Regulatory Affairs Specialist

vor 4 Wochen


Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.

Aufgaben
  • Pflege der Risikomanagementakte
  • Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht
  • Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten
  • Übertrag der Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte
  • Festlegen von regulatorischen Anforderungen an Neuprodukten und Mitarbeit bei der Erfüllung dieser Anforderungen
  • Koordination und Mitarbeit bei entwicklungsbegleitenden Aktivitäten des Risikomanagements
  • Begleitung und Durchführung von internen Tests bezüglich Gerätesicherheit
  • Mitbegleitung EMV-Abnahme / Tests in externen Laboren
  • Kommunikation mit UL
  • Begleitung von UL-Inspektionen
Qualifikation
  • Sie haben Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen für elektronische Haushaltsgeräte oder Medizinprodukte
  • Sie bringen idealerweise Erfahrung mit UL-Zertifizierungen mit
  • Sie haben einen fundierten technischen Hintergrund, bspw. in der Elektrotechnik oder Vergleichbares
  • Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sorgfältiges und proaktives Arbeiten sind für Sie selbstverständlich
Benefits
  • Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld (13,5 Gehälter)
  • 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag für Ihren Geburtstag
  • Kostenfreie Getränke und Obst sind bei uns selbstverständlich
  • Weiter- und Fortbildungen werden durch uns finanziell unterstützt
  • Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest)
  • Fahrtkostenzuschuß

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht.



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  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Chirurgische Innovationen EntwicklerWir suchen nach einem Chirurgischen Innovationen Entwickler, der unsere Leidenschaft für chirurgische Innovationen teilt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung von chirurgischen Innovationen arbeiten und Ihre Kompetenz in den Bereichen Marketing, Produktmanagement, Vertrieb, Administration/Verwaltung,...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (w/m/d) für unseren Bereich Qualitätsmanagement, um die strategische Ausrichtung und die Prozessentwicklung im Bereich Vigilanz und Feldkorrekturmaßnahmen zu übernehmen. Als Teil unseres Teams werden Sie die Leitung des Teams Quality Management Vigilanz mit ca. 8 Mitarbeiter*innen übernehmen und...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Bewerbung abgeschlossen: Die KLS Martin Group ist ein Unternehmen, das sich auf chirurgische Innovationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie die Möglichkeit haben, Ihre Theorie und Praxis zusammenzubringen und Ihre Ideen in die Praxis umzusetzen.Wir freuen uns darauf, Sie in einem der folgenden Einsatzbereiche zu...


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  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    Karrierechancen bei KARL STORZ SE & Co. KGWir suchen ab sofort einen Medizinischen Systemingenieur (m/w/d) für unseren Bereich Forschung & Entwicklung.Als Systemingenieur bei KARL STORZ werden Sie für die Erstellung der Systemarchitektur und -anforderungen für unsere medizinischen Geräte verantwortlich. Dazu gehören Insufflatoren, Pumpen oder...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Systemingenieur für medizinische Geräte, der unsere Produkte mit visionärem Design, handwerklicher Präzision und klinischer Effektivität entwickelt.TätigkeitsbereichForschung & EntwicklungStandortTuttlingen, BW, DE, 78532ArbeitsflexibilitäthybridJob-ID3527Ihre AufgabenErstellung der Systemarchitektur und...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen nach engagierten und motivierten Studierenden, die während ihres Studiums Erfahrungen in einem Unternehmen sammeln möchten. Im Rahmen eines Praktikums bei der KLS Martin Group können Sie in verschiedenen Einsatzbereichen tätig sein, wie z.B. Produktmanagement, Marketingkommunikation, Vertrieb, Einkauf, Finanzen/Controlling oder...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser Unternehmen Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Wir suchen nach engagierten Mitarbeitern, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Unsere Mitarbeiter sind entscheidend für unsere Erfolge. Was wir bieten: Eine innovative Arbeitsumgebung, in der Sie Ihre Kompetenz einbringen können. Aus- und...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Beschreibung der Stelle:Wir suchen einen ausgewiesenen PLM-Prozesskoordinator (w/m/d) für unser R&D/RA-Team bei Aesculap AG in Tuttlingen. Als Experten für Prozesse und Qualitätssicherung werden Sie maßgeblich daran beteiligt, unsere Produkte und Prozesse zu verbessern und sicherzustellen, dass wir den höchsten Qualitätsstandards...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden im Raum Tuttlingen nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als Produktkonzem Compliance Engineer (m/w/d) – Medizinprodukte.AufgabenBewertung von Normänderungen hinsichtlich unserer Bestandsprodukte und Durchführung erforderlicher Maßnahmen mit den FachabteilungenAbleitung von Produktspezifikationen auf Basis...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden im Raum Tuttlingen einen qualifizierten Kandidaten als Produkt-Komplianz-Experte (m/w/d) – Medizinprodukte.AufgabenBewertung von Normänderungen hinsichtlich unserer Bestandsprodukte und Durchführung erforderlicher Maßnahmen mit den FachabteilungenAbleitung von Produktspezifikationen auf Basis anwendbarer Normen bei...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Chirurgische InnovationenWir suchen nach motivierten und engagierten Abschlussarbeit-Beauftragten, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Teil der KLS Martin Group werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich für die Verbesserung der Lebensqualität der Menschen einsetzt.Was wir bietenIndividuelle Einarbeitung mit...