Regulatory Affairs Manager CMC
vor 3 Wochen
Über uns Über uns Der scharfe Blick fürs Detail war es schon immer, der Ihre Arbeit ausgezeichnet hat und Sie zu der Zulassungsexpertise geführt hat, die Sie heute mitbringen Mit der Rolle als "Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)" bei unserem Kunden im Rhein-Main-Gebiet haben Sie die Gelegenheit, Ihr Organisationstalent mit Ihrem Know-How und dem Händchen für Schnittstellen zu verbinden Unser Kunde im Rhein-Main-Gebiet ist ein pharmazeutisches Unternehmen mitinternationaler Reputation, das sich in der Region alsrenommierter Arbeitgeber und Chancengeberetabliert hat. Überzeugen Sie sich gerne selbst undsenden Sie uns Ihre Bewerbung Aufgaben Eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung, Nachbearbeitung und Pflege von Dokumenten für Zulassungsdossiers (Modul 2.3 und 3) zur Einreichung und Aufrechterhaltung bei den jeweiligen Behörden Erstellung von Dokumenten und Erklärungen zur Beantwortung von Mängelbescheiden und behördlichen Anfragen Beschaffung, Aktualisierung und Bewertung von erforderlichen Dokumenten für regulatorische und pharmazeutisch relevante Anfragen (intern und extern) Kontrolle und Bearbeitung aller internen und externen regulatorischen Dokumente (Labordienstleister, CMOs, Packmittel, etc.) Monitoring und Implementierung gesetzlicher und regulatorischer Änderungen bzw. Anforderungen Erstellung, Kommentierung und Bearbeitung von abteilungseigenen SOPs, CCs und DOCs Aktive Unterstützung bei Projekten zur Produktpflege und –optimierung Profil Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Zulassungsbereich der pharmazeutischen Industrie Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Gesetzgebung und Richtlinien, inklusive GMP und Compliance, sowie Erfahrung mit CMC-Dokumentationen Starke Kommunikationsfähigkeiten, auch in interkulturellen Kontexten, mit fundierten Englischkenntnissen Wir bieten Gesundheitsförderung Mobilität (Jobticket, Fahrradleasing, etc.) Firmenvergünstigungen Hybrid-Arbeitsmodell für ausgewogene Work-Life-Balance Moderne Arbeitsumgebungen und Kantine am Standort Attraktive Vergütung Umfassende Sozialleistungen Kontakt Annika Schnur Teamleader | Healthcare Vertragsart: Perm / Festanstellung (Inhalt entfernt) Standort: Frankfurt am Main /n /n /n
-
Regulatory Affairs Manager CMC
vor 2 Wochen
Flörsheim am Main, Deutschland HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG VollzeitRegulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affairs CMC-Abteilung suchen wir einen Regulatory Affairs Manager CMC...
-
Agrarwissenschaftler Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Frankfurt Am Main, Deutschland adesta Vollzeit**Dein Einstieg in die Chemical Regulation!** Wir suchen einen lernbereiten Teamplayer, der seine kreativen Ideen und seine Erfahrungen aus dem Studium oder der Ausbildung einbringen möchte und keine Scheu vor verantwortungsvollen Aufgaben hat. Bewirb Dich für den zentralen Standort unseres Kunden an der Bergstraße als **Agrarwissenschaftler Regulatory...
-
Global Head of Labelling
Vor 7 Tagen
Frankfurt am Main, Deutschland Haybury VollzeitA fantastic new opportunity has been created for a leading, global pharmaceutical company, based in their global headquarters. My client is a market leader, at the frontier of drug research and development, with promising first-in-class and potential medical breakthrough pipeline projects. The Head of the Global Labelling within the Global Regulatory...
-
Frankfurt: Head of Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitUnser langjähriger Kunde - ein international tätiges Pharmaunternehmen, welches sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln spezialisiert hat - sucht derzeit für den Frankfurter Raum (in Kombination mit wöchentlich 2 Tagen Homeoffice) eine/n Head of Regulatory Affairs (m/w/d) **Budget**: 120.000-140.000 Euro als...
-
Head of Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris VollzeitMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
-
Frankfurt Am Main, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit**THE POSITION**: In our Boehringer Ingelheim Animal Health Business Unit (BI AH), the Regulatory Affairs & Pharmacovigilance team within Global Innovation enhances business value along the complete life-cycle of veterinary medicines. This starts with research and product development, continues with quality and timely regulatory submissions and approvals in...
-
Regulatory Officer
Vor 6 Tagen
Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris VollzeitMylan Germany GmbH At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
-
Compliance & AFC Manager
vor 1 Woche
Frankfurt, Deutschland CMC Markets VollzeitCMC Markets GmbH requires a suitably qualified Compliance (Senior) Analyst / Manager who will support the European Compliance & Anti Financial Crime function in our Frankfurt office. ROLE AND RESPONSIBILITIES:Assist in the continued development of documentation, including policies, procedures and frameworks in line with the changing regulatory...
-
Pharmacovigilance Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland PrimeVigilance VollzeitCompany Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Frankfurt, Deutschland expertum GmbH VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Medical Devices Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Frankfurt, Deutschland IQVIA VollzeitThe Manager, Regulatory Affairs International supports ambitious geographical expansion plans. The position will support registration of existing portfolio products into new territories and to register several of development projects into the international region. This role is key to driving both the Regulatory strategy and execution.• Provide...
-
Frankfurt, Deutschland Real Staffing VollzeitEin spannendes Unternehmen aus Hessen sucht zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Director (m/w/d) Regulatory Affairs & Quality Management in unbefristeter Festanstellung. Ihr Aufgabengebiet:Entwicklung und Leitung wettbewerbsfähiger und innovativer Regulierungsstrategien und Sicherstellung der Einhaltung der Vorschriften während des gesamten...
-
EMEA HR Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Frankfurt, Deutschland JPMorgan Chase & Co. VollzeitYou will be part of the Europe, Middle East, and Africa (EMEA) HR Regulatory Affairs team overseeing aspects of regulatory initiatives impacting the Firm’s legal entities in the European Union, including interpretation and implementation of financial regulations impacting across the employee lifecycle, as well as regulatory submissions, exams and...
-
Global Regulatory Affairs Analytics
Vor 3 Tagen
Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: Are you a strategic thinker with a passion for data-driven decision-making? We have an exciting opportunity for you to make a significant impact at Boehringer Ingelheim. We are seeking a dedicated professional to align our Global Regulatory Affairs (GRA) objectives across all functions, spearhead benchmarking efforts, and deliver valuable...
-
Regional Regulatory Lead
Vor 3 Tagen
Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**Tasks & responsibilities**: - You will plan, coordinate, and oversee regulatory submissions required for maintenance of marketing authorizations in the EUCAN region. - In collaboration with other related departments, you will organize, schedule, and carry out official in-person and remote meetings with regulatory authorities in EUCAN countries. - You will...
-
Finance Manager
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland CMC Markets VollzeitA new opportunity for a Finance Manager has become available in our Frankfurt office!Ensuring strong financial governance and control, you will have complete ownership from a finance perspective of our German and Austrian offices.You will be tasked with managing allocated project work, including addressing changes to regulatory requirements and designing and...
-
Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs VollzeitOUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second...
-
Regulatory Affairs Specialist
Vor 3 Tagen
Schwalbach am Taunus, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH VollzeitSchwalbach am Taunus 55.000€ - 60.000€ Vollzeit Gesundheit und Sozialwesen Hey, du bist auf Jobsuche? Das trifft sich super, denn wir suchen Menschen, die zu uns passen, und dein neuer Job als **Regulatory Affairs Associate** in **Schwalbach am Taunus** ist nur noch wenige Klicks entfernt. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Du bist genau richtig, wie...
-
Gmbh Company Secretary and Governance Officer
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Deutschland CMC Markets VollzeitRole & Responsibilities: The Company Secretary & Governance Officer will assist the GmbH Board in ensuring that the company runs its governance appropriately. The role is broad ranging and will afford a high level of involvement, responsibility and visibility. The Company Secretary & Governance Officer should provide leadership, support and assistance in...
-
Compliance, Regulatory Affairs, Analyst, Frankfurt
vor 3 Stunden
Frankfurt am Main, Deutschland Goldman Sachs VollzeitOUR IMPACT Our division prevents, detects and mitigates compliance, regulatory and reputational risk across the firm and helps to strengthen the firm's culture of compliance. Compliance accomplishes these through the firm's enterprise-wide compliance risk management program. As an independent control function and part of the firm's second line...