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Drug Regulatory Affairs Manager CMC
vor 4 Wochen
Ihr Profil: Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)Ihre Aufgaben: Erstellung regulatorischer Dokumente (Modul 2.3 und Modul 3) Aktualisierung o.g. Module in Dossiers bereits zugelassener Produkte Vorbereitung von Änderungsanzeigen Interne und externe Schnittstellenfunktion für die Erstellung von Basisdossiers Bewertung von Qualitätsdaten im Hinblick auf Eignung für Zulassungen sowie Erstellung von Stellungnahmen zu pharmazeutischen Fragestellungen Prüfung von Änderungsvorhaben und Bearbeitung von regulatorisch relevanten Change Control Verfahren
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Drug Regulatory Affairs Manager CMC
vor 2 Wochen
Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica VollzeitDrug Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...
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Drug Regulatory Affairs Manager CMC
vor 1 Monat
Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica VollzeitDrug Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d) Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...
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Director Regulatory Affairs Cmc
vor 22 Stunden
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: **Director Regulatory Affairs CMC (M/F/x)**: **Purpose of the function**: The Director RACMC will provide European regulatory CMC guidance and strategy for assigned products and will represent Regulatory Affairs CMC EU in internal and external interactions (e.g. global and local project teams, working...
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Senior Regulatory Specialist
vor 1 Woche
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung **Global Regulatory Affairs** in Marburg suchen wir aktuell einen **Senior Regulatory Specialist - CMC**(m/w/d) - R-193731** (Vollzeit / befristet 2 Jahre / Tarif)) Die Abteilung Global Regulatory Affairs gehört zu den Abteilungen der CSL Behring Innovation GmbH am Standort Marburg und ist für die Erstellung und Pflege der...
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Drug Regulatory Affairs Manager CMC
vor 2 Wochen
Neumarkt, Deutschland Bionorica ethics GmbH VollzeitIhr Profil: Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)Ihre Aufgaben: Erstellung...
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Drug Regulatory Affairs Manager CMC
vor 4 Wochen
Neumarkt, Deutschland Bionorica ethics GmbH VollzeitIhr Profil: Naturwissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS Office)Ihre Aufgaben: Erstellung...
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Tech Management Lead
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...
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Werkstudent (W/m/d) Regulatory Affairs
vor 2 Monaten
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitVerstärken Sie unser Team als **Werkstudent (w/m/d) Regulatory Affairs** DEU-Heidenheim Es gibt zahlreiche Verordnungen und Richtlinien, die als Medizinproduktehersteller eingehalten werden müssen. Als Regulatory Affairs Abteilung ist es unsere Aufgabe, alle notwendigen Daten aus verschiedensten Fachabteilungen zu konsolidieren und gemäß den...
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Tech Management Lead
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is...
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Tech Management Lead
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is...
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Regulatory Affairs Assistenz
vor 1 Monat
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitVerstärken Sie unser Team als **Regulatory Affairs Assistenz (w/m/d)** DEU-Heidenheim Wir suchen eine engagierte und qualifizierte Assistenz (m/w/d), die in einem dynamischen Umfeld die administrative und organisatorische Unterstützung für den Senior Vice President Regulatory Affairs übernimmt. Sie sind die treibende Kraft hinter der reibungslosen...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Neustadt an der Donau, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen,...
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Teamlead Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Alzenau in Unterfranken, Deutschland Dexcel Pharma GmbH VollzeitKarriere Dexcel® Pharma Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d) Unser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit...
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Cmc Lead
vor 2 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...
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Teamlead Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Alzenau in Unterfranken, Deutschland Dexcel Pharma GmbH VollzeitUnser Unternehmen ist seit Gründung vor 30 Jahren Teil der Dexcel® Pharma Gruppe, einem internationalen, inhabergeführten Arzneimittelhersteller mit weltweit über 1.000 Mitarbeitern. Wir verstehen unsere Produkte als Medikamente mit Mehrwert. Qualitativ hochwertige Pharmazeutika, die wir mit einem kostenbewussten Preis-Leistungs-Verhältnis gezielt und...
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Manager Regulatory Affairs Clinical
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitAt HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...
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Manager Regulatory Affairs Clinical
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Heidenheim (Kreis), Deutschland PAUL HARTMANN AG VollzeitAt HARTMANN, we're all in to help, care, protect and grow. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can make. Join our team as...
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Specialist Regulatory Affairs Operations and
vor 1 Woche
Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN VollzeitAt HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...
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CMC Lead
vor 2 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...