(Senior) Software Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
ID#: 3165
Ihre Mission- Sie bereiten neue Software Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammen
- Die Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren Aufgaben
- Das cross-funktionale zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zur Sammlung der erforderlichen Informationen wird von Ihnen erwartet
- Sie betreuen die Überwachung unserer Produkte nach der Markteinführung und melden unerwünschte Ereignisse oder Sicherheitskorrekturmaßnahmen den Behörden
- In Ihrer Rolle überwachen Sie technische Änderungen an bereits vermarkteten Produkten
- Sie initiieren und leiten Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte
- Sie kommunizieren schwerwiegende Zwischenfälle sowie potenzielle Chancen und Risiken für das Unternehmen an Ihren Vorgesetzten und unseren Stakeholdern
- Master of Science oder Master of Engineering mit einer Spezialisierung auf Medizinprodukte oder ein verwandtes Gebiet
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in dieser oder einer vergleichbaren Position
- Erfahrung mit Regulatory Affairs Software
- SAP Kenntnisse im Bereich PLM, Easy DM und Vertrautheit mit MS Project
- Ausgeprägte Service- und Kundenorientierung
- Flexibilität, sich auf unterschiedliche Situationen und Persönlichkeiten einzustellen
- Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten
- Fließendes Englisch in Wort und Schrift
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – Angebote unterscheiden sich je nach Standort
Ihre Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland EPM Scientific VollzeitEPM Scientific is currently seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. This exciting opportunity will be based in Germany, where you will play a key role in ensuring the quality of our clients' medical devices.We are looking for an experienced professional with a strong background in quality management and regulatory affairs. As...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 7 Tagen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...
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Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland EPM Scientific VollzeitAbout EPM ScientificEPM Scientific is a leading recruitment agency specializing in life sciences, providing expert services to both clients and candidates alike.Job DescriptionCompany OverviewWe are working with a medium-sized family business that is expanding its Quality Assurance/Regulatory Affairs (QA/RA) department. This presents an exciting opportunity...
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Head of Regulatory Affairs International
Vor 7 Tagen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Head of Regulatory Affairs International Registration (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH VollzeitDie Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...
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Administration (M/w/d) Regulatory Affairs
Vor 7 Tagen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Administration (m/w/d) Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...
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Inhouse Consultant
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitInnerhalb des Zentralbereiches Information Technology suchen an unseren deutschen IT Standorten in Melsungen oder Tuttlingen im Bereich IT Enterprise Applications einen Inhouse Consultant (w/m/d) - Regulatory Affairs & Labeling.Im Bereich Enterprise Applications werden alle globalen IT Applikationen und Plattformen betrieben und weiterentwickelt, um...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 7 Tagen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Standort Berlin** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 3770Ihre MissionSie sind verantwortlich für die Begleitung der Produktlinie „Imaging“ über den gesamten ProduktlebenszyklusSie unterstützen und koordinieren die Erstellung der technischen Dokumentation für die zugeordneten MedizinproduktgruppenIdentifizierung der weltweiten regulatorischen Anforderungen für die zugeordneten...
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Head of Quality Management
Vor 3 Tagen
Tuttlingen, Deutschland Storz & Bickel GmbH VollzeitÜber UnsDie kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht:STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden.Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit...
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Bachelor- Oder Masterthesis „internationale
vor 6 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit**Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...
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Bachelor- Oder Masterthesis „internationale
vor 7 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass Wolf GmbH VollzeitDu hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit,...
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Software Sales Manager SaMD
vor 3 Monaten
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America VollzeitYour Mission You will manage the entire sales process for Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs, from lead generation to closing deals Leading customer meetings and supporting sales and marketing efforts through customer presentations, product demos remotely, on-site, or at trade shows will be one of your tasks You will take...
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Software Sales Manager
vor 3 Monaten
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America VollzeitYour Mission You will manage the entire sales process for Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs, from lead generation to closing deals Leading customer meetings and supporting sales and marketing efforts through customer presentations, product demos remotely, on-site, or at trade shows will be one of your tasks You will take on...
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Software Sales Manager
vor 3 Monaten
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America VollzeitYour Mission You will manage the entire sales process for Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs, from lead generation to closing deals Leading customer meetings and supporting sales and marketing efforts through customer presentations, product demos remotely, on-site, or at trade shows will be one of your tasks You will take...
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Software Sales Manager
vor 3 Monaten
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America VollzeitYour Mission You will manage the entire sales process for Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs, from lead generation to closing deals Leading customer meetings and supporting sales and marketing efforts through customer presentations, product demos remotely, on-site, or at trade shows will be one of your tasks You will take...
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Software Sales Manager
vor 3 Monaten
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America VollzeitYour MissionYou will manage the entire sales process for Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs, from lead generation to closing dealsLeading customer meetings and supporting sales and marketing efforts through customer presentations, product demos remotely, on-site, or at trade shows will be one of your tasksYou will take on the...
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Tuttlingen, Deutschland Storz & Bickel GmbH Vollzeith1> Head of Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) Vollzeit Ab sofort Tuttlingen Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht: STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die...
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Bachelor- Oder Masterthesis „trendreporting“
vor 7 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit**Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...