Specialist (M/w/d) Regulatory Affairs

vor 1 Woche

Hamburg, Deutschland Nikkiso Europe GmbH Vollzeit

Die **NIKKISO Europe GmbH** ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Herstellung von Dialysesystemen.

Aufgrund des kontinuierlichen Wachstums unseres Standorts suchen wir einen **Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs.**

**Wir bieten**:

- **Attraktive Vergütung**: Du erhältst eine wettbewerbsfähige Vergütung, 13,3 Monatsgehälter & weitere Prämien
- **Flexible Arbeitszeiten**: Wir bieten flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Gleitzeitregelung ohne Schichten, um eine gute Work-Life-Balance zu ermöglichen
- **Faire Konditionen**: Du erhältst 30 Urlaubstage (Weihnachten und Silvester zählen nicht als Urlaubstag, d.h. du hast 32 Tage Urlaub pro Jahr)
- **Fortbildungsmöglichkeiten**: Wir unterstützen die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen
- ** Unternehmenskultur**: Wir legen Wert auf eine offene und teamorientierte Unternehmenskultur, in der gegenseitige Wertschätzung und respektvolles Miteinander großgeschrieben werden
- **Vermögenswirksame Leistungen**: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der langfristigen Absicherung und bieten attraktive betriebliche Sparpläne an
- **Familienfreundlichkeit**: Wir unterstützen unsere Mitarbeiter bei der Vereinbarkeit von Beruf und Familie, z. B. durch flexible Arbeitszeitmodelle
- ** Betriebskantine**: Unsere Mitarbeiter haben die Möglichkeit, in unserer Betriebskantine zu essen und sich an den kostenlosen Getränken & Obstkorb zu bedienen
- **Corporate Benefits**: Du hast die Möglichkeit das Jobrad-Leasing Angebot zu nutzen

**Deine Aufgaben**:

- Durchführung und Unterstützung der Registrierung von medizinischen Geräten für EMEA, Russland und China
- Durchführung und Unterstützung interner regulatorischer Überprüfungsprozesse für den Produktlebenszyklus und die Produktentwicklung
- Durchführung und Verbesserung interner Aufzeichnungssysteme, insbesondere regulatorischer Dateien
- Durchführung und Unterstützung von Aktivitäten zur Nachmarktaufsicht
- Unterstützung bei der Entwicklung, Überprüfung und Umsetzung von SOPs
- Schriftliche und mündliche Kommunikation mit Kunden und regulatorischen Stellen

**Voraussetzungen**:

- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Physik, Chemie, Biologie oder artverwandte Disziplinen oder eine ähnliche Qualifikation
- Mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich Medizinprodukte
- Kenntnisse von geltenden internationalen Vorschriften und Standards sowie Leitlinien für ein Medizinproduktemelde
- und Überwachungssystem
- Fähigkeit zur verbalen und schriftlichen Kommunikation mit regulatorischen Stellen
- Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Wenn Du an dieser spannenden Aufgabe interessiert bist und bereit bist, uns auf unserem Wachstumskurs zu begleiten, freuen wir uns auf Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen.

Klicke einfach auf **'Jetzt bewerben'** und lade Deinen Lebenslauf hoch. Wir werden uns dann schnellstmöglich bei Dir melden.

Wir freuen uns auf Dich
- BENEFITS
- Dienstfahrrad
- Provision/Prämien
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Work-Life-Balance

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Hamburg, Deutschland SymBio. Vollzeit 36.000 € - 42.000 € pro Jahr

    Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) – Medizintechnik – HamburgFür ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgaben:Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach...

  • (Senior) Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Vollzeit

    Hamburg - ab sofortWir sind ein global agierendes, mittelständisches Life-Science-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Hautpflege - und Medizinprodukten. In unserem Hamburger Büro laufen die Fäden unserer internationalen Aktivitäten im Bereich SkinCare und MedCare zusammen. In unserem Technologiezentrum im Münsterland produzieren wir unsere exklusiven...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Hamburg, Hamburg, Deutschland Real Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Derzeit suche ich für unseren Kunden, ein innovatives Medizintechnikunternehmen im Großraum Hamburg, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Werden Sie Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens in unbefristeter Festanstellung und gestalten Sie aktiv die regulatorische Zukunft mit.Ihre Aufgaben:Verantwortung für...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland Sysmex Europe SE Vollzeit

    Are you looking for more than just a job, for something truly meaningful and rewarding? Then Sysmex Europe SE is the place for you. As the regional headquarters for the EMEA (Europe, Middle East and Africa) region, our company is dedicated to providing essential products that help people worldwide on their healthcare journey. If this opportunity appeals to...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Olympus Europa SE & Co. KG (OEKG) Vollzeit

    **Responsibilities**: - Contact point for regulatory requirements for the market access in the EU, EFTA and Europe - Registration support in EU, EFTA and Europe - Regulatory consultant in the launch of new products - Regulatory assessment for Product launches - Ensuring regulatory compliance in EU - Execute regulatory related projects in EMEA Your...

  • Apotheker Qualitätsmanagement

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland JOB Kontor GmbH Vollzeit

    **Apotheker Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)** Für ein renommiertes Handelshaus in Hamburg suchen wir ab sofort einen Apotheker (m/w/d) als Sachbearbeiter für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in Personalvermittlung. Ihre Aufgaben: - Prozessgestaltung von qualitätsrelevanten Themen als Projektmanager (u. a. Risikomanagement,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Hamburg, Deutschland Vivere GmbH Vollzeit

    **VIVERE**, gegründet in 2018, transformiert die Fast-Moving-Consumer-Goods (FMCG) Industrie. Mit der Nutzung von KI zur Unterstützung unseres Plattform Modells erschaffen wir die Produkte und Marken der nächsten Generation. Unser integriertes Modell kombiniert R&D, Marketing, Design, Produktion, Supply Chain, Vertrieb und Technologie. Wir haben...

  • Trainee (M/w/d) Regulatory Affairs

    Vor 2 Tagen

    Hamburg, Deutschland Eppendorf Vollzeit

    Ihre Herausforderungen - Sie lernen in unserem 24-monatigen Traineeprogramm die gesamten regulatorischen Anforderungen in dem breiten Spektrum des Qualitätsmanagements kennen. Hierbei werden Sie in unserem Hauptsitz in Hamburg neben dem Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement bis zu drei Schnittstellenabteilungen kennen. Dies umfasst das...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung.Ihre BenefitsHoher Home-Office AnteilFlexible ArbeitszeitenGesundheits- und...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung.Ihre BenefitsHoher Home-Office AnteilFlexible ArbeitszeitenGesundheits- und...