Regulatory Affairs Manager

vor 6 Stunden

Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit
Regulatory Affairs Manager

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat.

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs
  • Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung
  • Umsetzung der MDR-Anforderungen in Projekten
  • Koordinierung von Projekten mit R&D, Marketing, Quality, Produktion und Kunden bei der Einführung von neuen Produkten und bei Produktänderungen
  • Teilnahme an Produktbewertungen aus technischer Sicht und Durchführung von Rentabilitätsanalysen auf der Grundlage von Marktrückmeldungen
  • Verantwortlich für Produktregistrierungsaktivitäten auf der Grundlage von Kundenanfragen und -anforderungen von EU (benannte Stelle), FDA, Health Canada, NMPA, ANVISA, TGA usw.
  • Verwaltung, Umsetzung und Kommunikation mit Behörden (weltweit) und benannten Stellen
  • Koordinierung und Verantwortung für die Einreichungen und Rückmeldungen der Behörden
  • Unterstützung bei Audits (ISO 13485, MDSAP, MDR)
  • Unterstützung innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs zu folgenden Themen: Post-market surveillance Klinische Bewertung State-of-the-Art Evaluation Technische Dokumentation Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Medizinprodukten

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften (Medizintechnik, Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen), der Wirtschaftswissenschaften oder ähnliches
  • Kenntnisse oder Berufserfahrung in der Gesundheitsbranche sind wünschenswert
  • Vorzugsweise mit Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen
  • Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich & mündlich)
  • Sehr gute Projektmanagementfähigkeiten
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Bereitschaft zu internationalen Reisen
  • Ausgeprägtes unternehmerisches Denken, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit und Motivation

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

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    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Teams bei der Umsetzung von MDR-Anforderungen unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Kundenanfragen sowie KundenbetreuungUmsetzung der MDR-Anforderungen in ProjektenKoordinierung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der ideal Kandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften und hat Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten, die Bearbeitung von Kundenanfragen und die Kundenbetreuung.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und...

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    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten, die Bearbeitung von Kundenanfragen und die Kundenbetreuung.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

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    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Medizinprodukte-Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten und die Koordination von Projekten mit R&D, Marketing, Quality, Produktion und Kunden bei der Einführung von neuen Produkten und bei...

  • Medizinprodukte-Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

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    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten und die Koordination von Projekten mit R&D, Marketing, Quality, Produktion und Kunden bei der Einführung von neuen Produkten und bei...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

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    vor 3 Wochen

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    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten und die Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

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    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

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    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

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    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil unseres internationalen Teams sein und sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten konzentrieren.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

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    vor 3 Wochen

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    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil unseres internationalen Teams sein und sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten konzentrieren.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

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  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

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    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

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    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

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    vor 2 Wochen

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    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...