Regulatory Affairs Spezialist

vor 4 Wochen


Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Unser Team erweitern Sie

Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird teilweise von der KLS Martin Group übernommen. Die Rahmenbedingungen besprechen wir gerne persönlich mit Ihnen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Erstellung von STED's / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente Pflege
  • Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen
  • Zusammenstellung von internationalen Zulassungen
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen
  • Sicherstellung des Risikomanagements
  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Voraussetzungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder ein artverwandtes Studium
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1)
  • Erfahrung im Bereich nicht "aktive Medizinprodukte" von Vorteil
  • Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation /
  • Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen


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    Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums...


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    Unser Team erweitern Sie als Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren....


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    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die KLS Martin Group ist ein mittelständisches Unternehmen mit einer langen Geschichte im Bereich der Medizintechnik. Wir bieten eine Vielzahl von...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen kümmern und dabei die Erstellung von...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position ist Teil unseres Teams für internationale Zulassungen und bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser Team erweiternWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...


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    Regulatory Affairs Spezialist für internationale ZulassungenWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur internationalen Zulassung von Medizinprodukten...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu entwickeln und die Lebensqualität der Menschen zu...


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    Internationales ZulassungsmanagementWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungspolitik unterstützt und unsere Produkte auf dem Weltmarkt erfolgreich positioniert.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von...


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    Regulatory Affairs Spezialist für internationale ZulassungenWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien für die globale Markteinführung...


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    Unser AngebotWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Spezialistin, die sich auf internationale Zulassungen von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien für die globale Markteinführung von Produkten spielen.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Wir suchen nach Ihnen!Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Medizintechnik spezialisiert hat. Wir bieten Ihnen als Regulatory Affairs Specialist die Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich einzusetzen.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der...


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    Rollenbeschreibung:Als Regulatory Affairs Specialist bei der KLS Martin Group sind Sie Teil eines erfahrenen Teams und unterstützen uns bei der Entwicklung von medizintechnischen Lösungen.Aufgaben:Erstellung von STEDs/Technischen Dokumentationen und deren PflegeAnalyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/EntwicklungenZusammenstellung von...


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    Unsere Leidenschaft: Chirurgische InnovationenWir suchen nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Als Regulatory Affairs Specialist bei der KLS Martin Group werden Sie Teil unserer innovativen Teamarbeit und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...


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    Risikomanagement-SpezialistWir suchen einen erfahrenen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung und Analyse von Risiken in der Medizintechnik spezialisiert hat. Der perfekte Kandidat sollte über eine umfassende Kenntnis der ISO-Standards und -Vorschriften verfügen und Erfahrung im Projektmanagement haben.Was Sie tunPlanung, Koordination...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risikomanagement-SpezialistWir suchen einen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung von Risiken bei elektrischen, nicht implantierbaren Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Erstellung und Überarbeitung von Risikomanagementdokumentationen gemäß ISO haben.Was Sie tunPlanung, Koordination und...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risikomanagement-Spezialist (m/w/d) MedizintechnikWir suchen einen motivierten und engagierten Risikomanagement-Spezialisten, der sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistert. Als Teil unseres Teams bei der Karl Leibinger Medizintechnik am Hauptsitz der Unternehmensgruppe am Standort Mühlheim werden Sie Teil einer dynamischen und...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Änderungsmanagement-SpezialistWir suchen nach einem erfahrenen Änderungsmanagement-Spezialisten, der unsere Organisation bei der Umsetzung von Änderungen unterstützt. Der Kandidat sollte über ein abgeschlossenes Studium in einem Ingenieur- oder medizintechnischen Bereich verfügen und mehrjährige Erfahrung in verwandten Bereichen nachweisen können.Was...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser Anspruch an SieWir suchen nach einer Person, die sich auf Änderungsmanagement spezialisiert hat und Erfahrung in der Moderation von Änderungsvorgängen hat. Die KLS Martin Group ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung chirurgischer Innovationen spezialisiert hat. Wir bieten eine vielfältige Umgebung, in der Sie Ihre Fähigkeiten unter...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein weltweit agierender Familienbetrieb der Medizintechnik.Sie suchen nach einer Herausforderung, bei der Sie Ihre Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs anwenden können?Wir bieten Ihnen eine Chance, sich in unserem Team zu integrieren und aktiv am Schaffen von Lösungen für medizinische Probleme mitzuwirken. Ihre...