Regulatory Affairs Specialist

Vor 7 Tagen


Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten. Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung. Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%. Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage. Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten. Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen. Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht. Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen. Mehr Benefits entdecken

Was Sie tun

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Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen Pflege der Produktzulassungsdatenbank Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs Kommunikation mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen – bezogen auf die zu betreuenden Länder Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Was Sie mitbringen sollten

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen Gut strukturierte Arbeitsweise Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil

  • Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Bionorica ethics GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)Ihre Aufgaben: Erstellung regulatorischer...


  • Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Bionorica ethics GmbH Vollzeit

    Ihr Profil: Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)Ihre Aufgaben: Erstellung regulatorischer...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risiko Management Specialist (m/w/d) Medical Devices Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...


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    Specialist (m/w/d) Technische Dokumentationen für Medizinprodukte Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...


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  • Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people ́s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

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  • Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united Vollzeit

    Get off to a flying start as a pharmacist Our friendly colleagues in Biberach also have the right job for you: we are currently looking for a Regulatory Affairs Associate on behalf of our business partner in the pharmaceutical industry . We will open the door to this interesting position for you Apply online and look forward to talking to a friendly...


  • Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als**Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)**DEU-HeidenheimWir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...


  • Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit und mit rund 1. Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Wenn...


  • Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Global Regulatory Affairs** in Marburg suchen wir aktuell einen **Senior Regulatory Specialist - CMC**(m/w/d) - R-193731** (Vollzeit / befristet 2 Jahre / Tarif)) Die Abteilung Global Regulatory Affairs gehört zu den Abteilungen der CSL Behring Innovation GmbH am Standort Marburg und ist für die Erstellung und Pflege der...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

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  • Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Administration (m/w/d) Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer...


  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

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  • Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    Verstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: **Director Regulatory Affairs CMC (M/F/x)**: **Purpose of the function**: The Director RACMC will provide European regulatory CMC guidance and strategy for assigned products and will represent Regulatory Affairs CMC EU in internal and external interactions (e.g. global and local project teams, working...


  • Heidenheim an der Brenz, Baden-Württemberg, Deutschland PAUL HARTMANN AG Vollzeit

    At HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people ́s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...