Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit (Senior) Software Regulatory Affairs Manager - Tuttlingen - KARL STORZ SE & Co. KG

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenTätigkeit für den Bereich Regulatory Affairs bei Aesculap AG – part of the B. Braun Group. Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP legen Sie Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente auf Konformität und Vollständigkeit und stellen diese für die jeweilige Zulassungsbehörde...

  • (Senior) Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP.Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch in Job-Sharing möglich.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente wie zum Beispiel...

  • Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...

  • Regulatory Affairs Koordinator

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Fachmann, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte übertragen und regulatorische...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Fachmann, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte übertragen und regulatorische...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Fachmann, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte übertragen und regulatorische...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Fachmann, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte übertragen und regulatorische...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    Vor 5 Tagen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    Als Partner von OC Recruitment GmbH & Co. KG suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten im Bereich Technik für unseren Kunden in Tuttlingen. AufgabenRisikomanagementDokumentationNormenbewertungÜbertragung von NormenänderungenRechtliche AnforderungenKoordination und Mitarbeit bei...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...

  • Werkstudent Qualitätsmanagement

    vor 5 Monaten

    Tuttlingen, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH Vollzeit

    Für unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben** - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR - Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance) - Teilnahme an...

  • Regulatory Affairs Fachmann

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    OC Recruitment GmbH & Co. KG ist Ihr Partner für Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.Wir suchen für unseren Kunden in Tuttlingen einen qualifizierten technischen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) in Festanstellung.AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Pflege von Risikomanagementakten, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer SichtBewertung von...

  • Inhouse Consultant

    vor 2 Wochen

    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Innerhalb des Zentralbereiches Information Technology suchen an unseren deutschen IT Standorten in Melsungen oder Tuttlingen im Bereich IT Enterprise Applications einen Inhouse Consultant (w/m/d) - Regulatory Affairs & Labeling.Im Bereich Enterprise Applications werden alle globalen IT Applikationen und Plattformen betrieben und weiterentwickelt, um...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Technischen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs, der sich auf die Pflege der Risikomanagementakte, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf...

  • Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Technischen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs, der sich auf die Pflege der Risikomanagementakte, das Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht und die Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird die Auswirkungen von Normänderungen auf...

  • Technischer Spezialist im Bereich Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland OC Recruitment GmbH & Co. KG Vollzeit

    OC Recruitment GmbH & Co. KG ist Ihr Partner für Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.Wir suchen für unseren Kunden in Tuttlingen einen qualifizierten technischen Spezialisten im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d).AufgabenPflege der RisikomanagementakteErstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer...

  • Software Sales Manager

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Software Sales Manager to join our team at KARL STORZ Endoscopy - America. As a key member of our sales team, you will be responsible for managing the entire sales process for our Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs.Key ResponsibilitiesLead generation and closing deals from start to...

  • Software Sales Manager

    vor 4 Wochen

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Software Sales Manager to join our team at KARL STORZ Endoscopy - America. As a key member of our sales team, you will be responsible for managing the entire sales process for our Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs.Key ResponsibilitiesLead generation and closing deals from start to...

  • Software Sales Manager

    vor 2 Monaten

    Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland KARL STORZ Endoscopy - America Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Software Sales Manager to join our team at KARL STORZ Endoscopy - America. As a key member of our sales team, you will be responsible for managing the entire sales process for our Software-as-a-Medical-Device products, including Innersight Labs.Key ResponsibilitiesLead generation and closing deals from start to...

(Senior) Software Regulatory Affairs Manager

vor 3 Monaten

Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

ID#: 3165Ihre Mission 

  • Sie bereiten neue Software Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammen
  • Die Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren Aufgaben
  • Das cross-funktionale zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zur Sammlung der erforderlichen Informationen wird von Ihnen erwartet 
  • Sie betreuen die Überwachung unserer Produkte nach der Markteinführung und melden unerwünschte Ereignisse oder Sicherheitskorrekturmaßnahmen den Behörden
  • In Ihrer Rolle überwachen Sie technische Änderungen an bereits vermarkteten Produkten
  • Sie initiieren und leiten Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte
  • Sie kommunizieren schwerwiegende Zwischenfälle sowie potenzielle Chancen und Risiken für das Unternehmen an Ihren Vorgesetzten und unseren StakeholdernIhre Talente
    • Master of Science oder Master of Engineering mit einer Spezialisierung auf Medizinprodukte oder ein verwandtes Gebiet 
    • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in dieser oder einer vergleichbaren Position
    • Erfahrung mit Regulatory Affairs Software  
    • SAP Kenntnisse im Bereich PLM, Easy DM und Vertrautheit mit MS Project 
    • Ausgeprägte Service- und Kundenorientierung 
    • Flexibilität, sich auf unterschiedliche Situationen und Persönlichkeiten einzustellen 
    • Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten 
    • Fließendes Englisch in Wort und Schrift Ihre Benefits
      • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
      • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
      • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
      • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
      • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
      • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
      • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – Angebote unterscheiden sich je nach Standort

        Ihre Benefits

        • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
        • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
        • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
        • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
        • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
        • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
        • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)