Regulatory Affairs Manager

Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen

Frankfurt, Deutschland expertum GmbH Vollzeit
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices Aufgrund der umfassenden Erfahrung im deutschen Arbeitsmarkt, vertrauen namhafte und zukunftsstarke Unternehmen seit 30 Jahren dem Personalservice der expertum Gruppe. Wir bringen die Vorstellungen und Wünsche exzellenter Kandidaten mit den Anforderungen unserer Kunden für eine anhaltende und zufriedenstellende Verbindung zusammen. HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Unser Mandant ist ein renommiertes und international agierendes Ästhetik- und Pharmaunternehmen und bereits seit über 100 Jahren am Markt tätig. Mit mehreren Tausend zufriedenen und motivierten Mitarbeitenden sowie einem jährlichen Umsatz von über einer Milliarde Euro ist dieses globale Familienunternehmen stetig am wachsen.Zur Unterstützung des bestehenden Teams im Norden von Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices.

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

  • Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für neue Marketingzulassungen/Registrierungen sowie Beantwortung von Fragen.
  • Zusammenstellung und Aktualisierung von Dossiers für Marketingzulassungen/Registrierungen, Beratung der betroffenen Entwicklungsabteilungen in Bezug auf Qualität, analytische Methoden, präklinische und klinische Entwicklung, um die weltweite Akzeptanz der Daten sicherzustellen.
  • Erstellung und Aktualisierung von Produktinformations-Texten gemäß den Kerndaten des Unternehmens und relevanten Richtlinien.
  • Weltweites Management der Wartung/Lebenszyklus (Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für Verlängerungen, Änderungen, Einreichungen, Jahresberichte usw.).
  • Koordination von Änderungssteuerungsverfahren (Sammlung von regulatorischen Bewertungen weltweit) und deren internationale Umsetzung.
  • Koordination von regulatorischen Projekten, Kommunikation mit Dritten (z. B. Beratern, CROs, Vertriebspartnern) in Bezug auf regulatorische Fragen.
  • Koordination der Entwicklung von regulatorischen Strategien, Teilnahme an Projektteams, Ansprechpartner in Bezug auf regulatorische Anforderungen.
DAS BRINGEN SIE MIT:

  • Naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Hintergrund (Apotheker, Biologe, Chemiker usw.)
  • 3-6 Jahre Erfahrung im internationalen Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte.
  • Erfahrung in der Zulassung von Hochrisikogeräten (Klasse III).
  • Verhandlungssicheres Englisch.
  • Kenntnisse in Microsoft Office.
  • Strategisches und analytisches Denken.
WIR GARANTIEREN IHNEN:

  • Direkte Festanstellung beim Kundenunternehmen
  • Umfassende Begleitung des Bewerbungsprozesses
  • Beratung zu weiteren Karrieremöglichkeiten
LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...

  • Regulatory Affairs Manager

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen

    Frankfurt, Deutschland IQVIA Vollzeit

    The Manager, Regulatory Affairs International supports ambitious geographical expansion plans. The position will support registration of existing portfolio products into new territories and to register several of development projects into the international region. This role is key to driving both the Regulatory strategy and execution.• Provide...

  • EMEA HR Regulatory Affairs

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen

    Frankfurt, Deutschland JPMorgan Chase & Co. Vollzeit

    You will be part of the Europe, Middle East, and Africa (EMEA) HR Regulatory Affairs team overseeing aspects of regulatory initiatives impacting the Firm’s legal entities in the European Union, including interpretation and implementation of financial regulations impacting across the employee lifecycle, as well as regulatory submissions, exams and...

  • Regulatory Affairs Manager

    Gefunden in: Jooble DE O C2 - vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Peak One GmbH Vollzeit

    Mit der Rolle als "Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)" bei unserem Kunden im Rhein-Main-Gebiet haben Sie die Gelegenheit, Ihr Organisationstalent mit Ihrem Know-How und dem Händchen für Schnittstellen zu verbinden! Unser Kunde im Rhein-Main-Gebiet ist ein pharmazeutisches Unternehmen mitinternationaler Reputation, das sich in der Region alsrenommierter...

  • EMEA HR Regulatory Affairs

    Gefunden in: Jooble DE O C2 - vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Knewin Vollzeit

    You will be part of the Europe, Middle East, and Africa (EMEA) HR Regulatory Affairs team overseeing aspects of regulatory initiatives impacting the Firm’s legal entities in the European Union, including interpretation and implementation of financial regulations impacting across the employee lifecycle, as well as regulatory submissions, exams and...

  • Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Frankfurt am Main, Deutschland Peak One GmbH Vollzeit

    Über uns Über uns Der scharfe Blick fürs Detail war es schon immer, der Ihre Arbeit ausgezeichnet hat und Sie zu der Zulassungsexpertise geführt hat, die Sie heute mitbringen! Mit der Rolle als "Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)" bei unserem Kunden im Rhein-Main-Gebiet haben Sie die Gelegenheit, Ihr Organisationstalent mit Ihrem Know-How und dem...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Da Vinci Engineering GmbH Vollzeit

    STELLENBESCHREIBUNG Nothing provides more motivation than success. Da Vinci Engineering is highly committed to ensuring the own employees' success. Become a part of us! Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Medical Devices Stellen-ID: 20317 Standort: Frankfurt am Main We are searching for intelligent and innovative employees for our Automotive customers...

  • Regulatory Affairs Manager CMC

    Gefunden in: Jooble DE O C2 - vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Peak One GmbH Vollzeit

    Über uns Über uns Der scharfe Blick fürs Detail war es schon immer, der Ihre Arbeit ausgezeichnet hat und Sie zu der Zulassungsexpertise geführt hat, die Sie heute mitbringen! Mit der Rolle als "Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)" bei unserem Kunden im Rhein-Main-Gebiet haben Sie die Gelegenheit, Ihr Organisationstalent mit Ihrem Know-How und dem...

  • Regulatory Affairs Manager CMC

    Gefunden in: Jooble DE O C2 - vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Peak One GmbH Vollzeit

    Über uns Der scharfe Blick fürs Detail war es schon immer, der Ihre Arbeit ausgezeichnet hat und Sie zu der Zulassungsexpertise geführt hat, die Sie heute mitbringen Mit der Rolle als "Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)" bei unserem Kunden im Rhein-Main-Gebiet haben Sie die Gelegenheit, Ihr Organisationstalent mit Ihrem Know-How und dem Händchen für...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen

    Frankfurt, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT  Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm’s culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm’s enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm’s second line of...

  • Regulatory Affairs Manager

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - vor 2 Wochen

    Frankfurt, Deutschland Da Vinci Engineering GmbH Vollzeit

    STELLENBESCHREIBUNG Nothing provides more motivation than success. Da Vinci Engineering is highly committed to ensuring the own employees' success. Become a part of us! Regulatory Affairs Manager (m/f/d) Medical Devices Stellen-ID: 20317 Standort: Frankfurt am Main We are searching for intelligent and innovative employees for our Automotive customers as...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Hays Vollzeit

    **Meine Aufgaben** - Steuerung, Planung und Umsetzung von Projekten zur Weiterentwicklung des Bereichs Global Regulatory Affairs - Aktive und eigenverantwortliche Durchführung von strategischen Projekten im europäischen und außereuropäischen Zulassungsumfeld, d. h. Erstellung sowie Kontrolle von Zeitschienen zur Einhaltung aller Meilensteine,...

  • Regulatory Affairs Manager CMC

    Gefunden in: beBee S DE - vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Peak One GmbH Vollzeit

    Über uns Der scharfeBlick fürs Detailwar es schon immer, der Ihre Arbeit ausgezeichnet hat und Sie zu derZulassungsexpertisegeführt hat, die Sie heute mitbringen! Mit der Rolle als"Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)"bei unserem Kunden im Rhein-Main-Gebiet haben Sie die Gelegenheit, Ihr Organisationstalent mit Ihrem Know-How und dem Händchen...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt

    Gefunden in: Jooble DE O C2 - vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second...

  • Regulatory Affairs Consultant

    Gefunden in: Talent DE 2A C2 - Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland LORENZ Archiv-Systeme GmbH Vollzeit

    LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur...

  • Werkstudent in

    Vor 4 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Werden Sie Teil unserer internationalen Teams, die positiven Wandel vorantreiben - vereint durch Aufgeschlossenheit und Neugierde. Bei uns dürfen Sie etwas bewirken und gleichzeitig wachsen - persönlich und beruflich. Bei uns arbeiten Sie im Herzen der Finanzwirtschaft und entwickeln funktionierende...

  • Global Regulatory Strategy Lead

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **The Position**: We are seeking a dynamic individual to provide global strategic regulatory guidance and leadership throughout the product lifecycle on assigned projects in the Therapeutic Area of Cardiovascular, Renal and Metabolic diseases (CRM). In this pivotal role, you will develop and be accountable for the Global Regulatory Strategy of your projects...

  • Executive Office, Office of Government Affairs, Frankfurt, Vice President/Executive Director

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen

    Frankfurt, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    The Executive Office plays an integral role in setting and advancing Goldman Sachs’ corporate strategy, and in preserving the firm’s distinctive culture. We are responsible for safeguarding the firm’s relationship with alumni, clients, shareholders, policy makers, and the broader public, while ensuring that our own people remain informed about the...

  • Lead, Public Affairs

    Gefunden in: beBee S DE - vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Bitpanda GmbH Vollzeit

    Who we are We simplify wealth creation. Founded in 2014 in Vienna, Austria by Eric Demuth, Paul Klanschek and Christian Trummer, we’re here to help people trust themselves enough to build their financial freedom — for now and the future. Our user-friendly, trade-everything platform empowers both first-time investors and seasoned experts to invest in the...

  • Regulatory Manager, Clinical Trials Regulatory Management- Home-based, Europe

    Gefunden in: Talent DE C2 - vor 2 Wochen

    Frankfurt, Deutschland IQVIA Vollzeit

    Prepares and/or reviews regulatory documents to support clinical trial submissions. Independently provides regulatory support for complex projects and programs RESPONSIBILITIES Acts as a Clinical Trial Regulatory Manager (CTRM) on complex clinical trial projects or programs and may act as a Regulatory Oversight for a key customer Ability to...