Regulatory Affairs Expert

Vor 4 Tagen

Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 50.000 € - 65.000 € pro Jahr
Your responsibilities:
  • Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaints
  • Project team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions, changes/optimisations of existing products)
  • Development and implementation of regulatory strategies to support product development and launch
  • Professional guidance of the Regulatory Affairs Enteral Nutrition team on EU food law matters and communication materials
  • Review and approval of product labels and communication materials in accordance with EU food law
  • Support in association activities
Your profile:
  • You have a completed university degree in the field of food law or food science
  • You bring at least 8 years of professional experience in the regulatory environment of the food industry
  • You have gained profound knowledge of food law (national, EU, Codex), particularly regarding the composition, labelling, presentation and advertising of foods for specific groups
  • You have excellent IT user skills (Office 365) and are confident in handling of databases/ document management systems
  • You have experience in national or regional association working groups
  • You are fluent in English and German, both written and spoken.

  • RA Operations Expert EN

    vor 1 Woche

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Group Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Your responsibilities:Point of contact for Regulatory Affairs colleagues with focus on Latin America regarding product registrations, including guidance on responding to deficiency letters and regulatory authority inquiriesCoordination of national new product applications, line extensions as well as variations or renewals of existing productsClarification of...

  • Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Heppenheim an der Bergstrasse, Hessen, Deutschland Broeder Ruckh Consulting GmbH Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    BROEDER | RUCKHDie Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert.Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert.Wir bauen nicht nur Teams auf, wir verankern Leistungsfähigkeit.Wettbewerbsvorteile,...

  • Junior Manager Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich -AlsJuniorManager Regulatory Affairssind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereichaktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte(Klasse I - IIb) verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung und...

  • Junior Manager Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    - Vollzeit - Unbefristet - Mobiles Arbeiten teilweise möglich -Als Junior Manager Regulatory Affairs sind Sie für die strategische und operative Planung sowie Umsetzung von regulatorischen Anforderungen im Bereich aktiver und nicht-aktiver Medizinprodukte (Klasse I - IIb) verantwortlich. Ein besonderer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der Erstellung...

  • RA Operations Expert EN

    Vor 6 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Ihre Aufgaben:Ansprechpartner für die Kollegen aus dem Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Lateinamerika in Bezug auf Produktregistrierungen, einschließlich der Beratung bei der Beantwortung von Mängelbescheiden und Anfragen der ZulassungsbehördenKoordination von nationalen Anträgen für neue Produkte, Line Extensions sowie Variationen oder...

  • Product Security Expert

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    The Product Security Expert (f/m/d) plays a critical operational role in the implementation and execution of the Product Security Program across the global product portfolio, including active, nonactive, and digital devices. The function supports the Product Security Officer by applying cybersecurity principles in day-to-day development activities,...

  • Manager IV Fluids Global Portfolio

    vor 1 Woche

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Group Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Your responsibilities:Analyze and evaluate the IV Fluids business & financial performanceSupport and contribute with strategic initiatives and portfolio opportunitiesDevelop and maintain an understanding of Fresenius Kabi's IV Fluids, including current and future market trends, products, and competitorsCoordinate long-term plans for IV FluidsCoordinate...

  • Group Lead Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Heppenheim an der Bergstrasse, Hessen, Deutschland Broeder Ruckh Consulting GmbH Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    BROEDER | RUCKHDie Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert.Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert.Wir bauen nicht nur Teams auf, wir verankern Leistungsfähigkeit.Wettbewerbsvorteile,...

  • Group Lead Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Heppenheim an der Bergstrasse, Hessen, Deutschland Broeder Ruckh Consulting GmbH Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    BROEDER | RUCKHDie Broeder Ruckh Consulting GmbH ist ein spezialisiertes Personalberatungsunternehmen, das sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in der Life Sciences Branche fokussiert.Wir verbinden Persönlichkeiten und schaffen langfristigen Mehrwert.Wir bauen nicht nur Teams auf, wir verankern Leistungsfähigkeit.Wettbewerbsvorteile,...

  • Project Manager(SAP-GAMP)

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland BlueRose Technologies Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    We're Hiring: Validation Expert – SAP S/4HANA | Pharma Industry | Bad Homburg, Germany (Onsite)We are looking for an experiencedValidation Expert (SAP S/4HANA)with10–14 yearsof experience inComputerized System Validation (CSV)within theLife Sciences / Pharma domain.Key Responsibilities:Lead and execute CSV activities for SAP S/4HANA implementation ...