Senior Quality Specalist

vor 6 Monaten

Marburg an der Lahn, Deutschland Proclinical Staffing Vollzeit

Stellenbeschreibung:
Senior Quality Specalist (m/w/d)

Für einen unserer internationalen Pharma Kunden, suchen wir aktuell Unterstützung als Senior Quality Specalist(m/w/d) in Marburg.

**Wir bieten**:

- Ein attraktives Gehaltspakt
- 30 Tage Urlaub / Jahr
- Flexible Arbeitszeiten
- Großer Home-Office Anteil nach der Einarbeitung möglich

**Aufgaben**:

- Ansprechpartner für alle Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
- (Produzenten, Ingenieure u. a.). Unterstützung in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP- Compliance.
- Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß den gültigen SOPS.Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des Quality-Oversight Systems in QA entsprechend behördlicher Forderungen.
- Weiterentwicklung des GMP-Standards in den betreuten Bereichen bezüglich aktuellem Stand der einschlägigen GMP-Regelwerke und Arzneibücher.
- Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen Complaints
- Bearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Complaints im Verantwortungsbereich einschließlich Behördenkommunikation, z.B. Anfertigung von BPDR's (Behördenbriefe) in englischer Sprache
- Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Complaints
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Complaint-Trendanalysen im Rahmen des APQRS
- Koordination, Bearbeitung, Bewertung und Genehmigung der gemeldeten unerwünschten Arzneimittelnebenwirkungen
- Prüfung und Bewertung von Complaints im Rahmen von Abweichungen
- Durchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgabe des Auditteams
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden
- und Kundenínspektionen und ggf. Unterstützung des Back Office
- **Qualifikationen**:
abgeschlossenes Studium Bachelor of Science, z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie
Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko
- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement; Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs
- und Prüfungsprozesse; Behördenerfahrung. Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
Englisch Level 2
4-5 Jahre relevante Berufserfahrung

Diese Stelle ist zunächst befristet auf 12 Monate und wird im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung besetzt.

Art der Stelle: Vollzeit, Befristeter Vertrag, Arbeitnehmerüberlassung
Vertragsdauer: 12 Monate

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 35041 Marburg an der Lahn

  • Senior Quality Specialist

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-242758 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden...

  • Senior Quality Operations Manager

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    At CSL Behring, we're seeking a highly skilled Senior Quality Operations Manager to join our team. This role is an exciting opportunity for someone who wants to make a real impact in the pharmaceutical industry.About the RoleThis position offers a competitive salary of $145,000 - $170,000 per year, depending on experience and qualifications.We're looking for...

  • Senior Quality Specialist M/w/x

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-243376 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024 Sie sind im Bereich Quality involviert in den APQR, die Abweichungsbearbeitung und die Inspektionen. Sie stellen...

  • Senior Quality Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Quality Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Marburg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 755652/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Fortlaufende Betreuung und...

  • Senior Quality Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Werden Sie Teil eines dynamischen Teams bei einem unserer Kunden als Senior Quality Specialist und tragen Sie zum Engagement des Unternehmens für Spitzenleistungen bei! In dieser Funktion sind Sie an vorderster Front für die Überwachung der Qualität...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 7 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Director of Quality and Regulatory Excellence

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland BioCheck, Inc. Vollzeit

    Position Overview:The Director of Quality and Regulatory Excellence will lead the Quality Management and Regulatory Affairs department at BioCheck, Inc., ensuring compliance with regulatory standards and driving continuous improvement of the Quality Management System (QMS). This strategic role combines leadership, oversight, and operational responsibilities,...

  • Qce Senior Scientist Instrumentation

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Finance in Marburg suchen wir aktuell eine/n Senior Scientist Instrumentation (m/w/x) R-243619 Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T Interner Titel: QCE Senior Scientist Instrumentation Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Die Durchführung von Schulungen für QC-Mitarbeiter sowie die Vorbereitung und Durchführung von Audits und...

  • Senior Director, Head Global Pv Compliance

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our **Global Safety and Pharmacovigilance **department, we are looking for a **Senior Director, Head Global PV Compliance (M/F/x)**: R-246568 Fulltime / permanent/ non-tariff As Senior Director, Head Global PV Compliance you will be a key leader and influencer who drives cross-functional strategies to demonstrate a healthy CSL PV System for CSL...

  • Senior Pharmacovigilance Leader for Global Safety Initiatives

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Unlock a Rewarding Career as Senior Pharmacovigilance LeaderAbout the Role:CSL Behring is seeking an experienced and skilled Senior Pharmacovigilance Leader to join our Global Safety team. In this role, you will oversee the development and implementation of pharmacovigilance strategies and processes that meet international regulatory requirements.Your Key...

  • Senior Quality Manager CMO

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...

  • Senior Technical Specialist

    vor 7 Monaten

    Limburg an der Lahn, Deutschland Link Engineering Company Vollzeit

    **Senior Technical Specialist** - Limburg, Germany** **Discover your potential. Pursue your passion.** Link Engineering Company (LINK) is a premier designer and manufacturer of precision test equipment, we specialize in developing customized solutions for Automotive, Aviation, Off-Highway, Rail, and Civil Engineering industries. We are headquartered in...

  • Senior Biostatistician

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our **Research **department in Marburg, we are looking for a **Senior Biostatistician (M/F/x)**: **R-247809** Fulltime / permanent / tariff **The Opportunity** You will work closely with the Global Research Data Science group members and other CSL colleagues to set and deliver on project objectives and to determine appropriate data generation,...

  • Product Owner Quality

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    As Product Owner Quality (POQ) you are responsible for ensuring quality oversight for one product at a global level. You act as primary quality contact for the assigned product for both internal and external stakeholders in an international and very dynamic work environment from development until end of commercial life cycle. To do this, you communicate with...

  • Senior Pharmacovigilance Lead

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job Title: Senior Pharmacovigilance LeadEstimated Salary: $120,000 - $180,000 per yearAbout the Role:In this exciting opportunity, you will oversee the development and implementation of pharmacovigilance strategies to ensure compliance with national and international regulations. As a seasoned professional in the field, you will provide leadership and...

  • Senior Quality Manager CMO

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...

  • Senior Pharmacovigilance Cluster Lead

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job SummaryCandidates with expertise in pharmacovigilance are sought after to fill the position of Senior Pharmacovigilance Cluster Lead at CSL Behring. This role offers an excellent opportunity for professionals to demonstrate their leadership skills, strategic thinking, and technical knowledge in pharmacovigilance.About the RoleThe successful candidate...

  • Statistical Lead for Pre-Clinical Research

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Senior Biostatistician Role OverviewWe are seeking a skilled Senior Biostatistician to join our team at CSL Behring, a global leader in developing and delivering high-quality medicines. This role is focused on pre-clinical research, where you will leverage your expertise in biostatistics to drive scientific innovation and deliver high-impact results.About...

  • Manager Quality Control Marburg

    vor 7 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x) - R-228886 (Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)   Rolle: Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien Führung des Laborpersonals ...