Senior Quality Specialist

vor 7 Monaten

Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

Location:
Marburg, Germany
- Contact:
Jessica Kolbert
- Job type:
Temp to Perm
- Industry:
Pharmaceutical

Werden Sie Teil eines dynamischen Teams bei einem unserer Kunden als Senior Quality Specialist und tragen Sie zum Engagement des Unternehmens für Spitzenleistungen bei In dieser Funktion sind Sie an vorderster Front für die Überwachung der Qualität und die Einhaltung der GMP-Richtlinien zuständig.
**Stellenbeschreibung**
Als Senior Quality Specialist (m/w/d) navigieren Sie durch die Komplexität des Qualitätsmanagements, der Abweichungen und der Änderungskontrolle in einem dynamischen pharmazeutischen Umfeld. Bei der Bewältigung vielfältiger Aufgaben spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Einhaltung der GMP-Standards und der Förderung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.
**Verantwortungen**
- Sie fungieren als Hauptansprechpartner und bieten Unterstützung in Qualitätssicherungsfragen während der laufenden Produktion, bei Projekten und Stillständen, um die Einhaltung der GMP-Standards zu gewährleisten.
- Sicherstellung der Qualitätsüberwachung in Übereinstimmung mit den SOPs, kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsüberwachungssystems.
- Entwicklung von GMP-Standards in den überwachten Bereichen, Durchführung regelmäßiger GMP-Inspektionen.
- Erstellen und Überprüfen von Änderungsanträgen (Change Control) in deutscher und englischer Sprache.
- Implementieren, Bewerten und Genehmigen von Abweichungen.
- Bewertung und Genehmigung komplexer Korrektur
- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs), einschließlich Risikoanalysen.
- Durchführung von Selbstinspektionen, Unterstützung bei oder Vorbereitung auf behördliche und kundenseitige Inspektionen sowie Behebung von Mängeln.
- Überprüfung und Genehmigung der Dokumentation für Validierungen, Qualifikationen, Studien und die jährliche Produktqualitätsprüfung (APQR).
- Bewertung der GMP- und Chargendokumentation im Zusammenhang mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen, gefolgt von der Bewertung des Quality Investigation Report.
- Initiieren und Koordinieren von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung zur Vermeidung von Abweichungen.
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen.

**Profil**
- Ein Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Gebiet wie z.B. Biotechnologie, Biochemie, Life Sciences etc.
- Kenntnisse und Erfahrungen mit Instrumenten, Methoden und Systemen des Risiko
- und Qualitätsmanagements, einschließlich einschlägiger Rechtstexte/Richtlinien.
- Zusätzliche Fachausbildung im Abweichungsmanagement.
- Beherrschung von Projektmanagement-Tools.
- Erfahrung in der betrieblichen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen.
- Vertrautheit mit pharmazeutischen Herstellungs
- und Prüfverfahren.
- 4-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung.
- Beherrschung der deutschen und englischen Sprache.

**Arbeitsbedingungen**
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 5000-6500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- 37,5 Arbeitsstunden pro Woche, 2 Tage Home Office pro Woche
- Standort: Raum Marburg

**Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen**

Stellennummer: 23845
Telefonnummer: +4921188230168

  • Senior Quality Specialist

    vor 4 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-242758 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden...

  • Senior Quality Specialist M/w/x

    vor 4 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-243376 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024 Sie sind im Bereich Quality involviert in den APQR, die Abweichungsbearbeitung und die Inspektionen. Sie stellen...

  • Senior Quality Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Quality Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Marburg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 755652/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Fortlaufende Betreuung und...

  • (Senior) Quality Specialist Pharma

    Vor 6 Tagen

    Biberach an der Riß, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kooperationspartner und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als (Senior) Quality Specialist unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen...

  • Lead Quality Compliance Specialist for Value Stream Optimization

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Role OverviewCelebrate your passion for quality and leadership by joining CSL Behring as a Lead Quality Compliance Specialist in our Value Stream team. In this critical role, you will be responsible for driving compliance and ensuring the highest standards of product quality.

  • Quality Management Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    **Quality Management Specialist (m/w/d)**: - Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Biotechnology Einer unseren Kunden in Marburg sucht einen Quality Management Specialist (m/w/d) zur Überwachung und Optimierung der Qualitätsprozesse. Die Rolle beinhaltet die Sicherstellung der Einhaltung globaler...

  • Senior Compliance Specialist im Bereich Immunologie

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CTC Resourcing Solutions AG Vollzeit

    Das Life Science Karriere Netzwerk präsentiert eine attraktive Herausforderung für ambitionierte Fachkräfte.Unser Klient, ein traditionsreiches Unternehmen mit über 100-jähriger Erfahrung in der Entwicklung von Therapien, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen/einen Senior Compliance Specialist

  • Senior Technical Specialist

    vor 7 Monaten

    Limburg an der Lahn, Deutschland Link Engineering Company Vollzeit

    **Senior Technical Specialist** - Limburg, Germany** **Discover your potential. Pursue your passion.** Link Engineering Company (LINK) is a premier designer and manufacturer of precision test equipment, we specialize in developing customized solutions for Automotive, Aviation, Off-Highway, Rail, and Civil Engineering industries. We are headquartered in...

  • Quality Expert Pharma

    Vor 6 Tagen

    Biberach an der Riß, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den spannende Projekte für namhafte Kooperationspartner und übernehmen Senior) Quality Specialist Pharma (mwd)

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • Quality Management Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Biotechnology Einer unseren Kunden in Marburg sucht einen Quality Management Specialist (m/w/d) zur Überwachung und Optimierung der Qualitätsprozesse. Die Rolle beinhaltet die Sicherstellung der Einhaltung globaler Richtlinien und Vorschriften, die Erstellung und...

  • Quality and Regulatory Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    Job Overview: Enterprise DRG was founded in 1970 and specializes in the development and manufacture of innovative in vitro diagnostic medical devices. Our products are successfully marketed through a network of DRG subsidiaries and distributors in more than 110 countries, helping to improve and save lives every day. In Germany, DRG has been present in...

  • Senior Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    About Daiichi Sankyo Europe GmbHWe are a leading pharmaceutical company with over 120 years of experience and a presence in over 20 countries. Our mission is to discover, develop, and deliver innovative treatments that improve the quality of life for people worldwide.Job Title: Senior Quality Assurance ManagerEstimated Salary: €80,000 - €110,000 per...

  • Tax Specialist M/w/x

    vor 4 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/n Tax Specialist (m/w/x) t Vollzeit / unbefristet / Tarif E11K Interner Titel: Tax Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Die Tätigkeiten umfassen die Erstellung und Prüfung von Steuererklärungen, Steuerbilanzen und Bescheiden für deutsche und ausländische Gesellschaften,...

  • Director of Quality and Regulatory Excellence

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland BioCheck, Inc. Vollzeit

    Position Overview:The Director of Quality and Regulatory Excellence will lead the Quality Management and Regulatory Affairs department at BioCheck, Inc., ensuring compliance with regulatory standards and driving continuous improvement of the Quality Management System (QMS). This strategic role combines leadership, oversight, and operational responsibilities,...

  • Qce Senior Scientist Instrumentation

    vor 4 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/n Senior Scientist Instrumentation (m/w/x) R-243619 Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T Interner Titel: QCE Senior Scientist Instrumentation Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Die Durchführung von Schulungen für QC-Mitarbeiter sowie die Vorbereitung und Durchführung von Audits und...

  • Senior Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Siemens Healthineers Vollzeit

    Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen - das sagt schon unser Unternehmensname. Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der...

  • Regional Quality Specialist

    vor 2 Monaten

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    The Regional Quality Specialist (M/F/d) for the regions (APAC, Russia, Cis, LATAM, the Middle East, Africa and China) is a pivotal role responsible for understanding and enhancing the perception of quality within the organization and the market. Responsible for quality topics within the commercial organization for the “International” markets and working...

  • Sourcing Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our procurement department in Marburg, we are looking for a **Sourcing Specialist (M/F/x)**: R-248534 Fulltime / permanent / tariff Internal job title: Sourcing Specialist 2 **The Opportunity** - Under general supervision, supports sourcing and procurement for assigned area/category/site/special projects. - Reviews projects to understand internal...

  • Specialist (W/m/d) Laboratory Quality Assurance

    Vor 7 Tagen

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Specialist (w/m/d) Laboratory Quality Assurance** DEU-Heidenheim Als Teil des global agierenden Quality Teams bieten wir Ihnen eine spannende und verantwortungsvolle Aufgabe in einem interessanten Funktionsbereich an. Wir ermöglichen es unseren Mitarbeitern in einem modernen Arbeitsfeld sich in interessante Aufgaben...