Regulatory Affairs Expert

Vor 5 Tagen


Bad Homburg D, Deutschland Fresenius Vollzeit 52.000 € - 62.000 € pro Jahr
Your responsibilities:
  • Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaints
  • Project team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions, changes/optimisations of existing products)
  • Development and implementation of regulatory strategies to support product development and launch
  • Professional guidance of the Regulatory Affairs Enteral Nutrition team on EU food law matters and communication materials
  • Review and approval of product labels and communication materials in accordance with EU food law
  • Support in association activities
Your profile:
  • You have a completed university degree in the field of food law or food science
  • You bring at least 8 years of professional experience in the regulatory environment of the food industry
  • You have gained profound knowledge of food law (national, EU, Codex), particularly regarding the composition, labelling, presentation and advertising of foods for specific groups
  • You have excellent IT user skills (Office 365) and are confident in handling of databases/ document management systems
  • You have experience in national or regional association working groups
  • You are fluent in English and German, both written and spoken.

Mindesteingruppierung/Minimum Grading:

E11

  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 50.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Your responsibilities:Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaintsProject team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions,...


  • Bad Homburg, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre Aufgaben :Zentrale Anlaufstelle für die Kollegen aus dem Bereich Regulatory Affairs in den europäischen Märkten für Produktmeldungen und Beratung bei regulatorischen Anfragen/BehördenbeschwerdenProjektteammitglied für die lebensmittelrechtliche Bewertung und regulatorische Begleitung von Projekten (neue Produktentwicklungen, Line Extensions,...


  • 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Your tasks**: Regulatory Documentation: - Develop, maintain, and control global regulatory product documentation (e.g., Global Technical Documentation, Registration Files) - Oversee content creation and approval of Instructions for Use (IFU), labels, and other regulatory documents - Provide guidance on compliance standards and associated testing...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich -AlsJuniorManager Regulatory Affairssind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereichaktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte(Klasse I - IIb) verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung und...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    - Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich -Als Junior Manager Regulatory Affairs sind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte (Klasse I - IIb) verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung...


  • Bad Staffelstein, Deutschland pharmadocs GmbH & Co. KG Vollzeit

    Die pharmadocs GmbH & Co. KG ist ein international agierendes Dienstleistungsunternehmen, mit einem jungen und dynamischen Team, für die pharmazeutische Industrie und hat sich auf die Zulassung von Humanarzneimittel spezialisiert.   Für unseren Bereich Drug Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit oder Teilzeit eine/n  ...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Sie interessieren sich für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten? Dann kommen Sie in unser Team Regulatory Affairs! Als Werkstudent (m/w/d) können Sie Praxisluft schnuppern, Kontakte knüpfen, mögliche Berufswege erkunden - und nebenbei noch Ihre Studienkasse füllen. **Ihre Aufgaben** - Sie unterstützen unser Team administrativ bei der...


  • Heidenheim a. d. Brenz, Berlin,/Porto/Riga/Remote, Deutschland The Force CT Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    GENERAL INFORMATION We are looking for aREGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/x)Location: Heidenheim/Berlin/Porto/Riga or remoteStarting: at the next possible dateYou don't always swim with the tide:In a growing company, we are looking for people who don't feel like a fish out of water in new situations and with new customers.You are curious to explore your...


  • Bad Hersfeld, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    - Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich - Als Junior Manager Regulatory Affairs sind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte (Klasse I - IIb)verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung...


  • Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...