Senior Quality Specalist

Vor 5 Tagen

Marburg an der Lahn, Deutschland Proclinical Staffing Vollzeit

Stellenbeschreibung:
Senior Quality Specalist (m/w/d)

Für einen unserer internationalen Pharma Kunden, suchen wir aktuell Unterstützung als Senior Quality Specalist(m/w/d) in Marburg.

**Wir bieten**:

- Ein attraktives Gehaltspakt
- 30 Tage Urlaub / Jahr
- Flexible Arbeitszeiten
- Großer Home-Office Anteil nach der Einarbeitung möglich

**Aufgaben**:

- Ansprechpartner für alle Mitarbeiter im Verantwortungsbereich
- (Produzenten, Ingenieure u. a.). Unterstützung in allen Fragen der Qualitätssicherung bei laufenden Produktionsaktivitäten, Projekten und Stillständen zur Sicherstellung der GMP- Compliance.
- Sicherstellung der Quality-Oversight gemäß den gültigen SOPS.Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des Quality-Oversight Systems in QA entsprechend behördlicher Forderungen.
- Weiterentwicklung des GMP-Standards in den betreuten Bereichen bezüglich aktuellem Stand der einschlägigen GMP-Regelwerke und Arzneibücher.
- Durchführung regelmäßiger GMP Begehungen Complaints
- Bearbeitung, Koordination bzw. Bewertung und Genehmigung von Complaints im Verantwortungsbereich einschließlich Behördenkommunikation, z.B. Anfertigung von BPDR's (Behördenbriefe) in englischer Sprache
- Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Complaints
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von komplexen Risikoanalysen
- Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Complaint-Trendanalysen im Rahmen des APQRS
- Koordination, Bearbeitung, Bewertung und Genehmigung der gemeldeten unerwünschten Arzneimittelnebenwirkungen
- Prüfung und Bewertung von Complaints im Rahmen von Abweichungen
- Durchführung von Selbstinspektionen außerhalb des eigenen Verantwortungsbereichs nach Vorgabe des Auditteams
- Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden
- und Kundenínspektionen und ggf. Unterstützung des Back Office
- **Qualifikationen**:
abgeschlossenes Studium Bachelor of Science, z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie
Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko
- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement; Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs
- und Prüfungsprozesse; Behördenerfahrung. Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
Englisch Level 2
4-5 Jahre relevante Berufserfahrung

Diese Stelle ist zunächst befristet auf 12 Monate und wird im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung besetzt.

Art der Stelle: Vollzeit, Befristeter Vertrag, Arbeitnehmerüberlassung
Vertragsdauer: 12 Monate

Arbeitszeiten:

- Montag bis Freitag

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 35041 Marburg an der Lahn

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development Develop...

  • Senior Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Quality Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Marburg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 755652/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Fortlaufende Betreuung und...

  • Senior Quality Specialist

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Werden Sie Teil eines dynamischen Teams bei einem unserer Kunden als Senior Quality Specialist und tragen Sie zum Engagement des Unternehmens für Spitzenleistungen bei! In dieser Funktion sind Sie an vorderster Front für die Überwachung der Qualität...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 2 Monaten

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a: Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect: Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Vollzeit

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  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 1 Monat

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our R&D; Quality Management in Marburg we are currently looking for a:Senior Manager, R&D; Quality (m/f/d) – R-229349(fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: Jetzt bewerben)What you can expect:Manage integration of R&D; quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    • For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a:• Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349(fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024)What you can expect• Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS)...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 1 Woche

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a:Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) - R-229349 (fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024) What you can expect:Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a:Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349(fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024)What you can expect:Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

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  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our R&D; Quality Management in Marburg we are currently looking for a:Senior Manager, R&D; Quality (m/f/d) – R-229349(fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: Jetzt bewerben)What you can expect:Manage integration of R&D; quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Senior Manager, R&D Quality

    vor 4 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our R&D Quality Management in Marburg we are currently looking for a:Senior Manager, R&D Quality (m/f/d) – R-229349(fulltime / unlimited / non-tariff Level 7/ Expiration Date: 07.05.2024)What you can expect:Manage integration of R&D quality systems, policies and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product...

  • Vice President, Csl Behring Quality

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Reporting to the SVP CSL Behring Operations, the VP CSL Behring Quality will be responsible for the Quality strategy and leading the Quality function of the Behring Business Unit. The Quality function will ensure products, services and operations are in compliance from product idea generation to product retirement, regulatory and company specific...