Regulatory Affairs Consultant

vor 2 Wochen

Frankfurt am Main, Deutschland LORENZ Archiv-Systeme GmbH Vollzeit

LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur mit kurzen Entscheidungswegen. Um auch weiterhin das Leben von Menschen zu verbessern, sind wir ständig auf der Suche nach neuen Talenten.
Du bist motiviert, gemeinsam mit uns die Effizienz des Arzneimittelzulassungsprozesses zu steigern? Dann werde Teil unseres Teams

Das kannst Du gemeinsam mit uns bewegen
  • Du analysierst und dokumentierst die bestehenden Prozesse unserer Kunden und hilfst ihnen, ihre Konfigurationsanforderungen zu definieren
  • Du unterstützt die Fachabteilungen unter anderem mit technischer Beratung bei der individuellen Anpassung der Produktkonfigurationen und übernimmst im Idealfall die Schulungen bei unseren Kunden
  • Du arbeitest an der Erstellung von Produktspezifikationen mit
  • Zusammen mit unseren Experten entwickelst Du bestehende Best Practice Konfigurationen weiter, um die aktuellen regulatorischen Anforderungen optimal abzudecken
  • Um unsere hohe Produktqualität sicherzustellen unterstützt Du bei Test- und Validierungstätigkeiten
  • Zusammen mit unseren Kunden identifizierst Du neue Produktfunktionalitäten und trägst somit zur Weiterentwicklung unserer Software federführend bei
Darum passt Du zu uns
  • Du konntest bereits erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sammeln und GxP ist Dir nicht vollkommen fremd
  • Du liebst es neue technischen Herausforderungen zu meistern und dokumentierst Deine Arbeit entsprechend detailliert
  • Du hast Spaß an der Schulung von Konfigurationen und berätst unsere Kunden im Bereich Regulatory Affairs
  • Mit XML und SQL konntest Du bereits erste Erfahrungen sammeln
  • Du kommunizierst mit unseren Kunden und Deinen Kollegen sicher in Deutsch und Englisch
Damit punkten wir bei Dir
  • Flexible Arbeitszeiten sowie Optionen zum mobilen Arbeiten
  • Gestaltungsfreiraum und Zusammenarbeit auf Augenhöhe
  • Unterstützung bei persönlicher und beruflicher Entwicklung
  • Moderne und wählbare IT-Ausstattung
  • Inhabergeführtes Unternehmen, das grossen Wert auf eine familienfreundliche Arbeitsatmosphäre legt
  • Firmeneigenes Bonussystem
  • Schickes und modernes Büro, das ergonomisch ausgestattet ist
  • Company Bike Leasing sowie kostenlose Firmenparkplätze
  • Get Together Culture - Firmen- und Teamevents zur Stärkung des Zusammenhalts

  • Agrarwissenschaftler Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Frankfurt Am Main, Deutschland adesta Vollzeit

    **Dein Einstieg in die Chemical Regulation!** Wir suchen einen lernbereiten Teamplayer, der seine kreativen Ideen und seine Erfahrungen aus dem Studium oder der Ausbildung einbringen möchte und keine Scheu vor verantwortungsvollen Aufgaben hat. Bewirb Dich für den zentralen Standort unseres Kunden an der Bergstraße als **Agrarwissenschaftler Regulatory...

  • Director (m/w/d) Regulatory Affairs & Quality Management

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Ein spannendes Unternehmen aus Hessen sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Director (m/w/d) Regulatory Affairs & Quality Management in unbefristeter Festanstellung. Ihr Aufgabengebiet:Entwicklung und Leitung wettbewerbsfähiger und innovativer Regulierungsstrategien und Sicherstellung der Einhaltung der Vorschriften während des gesamten...

  • Head of Regulatory Affairs Systems Business Support

    Vor 4 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit

    **THE POSITION**: In our Boehringer Ingelheim Animal Health Business Unit (BI AH), the Regulatory Affairs & Pharmacovigilance team within Global Innovation enhances business value along the complete life-cycle of veterinary medicines. This starts with research and product development, continues with quality and timely regulatory submissions and approvals in...

  • Head of Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris Vollzeit

    Mylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 2 Wochen

    Flörsheim am Main, Deutschland HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affairs CMC-Abteilung suchen wir einen Regulatory Affairs Manager CMC...

  • Global Regulatory Affairs Analytics

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **The Position**: Are you a strategic thinker with a passion for data-driven decision-making? We have an exciting opportunity for you to make a significant impact at Boehringer Ingelheim. We are seeking a dedicated professional to align our Global Regulatory Affairs (GRA) objectives across all functions, spearhead benchmarking efforts, and deliver valuable...

  • Pharmacovigilance Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland PrimeVigilance Vollzeit

    Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Analyst, Frankfurt

    vor 6 Stunden

    Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second line...

  • EMEA HR Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Frankfurt, Deutschland JPMorgan Chase & Co. Vollzeit

    You will be part of the Europe, Middle East, and Africa (EMEA) HR Regulatory Affairs team overseeing aspects of regulatory initiatives impacting the Firm’s legal entities in the European Union, including interpretation and implementation of financial regulations impacting across the employee lifecycle, as well as regulatory submissions, exams and...

  • Regulatory Officer

    Vor 6 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris Vollzeit

    Mylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Regional Regulatory Lead

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **Tasks & responsibilities**: - You will plan, coordinate, and oversee regulatory submissions required for maintenance of marketing authorizations in the EUCAN region. - In collaboration with other departments, you will organize, schedule, and lead a F2F or remote meetings with regulatory authorities in the EUCAN region. - You will proactively contribute as...

  • Regional Regulatory Lead

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **Tasks & responsibilities**: - You will plan, coordinate, and oversee regulatory submissions required for maintenance of marketing authorizations in the EUCAN region. - In collaboration with other related departments, you will organize, schedule, and carry out official in-person and remote meetings with regulatory authorities in EUCAN countries. - You will...

  • Senior Consultant Regulatory Advisory

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deloitte Germany Vollzeit

    Senior Consultant Regulatory Advisory / Financial Services (m/w/d) Du willst im BereichAudit & Assurance – Financial Services Industry AssuranceKunden bei der klassischen Jahresabschlussprüfung unterstützen? Unser Team bietet ganzheitliche Prüfungs- und Beratungslösungen rund um Compliance, Analytics & Risk Management. Sichere unseren gemeinsamen...

  • Senior Consultant Regulatory Advisory

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deloitte Germany Vollzeit

    Senior Consultant Regulatory Advisory / Financial Services (m/w/d) Du willst im BereichAudit & Assurance – Financial Services Industry AssuranceKunden bei der klassischen Jahresabschlussprüfung unterstützen? Unser Team bietet ganzheitliche Prüfungs- und Beratungslösungen rund um Compliance, Analytics & Risk Management. Sichere unseren gemeinsamen...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Vice President, Frankfurt

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second...

  • Global Regulatory Strategy Lead

    vor 4 Wochen

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **The Position**: We are seeking a dynamic individual to provide global strategic regulatory guidance and leadership throughout the product lifecycle on assigned projects in the Therapeutic Area of CNS, Retinal Health & Emerging Areas (CREA). In this pivotal role, you will develop and be accountable for the Global Regulatory Strategy of your projects lead...

  • Compliance, Regulatory Affairs, Analyst, Frankfurt

    vor 11 Stunden

    Frankfurt, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm’s culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm’s enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm’s second line of...

  • Compliance, Regulatory Affairs Compliance, Associate, Frankfurt

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs Vollzeit

    OUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Frankfurt, Deutschland IQVIA Vollzeit

    The Manager, Regulatory Affairs International supports ambitious geographical expansion plans. The position will support registration of existing portfolio products into new territories and to register several of development projects into the international region. This role is key to driving both the Regulatory strategy and execution.• Provide...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Schwalbach am Taunus, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Schwalbach am Taunus 55.000€ - 60.000€ Vollzeit Gesundheit und Sozialwesen Hey, du bist auf Jobsuche? Das trifft sich super, denn wir suchen Menschen, die zu uns passen, und dein neuer Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus** ist nur noch wenige Klicks entfernt. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Du bist genau richtig, wie...