführung von Qualitätsaktivitäten in den Bereichen Extractable & Leachables (E&L), Elemental Impurities und Analytical Comparability Studien
  • Zusammenarbeit mit Kollegen aus dem Bereich Global Engineering bei der Durchführung von Methodentransfers und Methodenvalidierung
  • QA-Manager für lokale und globale Änderungsanträge im Zusammenhang mit Engineering Aktivitäten
  • Analyse von Abweichungen und SQuIPP-Bewertungen im Zusammenhang mit Engineering Tätigkeiten und Festlegung von Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen, um die Mängel zu beheben und ihr Auftreten in Zukunft zu vermeiden
  • Sicherstellung, dass die internen Richtlinien und globalen Standards (Qualitätssysteme, SOPs, Engineering Standards) im Verantwortungsbereich den gesetzlichen Anforderungen und Industriestandards entsprechen
Qualifikationen
  • i.d.R. Bachelor-Abschluss in Ingenieur-, Naturwissenschaften, Biotechnologie
  • Mehr als 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung und der Einhaltung von GxP-, FDA-, EU- und anderen behördlichen Richtlinien
  • Direkte Erfahrung in der Qualitätsaufsicht über die GMP-konforme Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) von Produktionsanlagen, -ausrüstungen und -räumen, Validierung, Stabilität, Technologietransfer, Lieferantenqualifizierung
  • Gute Kenntnisse der Qualitätsprozesse
  • Erfahrung in internen und internationalen behördlichen Inspektionen
  • Erfahrung in einem globalen Arbeitsumfeld
  • Technische Erfahrung wünschenswert

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser internes Karriereportal. Bewerbungen sollten ein Anschreiben und einen Lebenslauf inklusive aktueller Kontaktdaten enthalten.

Wenn Sie Fragen zu dieser Position haben wenden Sie sich bitte an Bianca Lichtenvoort oder Mareike Hammerstaedt, Senior Talent Acquisition Partner.

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann.Position: Manager, Global Quality Engineering (m/w/x)Standort: MarburgArbeitszeit: VollzeitDauer: unbefristetLevel: 6Ausschreibungsende: Überblick: Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von...

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann.Position: Manager, Global Quality Engineering (m/w/x)Standort: MarburgArbeitszeit: VollzeitDauer: unbefristetLevel: 6Ausschreibungsende: Überblick: Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg. Als Manager Global Quality Engineering sind Sie für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig.AufgabenGxP-Lieferantenqualifizierung: Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg. Als Manager Global Quality Engineering sind Sie für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig.AufgabenGxP-Lieferantenqualifizierung: Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Global Quality Engineering in Marburg. Als Manager sind Sie verantwortlich für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenGxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten durchführen (Planung und Ausführung)GMP-konforme Planung und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Global Quality Engineering in Marburg. Als Manager sind Sie verantwortlich für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenGxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten durchführen (Planung und Ausführung)GMP-konforme Planung und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützt.AufgabenWir erwarten von Ihnen, dass Sie die GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten planen und durchführen.Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützt.AufgabenWir erwarten von Ihnen, dass Sie die GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten planen und durchführen.Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der sich auf die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten spezialisiert hat.AufgabenDie Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und Ausführung)Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der sich auf die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten spezialisiert hat.AufgabenDie Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und Ausführung)Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL in Marburg. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies,...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL in Marburg. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies,...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies, and...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies, and...

  • R&D Quality Systems Manager

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our product development processes.Key ResponsibilitiesQuality System Management: Develop and maintain Phase-appropriate Quality systems,...

  • R&D Quality Systems Manager

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our product development processes.Key ResponsibilitiesQuality System Management: Develop and maintain Phase-appropriate Quality systems,...

  • Head of Quality and Materials Engineering

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Join Our Team as a Quality and Materials Engineering ExpertWe are seeking a highly skilled and experienced Quality and Materials Engineering Expert to join our team at GULP – experts united. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our iron foundry.About the RoleYou will be involved in the...

  • Head of Quality and Materials Engineering

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Join Our Team as a Quality and Materials Engineering ExpertWe are seeking a highly skilled and experienced Quality and Materials Engineering Expert to join our team at GULP – experts united. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our iron foundry.About the RoleYou will be involved in the...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to lead our R&D Quality Management team in Marburg. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to lead our R&D Quality Management team in Marburg. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and...