(Senior) Software Regulatory Affairs Manager

vor 18 Stunden

Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

ID#: 3165

Ihre Mission 
  • Sie bereiten neue Software Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammen
  • Die Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren Aufgaben
  • Das cross-funktionale zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zur Sammlung der erforderlichen Informationen wird von Ihnen erwartet 
  • Sie betreuen die Überwachung unserer Produkte nach der Markteinführung und melden unerwünschte Ereignisse oder Sicherheitskorrekturmaßnahmen den Behörden
  • In Ihrer Rolle überwachen Sie technische Änderungen an bereits vermarkteten Produkten
  • Sie initiieren und leiten Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte
  • Sie kommunizieren schwerwiegende Zwischenfälle sowie potenzielle Chancen und Risiken für das Unternehmen an Ihren Vorgesetzten und unseren Stakeholdern
Ihre Talente
  • Master of Science oder Master of Engineering mit einer Spezialisierung auf Medizinprodukte oder ein verwandtes Gebiet 
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in dieser oder einer vergleichbaren Position
  • Erfahrung mit Regulatory Affairs Software  
  • SAP Kenntnisse im Bereich PLM, Easy DM und Vertrautheit mit MS Project 
  • Ausgeprägte Service- und Kundenorientierung 
  • Flexibilität, sich auf unterschiedliche Situationen und Persönlichkeiten einzustellen 
  • Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten 
  • Fließendes Englisch in Wort und Schrift 
Ihre Benefits
  • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
  • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
  • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
  • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
  • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
  • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
  • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – Angebote unterscheiden sich je nach Standort

Ihre Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
  • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
  • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
  • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
  • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
  • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)

  • (Senior) Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP.Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente wie zum Beispiel...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 19 Stunden

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für das Knieportfolio. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSie sind für das Management, die Bewertung und die Verbesserung der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 19 Stunden

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für das Hüftportfolio. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSie sind für das Management, die Bewertung und die Verbesserung der...

  • Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und

    vor 6 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...

  • Medizinprodukte-Regulatory Affairs-Spezialist: Technische Änderungen und Projektmanagement

    Vor 3 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    Berufsbeschreibung:Als Regulatory Affairs Manager bei KARL STORZ SE & Co. KG haben Sie die Mission, neue Software-Zulassungsanträge und -änderungen vorzubereiten und in Übereinstimmung mit den Regularien zusammenzustellen.Hauptaufgaben:Betreuung der Überwachung unserer Produkte nach der MarkteinführungMeldung unerwünschter Ereignisse oder...

  • Regulatory Affairs Koordinator

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    Als Partner von OC Recruitment GmbH & Co. KG suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten im Bereich Technik für unseren Kunden in Tuttlingen. AufgabenRisikomanagementDokumentationNormenbewertungÜbertragung von NormenänderungenRechtliche AnforderungenKoordination und Mitarbeit bei...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 6 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...

  • Inhouse Consultant

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Innerhalb des Zentralbereiches Information Technology suchen an unseren deutschen IT Standorten in Melsungen oder Tuttlingen im Bereich IT Enterprise Applications einen Inhouse Consultant (w/m/d) - Regulatory Affairs & Labeling.Im Bereich Enterprise Applications werden alle globalen IT Applikationen und Plattformen betrieben und weiterentwickelt, um...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 4 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik. Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz. Für...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 4 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik. Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz. Für...

  • Bachelor- Oder Masterthesis „internationale

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...

  • Bachelor- Oder Masterthesis „internationale

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass Wolf GmbH Vollzeit

    Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit,...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 4 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.Für...

  • Senior Software Engineer

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Rieker Schuh GmbH Vollzeit

    We are seeking a skilled Senior Software Engineer to join our team at Company. The ideal candidate will have experience in designing and developing scalable software systems.Responsibilities:• Design and develop software systems• Collaborate with cross-functional teams• Troubleshoot and debug software issuesRequirements:• 5+ years of software...

  • Software Sales Manager

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    Your Mission You will manage the entire sales process for Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs, from lead generation to closing deals Leading customer meetings and supporting sales and marketing efforts through customer presentations, product demos remotely, on-site, or at trade shows will be one of your tasks You will take...

  • Software Sales Manager

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    Your Mission You will manage the entire sales process for Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs, from lead generation to closing deals Leading customer meetings and supporting sales and marketing efforts through customer presentations, product demos remotely, on-site, or at trade shows will be one of your tasks You will take...

  • Software Sales Manager

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    Your Mission You will manage the entire sales process for Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs, from lead generation to closing deals Leading customer meetings and supporting sales and marketing efforts through customer presentations, product demos remotely, on-site, or at trade shows will be one of your tasks You will take on...

  • Software Sales Manager

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    Your MissionYou will manage the entire sales process for Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs, from lead generation to closing dealsLeading customer meetings and supporting sales and marketing efforts through customer presentations, product demos remotely, on-site, or at trade shows will be one of your tasksYou will take on the...

  • Software Sales Manager

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    Your Mission You will manage the entire sales process for Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs, from lead generation to closing deals Leading customer meetings and supporting sales and marketing efforts through customer presentations, product demos remotely, on-site, or at trade shows will be one of your tasks You will take...