Vice President, Csl Behring Quality

vor 3 Monaten

Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Reporting to the SVP CSL Behring Operations, the VP CSL Behring Quality will be responsible for the Quality strategy and leading the Quality function of the Behring Business Unit. The Quality function will ensure products, services and operations are in compliance from product idea generation to product retirement, regulatory and company specific requirements and guidelines. The function also ensures drug safety/ donor safety and coordinates respective measures/procedures in alignment with overall objectives, regulations and medical practice

The function drives alignment across CSL Behring Business Unitin regards to Quality and Compliance standards through establishment of governance oversight, process and system standardization and strategy implementation. Through partnerships, S/He will work with Behring Operations, plasma collection sites, clinical operations and early R&D to assure preparedness for product approvals, inspections, identification of compliance vulnerabilities and responses to any inspectional observations.

Establishes and implements strategies that have mid
- to long-term impact on business results

Responsible for all final decisions on product quality including product withdrawals, recall and field actions.

Works with Quality functions to monitor, manage and enhance compliance, assuring awareness of, and compliance with external requirements, conformance to internal requirements and assessing non-compliance risk level with the intent of meeting the industry standard of compliance on a worldwide basis. Develops and supports initiatives to enhance/improve GMP compliance and drive continuous improvement. Establishes and oversees implementation of broad policies on Quality and Compliance for the company.
- Interacts with FDA and other relevant regulatory bodies when required on all quality and compliance related matters. Constantly monitors adverse events, technical complaints, and quality metrics.
- Monitors, interprets, influences and internally communicates to senior management on a regular and continuing basis regarding the company’s quality and compliance status. Establishes criteria for measuring compliance to assure preparedness for inspections, or audits by regulatory authorities or third parties. Identifies vulnerabilities and provides appropriate corrective actions.
- Represents CSL within PPTA and other trade associations for quality and regulatory matters related to the development, manufacture, packaging and distribution of plasma derived protein therapeutics.
- Actively sponsors and champions improvements in productivity and efficiency in all areas of the company and responsible for cost of Quality.
- Develops professional capabilities of team and ensures education of Quality group employees regarding national and international GMP standards.
- Encourages a culture of continuous improvement to drive development and operational excellence.

Bachelor’s Degree related to science or medicine; relevant post graduate qualifications (Masters, PhD) preferred.
- 12-15 years' experience in pharmaceutical, biotechnology or
- Related industry including direct and indirect supervision of technical specialists.
- Significant exposure to Good Manufacturing Practices (cGMPs)
- Significant experience in Quality Assurance, Production or Regulatory Affairs with increasing responsibilities Demonstrated ability to establish professional relationships with government regulators.
- Preference for experience in biologics and/or biotechnology.
- Experience in blood products manufacturing and technology is preferred.
- International experience highly desirable.
- Foreign language skills (especially German) beneficial.

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

**Do work that matters at CSL Behring**:

  • Senior Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-242758 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden...

  • Global Quality Engineering Manager

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann.Position: Manager, Global Quality Engineering (m/w/x)Standort: MarburgArbeitszeit: VollzeitDauer: unbefristetLevel: 6Ausschreibungsende: Überblick: Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von...

  • Global Quality Engineering Manager

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann.Position: Manager, Global Quality Engineering (m/w/x)Standort: MarburgArbeitszeit: VollzeitDauer: unbefristetLevel: 6Ausschreibungsende: Überblick: Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von...

  • Senior Quality Specialist M/w/x

    vor 1 Tag

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-243376 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024 Sie sind im Bereich Quality involviert in den APQR, die Abweichungsbearbeitung und die Inspektionen. Sie stellen...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, um unseren Bereich Quality in Marburg zu unterstützen.HauptraumAls erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien sorgt diese Person für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n Senior Associate Quality Assurance, um unseren Bereich Quality in Marburg zu unterstützen.HauptraumAls erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien sorgt diese Person für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den...

  • Director Quality Assurance Release

    vor 4 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    **The Opportunity**: Be a member of the Quality Leadership Team strategic leadership to the site as related to Quality culture and continuous improvement activities.You will report to the Head of Site Quality. **The Role**: - Provide as member of the Quality Leadership Team strategic leadership to the site as related to Quality culture and continuous...

  • Associate Director Quality Control Chemistry

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Qualitätskontrolle** in Marburg suchen wir einen **Associate Director Quality Control Chemistry **(m/w/d) - R211008**: (Vollzeit / unbefristet / non-tariff) **Ihre Rolle**: - Management und Entwicklung der pharmazeutischen Qualitätskontrolltestung von Ausgangsmaterialien, In-Prozess-Stufen, Produkten, Behältern und medizinischen...

  • Associate Director

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    **The Opportunity**: You will ensure regulatory compliance to GLP, ISO/IEC 17025, GCLP, GRLP activities and other GxP requirements (as applicable) for CSL in the EU. You will develop inspection readiness activities, manage the ongoing requirements for GLP/GCLP R&D Quality Systems, and R&D Quality and lead quality projects and taskforces as they arise from...

  • Manager Global Quality Engineering

    vor 2 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: Jetzt bewerben)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global...

  • Manager Global Quality Engineering

    vor 2 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global...

  • Manager Global Quality Engineering

    vor 2 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global...

  • Manager Global Quality Engineering

    vor 2 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global...

  • Manager Global Quality Engineering

    vor 2 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einen Manager, Global Quality Engineering (m/w/x) R-236895 (Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024) Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global...

  • Manager Global Quality Engineering

    vor 2 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global...

  • Manager Global Quality Engineering

    vor 2 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg suchen wir aktuell einenManager, Global Quality Engineering (m/w/x)R-236895(Vollzeit/ unbefristet / Level 6 / Ausschreibungsende: 02.08.2024)Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig. Sie unterstützt das Global Engineering...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job Description**Senior Associate Quality Assurance Specialist**Wir suchen eine erfahrene Person, die sich auf die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat, um unsere Organisation zu unterstützen. Die Position ist Teil unseres Teams für Qualitätssicherung und Qualitätssysteme.Verantwortlichkeiten**Qualitätssicherung und...

  • Senior Associate Quality Assurance Specialist

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job Description**Senior Associate Quality Assurance Specialist**Wir suchen eine erfahrene Person, die sich auf die Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat, um unsere Organisation zu unterstützen. Die Position ist Teil unseres Teams für Qualitätssicherung und Qualitätssysteme.Verantwortlichkeiten**Qualitätssicherung und...

  • Lead Quality Assurance Specialist

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Position OverviewWe are currently seeking a dedicated professional for our Quality department.Role: Lead Quality Assurance Specialist (m/w/x)Employment Type: Full-time / Permanent / E12T TariffInternal Title: Lead Quality Assurance SpecialistAs a key contact for Research & Clinical Bioanalytics (RCB MBR) in both local and global multi-site GLP studies, this...

  • Laborwerker/in (M/w/x) Visuelle Kontrolle Spezialist

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Value Stream - Packaging (visuelle Kontrolle) in Marburg suchen wir aktuell eine/n **Laborwerker/in visuelle Kontrolle Spezialist (m/w/x)**: R-243091 Vollzeit / unbefristet Für den größten Standort von CSL Behring suchen wir aktuell nach Mitarbeitenden für unsere visuelle Kontrolle. Im Bereich visuelle Kontrolle werden unsere Produkte und...