Process Advisor

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 12 Monate **einen

**Process Advisor mit Fokus Equipmentinbetriebnahme in Teilzeit 50% (m/w/d)**

Monatsgehalt: 4.100 Euro bis 5.400 Euro in Vollzeit
- Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland ist. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier._

**Diese Aufgaben erwarten Sie**:

- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte/Anlagen).
- Selbstständige Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Life Cycle über Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien wie z.B. Evaluierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen u. Durchführung von Feasibility Tests. Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements. Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung.
- Erstellung anlagenbezogener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
- Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltender Data Integrity-Richtlinien
- Detailkoordination von Prozessen, welche sowohl die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitenden innerhalb der Projektvorbereitung und -durchführung sowie die eigenständige Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten Anlagen im GMP-Umfeld umfasst
- Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z.B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment) sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.).
- Selbständige Erstellung von SOPs/Vorschriften
- Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs wie z.B. Durchführung der Umrüstung und des Prozesses unter Einhaltung der cGMP-Regularien und sonstigen Qualitätsanforderungen des Unternehmens
- Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Techniker/Meister mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
- Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität. Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein.
- Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld im Bereich der Disposable Technologie. Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau.
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
- Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und -lösung. Hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
- Soziale Kompetenz, Motivations
- und Teamfähigkeit
- Vertiefte Kenntnisse in den Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

**... und last but not least**:

- Equal pay auf der Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden Württemberg und des iGZ
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
- 37,5 Std./Woche bei Vollzeittätigkeit
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub jährlich
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Personalisierte Schutz
- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
- Bei Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung erfolgt Kostenübernahme durch akut
- Persönliche Betreuung durch akut, da wir uns als Schnittstelle zwischen Ihnen und unserem Kunden sehen

**Jetzt sind Sie am Zug.** Haben Sie Lust, ein erfolgreiches Team mit Ihrem Können zu bereichern? Lust auf ein starkes Unternehmen in einer der schönsten Regionen Deutschlands? Eine Position mit Perspektive? Dann nichts wie los

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-mail an:
**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß