Regulatory Affairs Fachmann

Vor 7 Tagen


Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

OC Recruitment GmbH & Co. KG ist Ihr Partner für Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.

Wir suchen für unseren Kunden in Tuttlingen einen qualifizierten technischen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) in Festanstellung.

Aufgaben
  • Pflege der Risikomanagementakte
  • Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht
  • Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten
  • Übertragung der Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte
  • Festlegung von regulatorischen Anforderungen an Neuprodukte und Mitarbeit bei der Erfüllung dieser Anforderungen
  • Koordination und Mitarbeit bei entwicklungsbegleitenden Aktivitäten des Risikomanagements
  • Begleitung und Durchführung von internen Tests bezüglich Gerätesicherheit
  • Mitwirkung bei EMV-Abnahme / Tests in externen Laboren
  • Kommunikation mit UL
  • Begleitung von UL-Inspektionen
Qualifikation
  • Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für elektronische Haushaltsgeräte oder Medizinprodukte
  • Ideealerweise Erfahrung mit UL-Zertifizierungen
  • Fundierte technische Kenntnisse, z.B. in der Elektrotechnik oder Vergleichbares
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sorgfältiges und proaktives Arbeiten
Vorteile
  • Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld (13,5 Gehälter)
  • 30 bezahlte Urlaubstage und ein Sonderurlaubstag für Ihren Geburtstag
  • Kostenfreie Getränke und Obst sind bei uns selbstverständlich
  • Weiter- und Fortbildungen werden durch uns finanziell unterstützt
  • Firmenevents (z.B. Weihnachtsfeier und Sommerfest)
  • Fahrtkostenzuschuß

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht.



  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Fachmann, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte übertragen und regulatorische...


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenTätigkeit für den Bereich Regulatory Affairs bei Aesculap AG – part of the B. Braun Group. Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP legen Sie Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente auf Konformität und Vollständigkeit und stellen diese für die jeweilige Zulassungsbehörde...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat wird enge Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung sowie Unterstützung der Abteilungen Produktmanagement und Qualitätssicherung...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen und Medizinprodukteakten spezialisiert hat. Der Kandidat wird als Ansprechpartner für Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanten technischen Dokumentationen fungieren und normative & regulatorische...


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    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Der Kunde ist ein renommierter Anbieter von Medizinprodukten, der sich durch innovative Produkte und eine starke internationale Präsenz auszeichnet.AufgabenDie Erstellung, Pflege und Aktualisierung von technischen Dokumentationen...


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