Senior Associate Quality Assurance Spezialist

vor 4 Wochen


Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Wir suchen eine erfahrene Person für die Position des Senior Associate Quality Assurance. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien.

Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien sorgen Sie für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems. Sie sind verantwortlich für die Organisation von Schulungen, die Überprüfung von Plänen und Berichten sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse und Standards im Verantwortungsbereich.

Die Position berichtet an den Senior Manager Head of GLP/GCLP Quality EU.

Die Aufgaben umfassen:

  • Erster Ansprechpartner für RCB MBR bei allen lokalen und globalen Multisite GLP-Studien
  • Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien, Richtlinien und Normen in R&D
  • Organisation und Durchführung bereichsübergreifender Schulungen
  • Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung des Jahresplans für die internen Inspektionen nach ISO 17025 und GLP
  • Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation, Nachbereitung und Nachverfolgung interner Inspektionen
  • Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Policies/SOPs/WIs lokal und global im Verantwortungsbereich
  • Überprüfung und Genehmigung von (zulassungsrelevanten) Plänen und Berichten
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung der etablierten Prozesse, Standards und Qualitätsmanagementsysteme
  • Beratung zur Einhaltung der QS-Richtlinien bei lokalen und globalen Projekten
  • Ansprechpartner für globale und lokale Teams im Hinblick auf alle Themen der Qualitätssicherung im Verantwortungsbereich

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

  • i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biologie
  • 4-5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Bereich
  • Vertiefte Erfahrung im GxP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt (prä-) klinische Forschung/Quality
  • Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich OECD GLP und/oder ISO17025
  • Sehr gute Kenntnisse im Inspektionsmanagement (intern und extern), Behördenerfahrung
  • Englisch Level 2

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

  • Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen)
  • Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden
  • CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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    On behalf of our business partner, we are currently seeking a highly skilled Senior Materials Engineer to lead our quality assurance efforts in the iron foundry industry. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our products and processes.Key Responsibilities:Develop and implement quality assurance...


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    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to lead our R&D Quality Management team in Marburg. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key Responsibilities:Develop...


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    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to lead our R&D Quality Management team in Marburg. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and...


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    On behalf of our business partner, we are currently seeking a highly skilled Senior Materials Engineering Manager for direct placement. This role offers a unique opportunity to join the team of a renowned automotive supplier in Germany. The successful candidate will be responsible for ensuring the quality and reliability of our products, as well as...


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    As a key member of our team at GULP – experts united, we are seeking a highly skilled Quality and Materials Engineering Lead to join our organization. This role will be responsible for ensuring the highest quality standards in our products and processes.About the RoleDevelop and implement quality assurance strategies to meet customer...


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    Wir suchen einen erfahrenen Senior Quality Control Manager für unsere Abteilung Qualitätskontrolle in Marburg.Rolle:Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-RegularienFührung des LaborpersonalsFachliche Verantwortung für die AnalysenmethodenLeiter der Qualitätskontrolle nach...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen in unserer Abteilung Qualitätskontrolle in Marburg einen erfahrenen Senior Manager Quality Control Marburg - Mikrobiologie (m/w/x).(Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)Rolle:Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-RegularienFührung des LaborpersonalsFachliche Verantwortung...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen in unserer Abteilung Qualitätskontrolle in Marburg einen erfahrenen Senior Manager Quality Control Marburg, der unsere mikrobiologische und biologische Analytik im pharmazeutischen GMP-Umfeld weiterentwickelt.Rolle:Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-RegularienFührung...


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  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Elanco Vollzeit

    At Elanco, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.We're driven by our vision of 'Food and Companionship Enriching Life' and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.As a global...


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    For our Recombinant Process Development department, we are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager to lead our downstream process development team.The OpportunityAs a Senior Manager, you will be responsible for providing technical expertise and leadership to the assigned team members, designing and developing state-of-the-art purification...


  • Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland TIME4CHANGE Vollzeit

    About the Role:We are seeking a skilled Senior Software Engineer to join our team. As a key member of our development team, you will be responsible for designing, developing, and deploying software solutions that meet the needs of our customers.Responsibilities:Design and develop software solutions using a range of programming languages and...