Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

vor 4 Monaten


Tuttlingen, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Raum Tuttlingen suchen wir in Direkteinstellung (keine Überlassung) zum Kunden in Festanstellung nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d).

Aufgaben
  • Pflege der Risikomanagementakte
  • Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht
  • Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten
  • Übertrag der Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte
  • Festlegen von regulatorischen Anforderungen an Neuprodukten und Mitarbeit bei der Erfüllung dieser Anforderungen
  • Koordination und Mitarbeit bei entwicklungsbegleitenden Aktivitäten des Risikomanagements
  • Begleitung und Durchführung von internen Tests bezüglich Gerätesicherheit
  • Mitbegleitung EMV-Abnahme / Tests in externen Laboren
  • Kommunikation mit UL
  • Begleitung von UL-Inspektionen
Qualifikation
  • Sie haben Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen für elektronische Haushaltsgeräte oder Medizinprodukte
  • Sie bringen idealerweise Erfahrung mit UL-Zertifizierungen mit
  • Sie haben einen fundierten technischen Hintergrund, bspw. in der Elektrotechnik oder Vergleichbares
  • Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sorgfältiges und proaktives Arbeiten sind für Sie selbstverständlich
Benefits
  • Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld (13,5 Gehälter)
  • 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag für Ihren Geburtstag
  • Kostenfreie Getränke und Obst sind bei uns selbstverständlich
  • Weiter- und Fortbildungen werden durch uns finanziell unterstützt
  • Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest)
  • Fahrtkostenzuschuß

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht



  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für das Knieportfolio. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSie sind für das Management, die Bewertung und die Verbesserung der...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für das Hüftportfolio. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSie sind für das Management, die Bewertung und die Verbesserung der...


  • Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    Berufsbeschreibung:Als Regulatory Affairs Manager bei KARL STORZ SE & Co. KG haben Sie die Mission, neue Software-Zulassungsanträge und -änderungen vorzubereiten und in Übereinstimmung mit den Regularien zusammenzustellen.Hauptaufgaben:Betreuung der Überwachung unserer Produkte nach der MarkteinführungMeldung unerwünschter Ereignisse oder...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    Als Partner von OC Recruitment GmbH & Co. KG suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten im Bereich Technik für unseren Kunden in Tuttlingen. AufgabenRisikomanagementDokumentationNormenbewertungÜbertragung von NormenänderungenRechtliche AnforderungenKoordination und Mitarbeit bei...


  • Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP.Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente wie zum Beispiel...


  • Tuttlingen, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.Für...

  • Inhouse Consultant

    vor 4 Wochen


    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Innerhalb des Zentralbereiches Information Technology suchen an unseren deutschen IT Standorten in Melsungen oder Tuttlingen im Bereich IT Enterprise Applications einen Inhouse Consultant (w/m/d) - Regulatory Affairs & Labeling.Im Bereich Enterprise Applications werden alle globalen IT Applikationen und Plattformen betrieben und weiterentwickelt, um...


  • Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 3165Ihre Mission Sie bereiten neue Software Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammenDie Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren AufgabenDas cross-funktionale zusammenarbeiten mit...


  • Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass Wolf GmbH Vollzeit

    Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit,...


  • Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer SichtBewertung von Normänderungen bei BestandsproduktenÜbertrag der Auswirkungen von Normänderungen auf BestandsprodukteFestlegen von regulatorischen Anforderungen an Neuprodukten und Mitarbeit bei der Erfüllung dieser AnforderungenKoordination und...


  • Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...


  • Tuttlingen, Deutschland RZ-Medizintechnik GmbH Vollzeit

    **Unser mittelständisches Familienunternehmen bietet Ihnen sehr gerne**: - einen unbefristeten Arbeitsvertrag - Arbeitgeberunterstützte Betriebliche Altersvorsorge - Vermögenswirksame Leistungen (VWL) - Gleitzeit und 30 Tage Urlaub - Kontinuierliche Weiterbildung - Bewegte Pause sowie weitere BGM-Maßnahmen - Hansefit, Job-Bike - Wasser, Kaffee und Obst...

  • Technischer Redakteur

    vor 5 Monaten


    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Labeling & Data Management einen Technischen Redakteur (w/m/d) für die Erstellung und Verwaltung von internationalen Gebrauchsanweisungen und weiteren relevanten Dokumenten. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing...

  • Technischer Redakteur

    vor 5 Monaten


    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung innerhalb des Teams LAB-Biomechanic, Material Analytics & Simulation einen Technischen Redakteur (w/m/d) - Biomechanik. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Als Technischer...

  • Abschlussarbeiten

    vor 6 Monaten


    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Vollzeit

    Bei KARL STORZ schaffen wir nicht einfach nur Arbeitsplätze, sondern ermöglichen Karrieren. Als familiengeführtes Unternehmen verstehen wir den Wert langfristiger Beziehungen und setzen uns aktiv für deren Förderung ein. Denn DEIN Wachstum ist unser Wachstum. **Standort**:Tuttlingen **Forschung und Entwicklung (Ingenieurswissenschaften, Physik,...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Die Innovationen von Heute bestimmen die Patientenversorgung von Morgen. Für unsere Kund*innen streben wir nach den besten Lösungen, um ihre Patient*innen zu versorgen. Möchten Sie in dieser Schlüsselrolle Ihre Ideen und Kompetenz einbringen? Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung einen...