Process Advisor

**Process Advisor (m/w/d) TZ 50 % /2079 € + Prämien**
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Teilzeit - Vormittag
Arbeitszeit: 18,75 Stunden pro Woche

**Zweck und Ziel der Stelle**
Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Process Advisor (m/w/d) TZ 50%.

**Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung**
- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Equipmentinbetriebnahme und Pflege (Geräteverantwortung für Geräte/Anlagen)
- Selbstständige Durchführung von Qualitätsbewertungen im Zuge der Equipmentinbetriebnahme oder beim Auftreten von Störungen im Life Cycle über Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen
- Bewertung und Implementierung neuer Technologien wie z.B. Evaluierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen und Durchführung von Feasibility Tests, Support von E&T in Fragen zu Anlagendesign und User Requirements. Mitwirkung bei FAT/SAT sowie Qualifizierung.
- Erstellung anlagenbezugener Vorschriften und Arbeitsanleitungen sowie Organisation und Koordination zur Schulung der Dokumente
- Datensicherung und Benutzerverwaltung gemäß aktuell geltender Data Integrity-Richtlinien
- Detailkoordination von Prozessen, welche sowohl die fachliche Weisungsbefugnis von Mitarbeitenden innerhalb der Projektvorbereitung und -durchführung sowie die eigenständige Durchführung von Arbeiten an allen bereichsspezifischen manuellen und automatisierten Anlagen im GMP-Umfeld umfasst
- Koordination und Umsetzung technischer Maßnahmen (z.B. Baumaßnahmen, Änderungen an Prozessequipment) sowie Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten im Fachbereich (Durchführung von Tests, Funktionsüberprüfungen etc.)
- Selbstständige Erstellung von SOPs/Vorschriften
- Durchführung aller Tätigkeiten unter Einhaltung geltender cGMP-Regularien/SOPs wie z.B. Durchführung der Umrüstung und des Prozesses unter Einhaltung der cGMP-Regularien und sonstigen Qualitätsanforderungen des Unternehmens
- Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien

**Fachliche Anforderungen**
- Abgeschlossenes Studium (Bachelor) im Bereich Pharmazie mit Berufserfahrung bzw. Techniker (m/w/d) /Meister (m/w/d) mit IHK-Abschluss im Bereich Pharmazie oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
- Vertiefte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen, im Speziellen hinsichtlich Anlagendesign, Datenintegrität. Hohes Qualitätsverständnis und Arbeitssicherheitsbewusstsein
- Vertiefte Erfahrungen in der Biotechnologie im cGMP-Umfeld im Bereich der Disposable Technologie. Spezialkenntnisse in der Bedienung/Betreuung komplexer Anlagen auf Expertenniveau
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Erfassung komplexer Zusammenhänge und Wahrnehmung von Weisungsbefugnis
- Selbstständiges Treffen und Vertreten von Entscheidungen
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung und-lösung. Hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur Vermittlung von Fachkenntnissen
- Sozialen Kompetenz, Motivations
- und Teamfähigkeit
- Vertiefte Kenntnisse in den Office Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse

**Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot**
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

**Kontaktdaten für Stellenanzeige**
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer:
+49 (73 51) 82 98 63 20

Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36

Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: iGZ-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E 10T