Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.
Aufgaben- Pflege der Risikomanagementakte
- Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht
- Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten
- Übertrag der Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte
- Festlegen von regulatorischen Anforderungen an Neuprodukten und Mitarbeit bei der Erfüllung dieser Anforderungen
- Koordination und Mitarbeit bei entwicklungsbegleitenden Aktivitäten des Risikomanagements
- Begleitung und Durchführung von internen Tests bezüglich Gerätesicherheit
- Mitbegleitung EMV-Abnahme / Tests in externen Laboren
- Kommunikation mit UL
- Begleitung von UL-Inspektionen
- Sie haben Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen für elektronische Haushaltsgeräte oder Medizinprodukte
- Sie bringen idealerweise Erfahrung mit UL-Zertifizierungen mit
- Sie haben einen fundierten technischen Hintergrund, bspw. in der Elektrotechnik oder Vergleichbares
- Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältiges und proaktives Arbeiten sind für Sie selbstverständlich
- Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld (13,5 Gehälter)
- 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag für Ihren Geburtstag
- Kostenfreie Getränke und Obst sind bei uns selbstverständlich
- Weiter- und Fortbildungen werden durch uns finanziell unterstützt
- Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest)
- Fahrtkostenzuschuß
Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht.
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenTätigkeit für den Bereich Regulatory Affairs bei Aesculap AG – part of the B. Braun Group. Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP legen Sie Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente auf Konformität und Vollständigkeit und stellen diese für die jeweilige Zulassungsbehörde...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitAls Partner von OC Recruitment GmbH & Co. KG suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten im Bereich Technik für unseren Kunden in Tuttlingen. AufgabenRisikomanagementDokumentationNormenbewertungÜbertragung von NormenänderungenRechtliche AnforderungenKoordination und Mitarbeit bei...
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Regulatory Affairs Fachmann
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitOC Recruitment GmbH & Co. KG ist Ihr Partner für Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.Wir suchen für unseren Kunden in Tuttlingen einen qualifizierten technischen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) in Festanstellung.AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten...
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Technischer Spezialist im Bereich Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitOC Recruitment GmbH & Co. KG ist Ihr Partner für Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.Wir suchen für unseren Kunden in Tuttlingen einen qualifizierten technischen Spezialisten im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d).AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitAufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer SichtBewertung von Normänderungen bei BestandsproduktenÜbertrag der Auswirkungen von Normänderungen auf BestandsprodukteFestlegen von regulatorischen Anforderungen an Neuprodukten und Mitarbeit bei der Erfüllung dieser AnforderungenKoordination und...
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Produktmanager Neurochirurgie
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG VollzeitÜberblickWir suchen einen Produktmanager für unsere Neurosurgery-Sparte, der sich auf die Entwicklung und den Aufbau unseres Produkt- und Serviceportfolios konzentriert. Der Kandidat wird die Markt- und Wettbewerbsanalyse durchführen und die Entwicklung von Neuprodukten vorantreiben. Er wird auch die Verantwortung für die Überwachung und Steuerung von...
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Chirurgische Innovationen Entwickler
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group VollzeitChirurgische Innovationen EntwicklerWir suchen nach einem Chirurgischen Innovationen Entwickler, der unsere Leidenschaft für chirurgische Innovationen teilt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung von chirurgischen Innovationen arbeiten und Ihre Kompetenz in den Bereichen Marketing, Produktmanagement, Vertrieb, Administration/Verwaltung,...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland AESCULAP AG VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (w/m/d) für unseren Bereich Qualitätsmanagement, um die strategische Ausrichtung und die Prozessentwicklung im Bereich Vigilanz und Feldkorrekturmaßnahmen zu übernehmen. Als Teil unseres Teams werden Sie die Leitung des Teams Quality Management Vigilanz mit ca. 8 Mitarbeiter*innen übernehmen und...
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Karriere bei chirurgischen Innovationen
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group VollzeitBewerbung abgeschlossen: Die KLS Martin Group ist ein Unternehmen, das sich auf chirurgische Innovationen spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie die Möglichkeit haben, Ihre Theorie und Praxis zusammenzubringen und Ihre Ideen in die Praxis umzusetzen.Wir freuen uns darauf, Sie in einem der folgenden Einsatzbereiche zu...
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Medizintechnik-Systemingenieur
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitKarrierechancen bei KARL STORZWir suchen einen Systemingenieur für medizinische Geräte, der sich auf die Entwicklung von Systemarchitekturen und -anforderungen für unsere medizinischen Geräte spezialisiert hat. Die Tätigkeit umfasst die Erstellung von Systemanforderungen, die Einbeziehung der funktionalen Sicherheit und der Gerätesteuerung, sowie die...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitKARL STORZ SE & Co. KG ist ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik. Wir suchen einen Medizintechnik-Systemingenieur/in (m/w/d) mit Flexibilität für unseren Bereich Forschung & Entwicklung.Als Systemingenieur medizinischer Geräte (m/w/d) erstellen Sie die Systemarchitektur und -anforderungen für unsere medizinischen Geräte. Dazu gehören...
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Abschlussarbeit-Beauftragter
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitWenn Sie nach einer Herausforderung suchen, die Ihre Fähigkeiten auf die Probe stellt, dann ist dies der richtige Job für Sie!Forschung und EntwicklungEntwickeln Sie innovative Lösungen für komplexe ProblemeMitwirken an der Entwicklung von optischen und mechanischen InstrumentenTechnologiemanagement: Planen und Umsetzen von...
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Medizinischer Systemingenieur
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitKarrierechancen bei KARL STORZ SE & Co. KGWir suchen ab sofort einen Medizinischen Systemingenieur (m/w/d) für unseren Bereich Forschung & Entwicklung.Als Systemingenieur bei KARL STORZ werden Sie für die Erstellung der Systemarchitektur und -anforderungen für unsere medizinischen Geräte verantwortlich. Dazu gehören Insufflatoren, Pumpen oder...
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Medizintechnik-Systemingenieur
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Systemingenieur für medizinische Geräte, der unsere Produkte mit visionärem Design, handwerklicher Präzision und klinischer Effektivität entwickelt.TätigkeitsbereichForschung & EntwicklungStandortTuttlingen, BW, DE, 78532ArbeitsflexibilitäthybridJob-ID3527Ihre AufgabenErstellung der Systemarchitektur und...
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Fachpraktikum in Produktmanagement
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser AngebotWir suchen nach engagierten und motivierten Studierenden, die während ihres Studiums Erfahrungen in einem Unternehmen sammeln möchten. Im Rahmen eines Praktikums bei der KLS Martin Group können Sie in verschiedenen Einsatzbereichen tätig sein, wie z.B. Produktmanagement, Marketingkommunikation, Vertrieb, Einkauf, Finanzen/Controlling oder...
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Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser Unternehmen Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Wir suchen nach engagierten Mitarbeitern, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Unsere Mitarbeiter sind entscheidend für unsere Erfolge. Was wir bieten: Eine innovative Arbeitsumgebung, in der Sie Ihre Kompetenz einbringen können. Aus- und...
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PLM-Prozesskoordinator (w/m/d) für R&D/RA
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitBeschreibung der Stelle:Wir suchen einen ausgewiesenen PLM-Prozesskoordinator (w/m/d) für unser R&D/RA-Team bei Aesculap AG in Tuttlingen. Als Experten für Prozesse und Qualitätssicherung werden Sie maßgeblich daran beteiligt, unsere Produkte und Prozesse zu verbessern und sicherzustellen, dass wir den höchsten Qualitätsstandards...
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Produktkonzem Compliance Engineer Medizinprodukte
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitWir suchen für unseren Kunden im Raum Tuttlingen nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als Produktkonzem Compliance Engineer (m/w/d) – Medizinprodukte.AufgabenBewertung von Normänderungen hinsichtlich unserer Bestandsprodukte und Durchführung erforderlicher Maßnahmen mit den FachabteilungenAbleitung von Produktspezifikationen auf Basis...
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Produkt-Komplianz-Ingenieur Medizinprodukte
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG VollzeitWir suchen für unseren Kunden im Raum Tuttlingen einen qualifizierten Kandidaten als Produkt-Komplianz-Experte (m/w/d) – Medizinprodukte.AufgabenBewertung von Normänderungen hinsichtlich unserer Bestandsprodukte und Durchführung erforderlicher Maßnahmen mit den FachabteilungenAbleitung von Produktspezifikationen auf Basis anwendbarer Normen bei...
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Abschlussarbeit-Beauftragter
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KLS Martin Group VollzeitChirurgische InnovationenWir suchen nach motivierten und engagierten Abschlussarbeit-Beauftragten, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Teil der KLS Martin Group werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich für die Verbesserung der Lebensqualität der Menschen einsetzt.Was wir bietenIndividuelle Einarbeitung mit...