Senior Quality Specialist

vor 6 Monaten

Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

Location:
Marburg, Germany
- Contact:
Jessica Kolbert
- Job type:
Temp to Perm
- Industry:
Pharmaceutical

Werden Sie Teil eines dynamischen Teams bei einem unserer Kunden als Senior Quality Specialist und tragen Sie zum Engagement des Unternehmens für Spitzenleistungen bei In dieser Funktion sind Sie an vorderster Front für die Überwachung der Qualität und die Einhaltung der GMP-Richtlinien zuständig.
**Stellenbeschreibung**
Als Senior Quality Specialist (m/w/d) navigieren Sie durch die Komplexität des Qualitätsmanagements, der Abweichungen und der Änderungskontrolle in einem dynamischen pharmazeutischen Umfeld. Bei der Bewältigung vielfältiger Aufgaben spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Einhaltung der GMP-Standards und der Förderung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.
**Verantwortungen**
- Sie fungieren als Hauptansprechpartner und bieten Unterstützung in Qualitätssicherungsfragen während der laufenden Produktion, bei Projekten und Stillständen, um die Einhaltung der GMP-Standards zu gewährleisten.
- Sicherstellung der Qualitätsüberwachung in Übereinstimmung mit den SOPs, kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsüberwachungssystems.
- Entwicklung von GMP-Standards in den überwachten Bereichen, Durchführung regelmäßiger GMP-Inspektionen.
- Erstellen und Überprüfen von Änderungsanträgen (Change Control) in deutscher und englischer Sprache.
- Implementieren, Bewerten und Genehmigen von Abweichungen.
- Bewertung und Genehmigung komplexer Korrektur
- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs), einschließlich Risikoanalysen.
- Durchführung von Selbstinspektionen, Unterstützung bei oder Vorbereitung auf behördliche und kundenseitige Inspektionen sowie Behebung von Mängeln.
- Überprüfung und Genehmigung der Dokumentation für Validierungen, Qualifikationen, Studien und die jährliche Produktqualitätsprüfung (APQR).
- Bewertung der GMP- und Chargendokumentation im Zusammenhang mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen, gefolgt von der Bewertung des Quality Investigation Report.
- Initiieren und Koordinieren von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung zur Vermeidung von Abweichungen.
- Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen.

**Profil**
- Ein Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Gebiet wie z.B. Biotechnologie, Biochemie, Life Sciences etc.
- Kenntnisse und Erfahrungen mit Instrumenten, Methoden und Systemen des Risiko
- und Qualitätsmanagements, einschließlich einschlägiger Rechtstexte/Richtlinien.
- Zusätzliche Fachausbildung im Abweichungsmanagement.
- Beherrschung von Projektmanagement-Tools.
- Erfahrung in der betrieblichen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen.
- Vertrautheit mit pharmazeutischen Herstellungs
- und Prüfverfahren.
- 4-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung.
- Beherrschung der deutschen und englischen Sprache.

**Arbeitsbedingungen**
- Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
- Gehalt: Zwischen 5000-6500€ pro Monat je nach Erfahrungsgrad
- 37,5 Arbeitsstunden pro Woche, 2 Tage Home Office pro Woche
- Standort: Raum Marburg

**Achtung: Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen**

Stellennummer: 23845
Telefonnummer: +4921188230168

  • Senior Quality Specialist

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-242758 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden...

  • Senior Quality Specialist

    vor 6 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Quality Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Marburg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 755652/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Fortlaufende Betreuung und...

  • Senior Quality Specialist M/w/x

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-243376 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024 Sie sind im Bereich Quality involviert in den APQR, die Abweichungsbearbeitung und die Inspektionen. Sie stellen...

  • Project Quality Transition Specialist

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Optimus Life Sciences Vollzeit

    Quality Specialist ProjectsWe are seeking a Quality Specialist Projects to join our team at Optimus Life Sciences in Marburg, Germany.As a Quality Specialist Projects, you will drive the successful transition from our legacy quality framework to our current system, maintaining operational continuity and adhering to regulatory compliance.Key responsibilities...

  • Senior Materials Technology Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    On behalf of our business partner, we are currently seeking a highly skilled Senior Materials Technology Specialist for direct placement. This is an excellent opportunity to join the team of a renowned automotive supplier in Germany.Key Responsibilities:Develop and implement preventive quality assurance strategies for products and processes in series...

  • Senior Associate Quality Assurance Spezialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene Person für die Position des Senior Associate Quality Assurance. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien.Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen...

  • Senior Materials Engineer

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    On behalf of our business partner, we are currently seeking a highly skilled Senior Materials Engineer to lead our quality assurance efforts in the iron foundry industry. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the highest quality standards in our products and processes.Key Responsibilities:Develop and implement quality assurance...

  • Senior Quality Specalist

    vor 5 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Proclinical Staffing Vollzeit

    Stellenbeschreibung: Senior Quality Specalist (m/w/d) Für einen unserer internationalen Pharma Kunden, suchen wir aktuell Unterstützung als Senior Quality Specalist(m/w/d) in Marburg. **Wir bieten**: - Ein attraktives Gehaltspakt - 30 Tage Urlaub / Jahr - Flexible Arbeitszeiten - Großer Home-Office Anteil nach der Einarbeitung...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to lead our R&D Quality Management team in Marburg. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and...

  • Senior Manager, R&D Quality Lead

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with our Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain...

  • Senior Technical Specialist

    vor 6 Monaten

    Limburg an der Lahn, Deutschland Link Engineering Company Vollzeit

    **Senior Technical Specialist** - Limburg, Germany** **Discover your potential. Pursue your passion.** Link Engineering Company (LINK) is a premier designer and manufacturer of precision test equipment, we specialize in developing customized solutions for Automotive, Aviation, Off-Highway, Rail, and Civil Engineering industries. We are headquartered in...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Are you a quality professional looking for a new challenge in the pharmaceutical industry? Our team at GULP – experts united is seeking a Quality Assurance Specialist to join our ranks. As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Processing of deviations and change...

  • Vice President, Csl Behring Quality

    vor 5 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Reporting to the SVP CSL Behring Operations, the VP CSL Behring Quality will be responsible for the Quality strategy and leading the Quality function of the Behring Business Unit. The Quality function will ensure products, services and operations are in compliance from product idea generation to product retirement, regulatory and company specific...

  • Business Operations Specialist

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland I.K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Senior Operations SpecialistAs a key member of our team, the Senior Operations Specialist will be responsible for overseeing the planning, organization, and coordination of business operations.Key Responsibilities:Strategic Planning: Develop and implement effective business strategies to drive growth and improve operations.Process Improvement: Analyze and...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    GULP – experts united is seeking a skilled Quality Assurance Specialist to join our team.Key Responsibilities:Process deviations and change controls in production, testing, and storage of cell banks, drug substances, and drug products.Represent the quality division in team rooms for deviations and change controls.Create product specification files for...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 6 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Senior Associate Quality Assurance

    vor 4 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Associate Quality Assurance (m/w/x)R-239053Vollzeit / unbefristet / Tarif E12TInterner Titel: Senior Associate Quality AssuranceInternes Ausschreibungsende: 13.08.2024Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien...

  • Senior Associate Quality Assurance

    vor 4 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n Senior Associate Quality Assurance (m/w/x) R-239053 Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T Interner Titel: Senior Associate Quality Assurance Internes Ausschreibungsende: 13.08.2024 Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite...

  • Senior Associate Quality Assurance

    vor 4 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/nSenior Associate Quality Assurance (m/w/x)R-239053Vollzeit / unbefristet / Tarif E12TInterner Titel: Senior Associate Quality AssuranceInternes Ausschreibungsende: 13.08.2024Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien...