Junior Manager Regulatory Affairs Germany
Vor 7 Tagen
„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten. Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als: Junior Manager Regulatory Affairs Germany - Submissions (w/m/d) Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Portfolio & Product Development | Alle Zielgruppen Was Dich erwartet Als Junior Manager Regulatory Affairs Germany – Submissions bist Du Teil eines für den deutschen Markt agierenden Teams, welches für den Erhalt neuer sowie für die Aufrechterhaltung bestehender Arzneimittelzulassungen in Deutschland zuständig ist. Du planst eigenverantwortlich Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten in Deutschland und setzt diese auch um Du erstellst, prüfst und bearbeitest regulatorische Dokumente z. B. für Variations und Renewals Du übernimmst Produktverantwortung für Zulassungen in Deutschland Du reichst Neuzulassungsanträge sowie nationale Phasen nach Abschluss von MRP-/DCP-Verfahren in Deutschland ein Du übernimmst die Kommunikation / Korrespondenz mit Behörden Du bist verantwortlich für die termingerechte Planung und Umsetzung von Zulassungsprojekten Du aktualisierst die Daten in der Zulassungsdatenbank Du erstellst Zulassungsdossiers mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing) Wen wir suchen Du hast einen Hochschulabschluss oder eine Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich Du hast ein fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen auf nationaler Ebene in Deutschland (AMG) und in der EU Du hast Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Publishing-Systemen sowie mit der Erstellung von eCTDs Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Du besitzt gute kommunikative Fähigkeiten und Entscheidungskompetenz Du verfügst über analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln Du besitzt gute PC-Kenntnisse (MS Office) Was wir bieten Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung Individuelle Fort- und Weiterbildungsangebote Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten an bis zu 2 Tagen pro Woche (abhängig vom Stellenprofil) Job-Ticket für das RMV-Gebiet Job-Bike Zuschuss zur Kinderbetreuung Gesundheitsfördernde Angebote wie und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung Zahlreiche attraktive Zusatzleistungen wie Zukunftsbetrag für Tarifmitarbeiter, Gruppenunfallversicherung, Alterszusatzversorgung und Altersvorsorge Chemie-Pensionsfonds Bezuschusste Kantine STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigen. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes. #LI-DH1
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Junior Manager Regulatory Affairs Germany
vor 2 Wochen
Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Group Vollzeit"Caring for People's Health as a Trusted Partner" – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.Rund...
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Manager Regulatory Affairs Global Specialty
vor 3 Stunden
Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Group Vollzeit"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our wide range of generics, consumer health products and specialty pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide range of therapeutic options.Around 13,000 employees live our values of...
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Regulatory Affairs Specialist Global Specialty
Vor 7 Tagen
Bad Vilbel, Deutschland Stada VollzeitDie STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA, um...
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Regulatory Affairs Specialist Global Specialty
Vor 7 Tagen
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG VollzeitDie STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA, um...
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Regulatory Affairs Expert
Vor 7 Tagen
Bad Homburg (D), Deutschland Fresenius VollzeitYour responsibilities:Act as a Central point of contact for the Regulatory Affairs colleagues in the European markets regarding product notifications and guidance in responding to regulatory enquiries/ authority complaintsProject team member for food law evaluation and regulatory guidance in projects (new product developments, line extensions,...
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Manager Regulatory Affairs Global Specialty
vor 4 Wochen
Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit"Caring for People's Health as a Trusted Partner" - This mission motivates us at STADA every day to improve the health of people worldwide. With our wide range of generics, consumer health products and specialty pharmaceuticals, we offer patients, doctors and pharmacists a wide range of therapeutic options. Around 13,000 employees live our values of...
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Bad Homburg (EK), Deutschland Fresenius VollzeitYour responsibilities:Point of contact for Regulatory Affairs colleagues with focus on Latin America regarding product registrations, including guidance on responding to deficiency letters and regulatory authority inquiriesCoordination of national new product applications, line extensions as well as variations or renewals of existing productsClarification of...
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Bad Homburg (EK), Deutschland Fresenius VollzeitYour responsibilities:Point of contact for Regulatory Affairs colleagues with focus on Latin America regarding product registrations, including guidance on responding to deficiency letters and regulatory authority inquiriesCoordination of national new product applications, line extensions as well as variations or renewals of existing productsClarification of...
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Regulatory Affairs Operations Expert Enteral Nutrition
vor 9 Stunden
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi VollzeitYour ResponsibilitiesPoint of contact for Regulatory Affairs colleagues with focus on Latin America regarding product registrations, including guidance on responding to deficiency letters and regulatory authority inquiriesCoordination of national new product applications, line extensions as well as variations or renewals of existing productsClarification of...
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Regulatory Affairs
Vor 4 Tagen
Bad Münstereifel, Deutschland Peter Greven GmbH & Co. KG VollzeitDie Position wird für unserer Stammwerk in Bad Münstereifel, der Peter Greven GmbH & Co. KG, besetzt. Bewerbungen können bei uns nur online eingereicht werden. Bitte nutzen Sie zum Einreichen der Bewerbung unser Online-Bewerbungssystem. Mit nur wenigen Klicks liegt uns dann Ihre Bewerbung vor und wir werden uns binnen kurzer Zeit bei Ihnen melden. Klicken...
