Senior Associate Quality Assurance Specialist

vor 4 Stunden

Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit
Job Description

Wir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, um unseren Bereich Quality in Marburg zu unterstützen.

Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien sorgt diese Person für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien.

Die Position ist verantwortlich für die Organisation von Schulungen, die Überprüfung von Plänen und Berichten sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse und Standards im Verantwortungsbereich.

Tasks and Responsibilities
  • Erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) bei allen lokalen und globalen Multisite GLP-Studien
  • Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien, Richtlinien und Normen in R&D (z.B. OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und ISO 17025)
  • Organisation und Durchführung bereichsübergreifender Schulungen
  • Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung des Jahresplans für die internen Inspektionen nach ISO 17025 und GLP
  • Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation, Nachbereitung und Nachverfolgung interner Inspektionen
  • Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Policies/SOPs/WIs lokal und global im Verantwortungsbereich
  • Überprüfung und Genehmigung von (zulassungsrelevanten) Plänen und Berichten
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der etablierten Prozesse, Standards und Qualitätsmanagementsysteme
  • Beratung zur Einhaltung der QS-Richtlinien bei lokalen und globalen Projekten
  • Ansprechpartner für globale und lokale Teams im Hinblick auf alle Themen der Qualitätssicherung im Verantwortungsbereich
Requirements
  • i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biologie
  • 4-5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Bereich
  • Vertiefte Erfahrung im GxP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt (prä-) klinische Forschung/Quality
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich OECD GLP und/oder ISO17025
  • Sehr gute Kenntnisse im Inspektionsmanagement (intern und extern), Behördenerfahrung
  • Englisch Level 2
Benefits
  • Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen)
  • Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden
  • CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    {"h1": "Senior Associate Quality Assurance - Join Our Team at CSL Behring", "p": "Wir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, um unsere Qualitätsmanagement-Systeme zu entwickeln und zu implementieren. Als Teil unseres Teams wirst du die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäßt den lokalen und gesetzlichen...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    {"h1": "Senior Associate Quality Assurance - Join Our Team at CSL Behring", "p": "Wir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, um unsere Qualitätsmanagement-Systeme zu entwickeln und zu implementieren. Als Teil unseres Teams wirst du die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäßt den lokalen und gesetzlichen...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Associate Quality Assurance to join our team at CSL Behring. As a key member of our Quality Assurance team, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our products and processes.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance with regulatory...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Associate Quality Assurance to join our team at CSL Behring. As a key member of our Quality Assurance team, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our products and processes.Key ResponsibilitiesDevelop and implement quality management systems to ensure compliance with regulatory...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, der/die sich auf die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems konzentriert. Die Position ist für unseren Bereich Quality in Marburg verantwortlich und arbeitet eng mit globalen und lokalen Teams zusammen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErster Ansprechpartner für...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, der/die sich auf die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems konzentriert. Die Position ist für unseren Bereich Quality in Marburg verantwortlich und arbeitet eng mit globalen und lokalen Teams zusammen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErster Ansprechpartner für...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, um unseren Bereich Quality in Marburg zu unterstützen.HauptraumAls erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien sorgt diese Person für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, um unseren Bereich Quality in Marburg zu unterstützen.HauptraumAls erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien sorgt diese Person für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 1 Monat

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Transdev Rhein-Main GmbH Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly motivated and experienced Quality Assurance Specialist to join our team at Transdev Rhein-Main GmbH. As a Quality Assurance Specialist, you will play a key role in ensuring the safety and quality of our services.Key ResponsibilitiesDevelop and implement preventive measures to meet regulatory requirements and ensure...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 1 Monat

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Transdev Rhein-Main GmbH Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly motivated and experienced Quality Assurance Specialist to join our team at Transdev Rhein-Main GmbH. As a Quality Assurance Specialist, you will play a key role in ensuring the safety and quality of our services.Key ResponsibilitiesDevelop and implement preventive measures to meet regulatory requirements and ensure...

  • Senior Scientist Instrumentation Specialist

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Scientist Instrumentation to join our team at CSL Behring. As a key member of our Quality Control Excellence Instrumentation team, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our laboratory instruments and software.Key ResponsibilitiesPrioritize tasks based on business criticality and...

  • Senior Scientist Instrumentation Specialist

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Scientist Instrumentation to join our team at CSL Behring. As a key member of our Quality Control Excellence Instrumentation team, you will be responsible for ensuring the quality and integrity of our laboratory instruments and software.Key ResponsibilitiesPrioritize tasks based on business criticality and...

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann. Der Manager Global Quality Engineering ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig und arbeitet eng mit Kollegen aus dem Bereich Global Quality Engineering, Standort-QA und QA-Sterility Assurance...

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann. Der Manager Global Quality Engineering ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig und arbeitet eng mit Kollegen aus dem Bereich Global Quality Engineering, Standort-QA und QA-Sterility Assurance...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies, and...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies, and...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL in Marburg. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with our Global Quality Management System (QMS)...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL in Marburg. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with our Global Quality Management System (QMS)...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job Title: Senior Director, Quality Control OperationsCSL Seqirus is seeking a highly experienced Senior Director, Quality Control Operations to join our team. As a key member of our quality leadership team, you will be responsible for leading the development and implementation of global quality control processes and procedures to ensure compliance with...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job Title: Senior Director, Quality Control OperationsCSL Seqirus is seeking a highly experienced Senior Director, Quality Control Operations to join our team. As a key member of our quality leadership team, you will be responsible for leading the development and implementation of global quality control processes and procedures to ensure compliance with...