(Senior) Regulatory Affairs Manager

vor 4 Monaten

Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP.

Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Sie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente wie zum Beispiel Technische Dokumentationen auf Konformität beziehungsweise Vollständigkeit und stellen diese für die jeweilige Zulassungsbehörde und die entsprechenden Zielmärkte zusammen
  • Sie leiten Zulassungsprojekte
  • Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP sind Sie bei Rückfragen Ansprechpartner (w/m/d) für Behörden und informieren diese über Produktänderungen
  • Sie überwachen die Gültigkeit von Zertifikaten
  • Sie arbeiten in Fachverbänden und Normungsgremien mit
  • Sie beraten das Management und weitere interne Schnittstellen beim regulatorischen "Market Access", zum Beispiel bei der Erarbeitung der Strategie, insbesondere bei Neuentwicklungen und dem Priorisieren von Zielmärkten
  • Sie treiben die Digitalisierung des eigenen Bereichs voran

Fachliche Kompetenzen

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches beziehungsweise naturwissenschaftliches Studium und haben idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller
  • Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

  • Sie sind ein Organisationstalent und haben Freude an der Erstellung von zulassungsbezogenen Verfahrensanweisungen
  • Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
  • Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP überzeugen Sie durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
  • Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich

Unser Angebot

Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert. Arbeiten Sie mit uns daran, das Leben von Menschen nachhaltig zu verbessern. Wir bieten Ihnen vielseitige Aufgaben und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten sowie eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen in einem dynamischen Familienunternehmen.

Benefits

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit
  • Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenTätigkeit für den Bereich Regulatory Affairs bei Aesculap AG – part of the B. Braun Group. Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP legen Sie Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente auf Konformität und Vollständigkeit und stellen diese für die jeweilige Zulassungsbehörde...

  • Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...

  • Regulatory Affairs Koordinator

    vor 4 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Fachmann, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte übertragen und regulatorische...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Fachmann, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte übertragen und regulatorische...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Fachmann, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte übertragen und regulatorische...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Fachmann, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte übertragen und regulatorische...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 1 Tag

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    Als Partner von OC Recruitment GmbH & Co. KG suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten im Bereich Technik für unseren Kunden in Tuttlingen. AufgabenRisikomanagementDokumentationNormenbewertungÜbertragung von NormenänderungenRechtliche AnforderungenKoordination und Mitarbeit bei...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...

  • Werkstudent Qualitätsmanagement

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben** - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR - Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance) - Teilnahme an...

  • Regulatory Affairs Fachmann

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    OC Recruitment GmbH & Co. KG ist Ihr Partner für Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.Wir suchen für unseren Kunden in Tuttlingen einen qualifizierten technischen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) in Festanstellung.AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer SichtBewertung von...

  • Inhouse Consultant

    vor 1 Woche

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Innerhalb des Zentralbereiches Information Technology suchen an unseren deutschen IT Standorten in Melsungen oder Tuttlingen im Bereich IT Enterprise Applications einen Inhouse Consultant (w/m/d) - Regulatory Affairs & Labeling.Im Bereich Enterprise Applications werden alle globalen IT Applikationen und Plattformen betrieben und weiterentwickelt, um...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Technischen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs, der sich auf die Pflege der Risikomanagementakte, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Technischen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs, der sich auf die Pflege der Risikomanagementakte, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf...

  • Technischer Spezialist im Bereich Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    OC Recruitment GmbH & Co. KG ist Ihr Partner für Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.Wir suchen für unseren Kunden in Tuttlingen einen qualifizierten technischen Spezialisten im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d).AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik. Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz. Für...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 3 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik. Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz. Für...

  • Bachelor- Oder Masterthesis „internationale

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...

  • Bachelor- Oder Masterthesis „internationale

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass Wolf GmbH Vollzeit

    Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit,...