Drug Regulatory Affairs Coordinator

Vor 3 Tagen

Bad Staffelstein, Deutschland pharmadocs GmbH & Co. KG Vollzeit

Die pharmadocs GmbH & Co. KG ist ein international agierendes Dienstleistungsunternehmen, mit einem jungen und dynamischen Team, für die pharmazeutische Industrie und hat sich auf die Zulassung von Humanarzneimittel spezialisiert.   Für unseren Bereich Drug Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit oder Teilzeit eine/n   Drug Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)   Das erwartet Sie: Ihre Hauptaufgabe ist die Unterstützung des Drug Regulatory Affairs-Teams bei der Einhaltung gesetzlicher, ökonomischer, wissenschaftlicher, ethischer und administrativer Anforderungen. Fachliche Unterstützung der Projektverantwortlichen Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen (national und international) Erstellung von Protokollen, Übersichten, Listen etc. Termin- und Fristenverwaltung Korrespondenz mit Zulassungsbehörden und Kunden (national und international) Ablage und Archivierung Sichtung und Evaluierung arzneimittelspezifischer Dokumentation   Das zeichnet Sie aus: Bürokaufmann/-frau, Pharmazeutisch-kaufmännische/r Angestellte/r (PKA), Pharmazeutisch-technische/r Angestellte/r (PTA), kaufmännische Ausbildung Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office Aufmerksame und detailorientierte Arbeitsweise Analytisches und kritisches Denken bei der Arbeitsdurchführung sowie Lösungsorientierung Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten und Organisationsgeschick Teamgeist, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität Lernbereitschaft sowie Freude an fachspezifischen Fort- und Weiterbildungen   Das bieten wir Ihnen: Starkes Miteinander: Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem hochmotivierten Team, geprägt von gegenseitiger Wertschätzung, Respekt und Toleranz Passendes Umfeld: Büroräume in Bahnhofsnähe, kostenlose Parkplätze, bis zu 100 % Home-Office, flexible Arbeitszeiten, kostenloses Wasser & Kaffee Stetige Entwicklung: Individuelle Karriereentwicklung durch interne und externe Fachfortbildung sowie persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten Weitere Benefits: Betriebliche Altersvorsorge, private Krankenzusatzversicherung, vermögenswirksame Leistungen, monatliche Aufladung auf einen Benefits-Pass, Firmenevents, unbefristeter Arbeitsvertrag   Wir leisten einen bedeutenden Beitrag zur Sicherheit der Arzneimittel unsere Partner. Sind Sie dabei?   Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und eines möglichen Eintrittstermins. Bitte schicken Sie diese unter Bezugnahme auf die Referenz PS-DRAC-1-0 und zusammengefasst in einem PDF-Dokument per E-Mail an: personal@pharmadocs.de     pharmadocs GmbH & Co. KG Personalbteilung • Stefan Starklauf Untere Gartenstr. 7 • 96231 Bad Staffelstein personal@pharmadocs.de • www.pharmadocs.de Fon 09573 26396-10 • Fax 09573 26396-99  

  • Drug Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Bad Staffelstein, Deutschland pharmadocs GmbH & Co. KG Vollzeit

    Die pharmadocs GmbH & Co. KG ist ein international agierendes Dienstleistungsunternehmen, mit einem jungen und dynamischen Team, für die pharmazeutische Industrie und hat sich auf die Zulassung von Humanarzneimittel spezialisiert.   Für unseren Bereich Drug Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit oder Teilzeit eine/n  ...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg (D), Deutschland Fresenius Vollzeit 52.000 € - 62.000 € pro Jahr

    Your responsibilities:Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaintsProject team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions,...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 5 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 50.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Your responsibilities:Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaintsProject team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions,...

  • Regulatory Affairs Expert

    Vor 6 Tagen

    Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre Aufgaben :Zentrale Anlaufstelle für die Kollegen aus dem Bereich Regulatory Affairs in den europäischen Märkten für Produktmeldungen und Beratung bei regulatorischen Anfragen/BehördenbeschwerdenProjektteammitglied für die lebensmittelrechtliche Bewertung und regulatorische Begleitung von Projekten (neue Produktentwicklungen, Line Extensions,...

  • Junior Manager Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich -AlsJuniorManager Regulatory Affairssind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereichaktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte(Klasse I - IIb) verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung und...

  • Junior Manager Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    - Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich -Als Junior Manager Regulatory Affairs sind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte (Klasse I - IIb) verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 1 Woche

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...

  • Junior Manager Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    - Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich - Als Junior Manager Regulatory Affairs sind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte (Klasse I - IIb)verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung...

  • Junior Manager Regulatory Affairs Germany

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...

  • Werkstudent (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 1 Tag

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Sie interessieren sich für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten? Dann kommen Sie in unser Team Regulatory Affairs! Als Werkstudent (m/w/d) können Sie Praxisluft schnuppern, Kontakte knüpfen, mögliche Berufswege erkunden - und nebenbei noch Ihre Studienkasse füllen. **Ihre Aufgaben** - Sie unterstützen unser Team administrativ bei der...