Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen


Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

Wir suchen eine Person, die sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat, um unsere Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs zu unterstützen.

Die Aufgaben umfassen die Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs, die Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung, die Umsetzung der MDR-Anforderungen in Projekten und die Koordinierung von Projekten mit R&D, Marketing, Quality, Produktion und Kunden bei der Einführung von neuen Produkten und bei Produktänderungen.

Die Person sollte sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich & mündlich) haben, sehr gute Projektmanagementfähigkeiten besitzen und sehr gute MS-Office-Kenntnisse haben.

Die Person sollte auch bereit sein, internationale Reisen zu unternehmen und ein ausgeprägtes unternehmerisches Denken, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen besitzen.

Die Person sollte auch Teamfähigkeit und Motivation besitzen.



  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bei DQS GmbH sind Sie verantwortlich für die Planung und Steuerung unserer Begutachtungen/Audits. Sie gewährleisten die fachliche Betreuung unserer Kunden und führen eigenständig Begutachtungen durch. Sie vertraten uns in nationalen und internationalen Fachgremien und auf Veranstaltungen.Ihr ProfilWir suchen...


  • Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine fachkundige Unterstützung für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS_KABI.Die Position ist unbefristet und Vollzeit. Es besteht die Möglichkeit, ein flexibles Arbeitszeitmodell einzurichten. Mobiles Arbeiten ist teilweise möglich.Ihre AufgabenVerantwortung für Projekte im Bereich Regulatory Affairs und Unterstützung bei der...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Regulatory Affairs Manager in Vollzeit bei DQS GmbH sind Sie für die Planung und Steuerung von Audits und Zertifizierungen verantwortlich. Sie gewährleisten die fachliche Beauftragung unserer Kunden und führen eigenständig Audits durch. Darüber hinaus vertreten Sie DQS in nationalen und internationalen Fachgremien...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland DQS GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungs- und Auditprozesse unterstützt und unsere Kundenbetreuung optimiert.HauptraufgabenPlanung und Steuerung von Zertifizierungs- und AuditprozessenFachliche Betreuung unserer KundenDurchführung von internen und externen AuditsVertretung von DQS in nationalen und...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job Title:Regulatory Affairs CMC LeadJob Summary:We are seeking a highly experienced Regulatory Affairs CMC Lead to join our team at Fresenius Kabi. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for leading and managing CMC regulatory activities related to Biosimilars for development, initial MAA/BLA registration, and...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Wir suchen den idealen Kandidaten für die Rolle des Manager Clinical Affairs bei STADA Group.In dieser Position wirst du verantwortlich für die Planung, Vorbereitung und das Projektmanagement klinischer Studien der Phasen I bis IV mit Schwerpunkt auf Bioäquivalenzstudien.Deine Aufgaben umfassen die Entwicklung wissenschaftlicher Ausarbeitungen von...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Übernahme politischer HerausforderungenWir suchen einen Political Affairs Manager (w/m/d), der politische Themen erkennen und analysieren kann, um unsere Unternehmenspositionen zu stärken.Politische Themen und Gesetzesinitiativen recherchieren und analysierenInternationale Politik und Gesundheitspolitik verstehen STADA-Positionen intern kommunizieren und...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly organized and detail-oriented Global Regulatory Affairs Coordinator to join our team at Fresenius Kabi.Key ResponsibilitiesCoordinate general office administration tasks, including appointment scheduling for the SVP, travel planning, and expense accounting.Organize internal and external meetings, workshops, and other...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    As a Senior Analytical Development Manager at FRESENIUS_KABI, you will play a key role in supporting the development of biosimilar products. Your expertise in analytical development will be instrumental in ensuring the quality and compliance of our products.Key responsibilities include:Providing analytical expertise and know-how in the field of mAbs/protein...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Übernahme von politischen Themen und GesetzesinitiativenAls Governmental Affairs Manager bei STADA Arzneimittel AG übernimmst du die Analyse und Identifizierung von politischen Themen und Gesetzesinitiativen, die für unser Unternehmen relevant sind. Du recherchierst und analysierst politische Zusammenhänge und nimmst aktiv an der internen Diskussion...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    **Job Summary**Fresenius Kabi is seeking a highly skilled Senior Analytical Life Cycle Manager to join our team. In this role, you will be responsible for providing analytical strategic and scientific expertise to CMC Development Teams in support of submissions to Regulatory authorities for all aspects of CMC analytical packages.**Key...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    As an Analytical Life Cycle Manager at FRESENIUS_KABI, you will play a crucial role in supporting the development of biosimilar products. Your primary focus will be on providing analytical strategic and scientific expertise to CMC Development Teams, ensuring compliance with regulatory requirements.Key Responsibilities:Supply analytical strategic and...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Politik- und Gesundheitspolitik-Experten, der unsere politischen Beziehungen in Deutschland und Europa stärkt.HauptraumfelderPolitische Themen und Gesetzesinitiativen analysieren und intern kommunizierenThematische Veranstaltungen besuchen und Projekte mit politischen Institutionen umsetzenEin politisches und mediales...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Politik- und Gesundheitspolitik-Experten, der unsere politischen Beziehungen in Deutschland und Europa stärkt. Der ideal Kandidat sollte ein tiefes Verständnis für aktuelle gesundheitspolitische Themen haben und Erfahrung in der politischen Interessenvertretung besitzen.VerantwortlichkeitenPolitische Themen und...

  • Scientific Lead

    Vor 5 Tagen


    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job Overview:Fresenius Kabi is seeking a highly skilled Scientific Lead for our Biosimilar Development team. This role will be responsible for leading the development of analytical packages for biosimilar products, ensuring compliance with global health authorities' requirements.About You:We are looking for an individual with a strong background in...


  • Bad Vilbel, Hessen, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    Als STADA Arzneimittel AG suchen wir einen engagierten Politischen Angelegenheiten- und Gesundheitspolitik-Manager (w/m/d), der sich mit den Herausforderungen der Gesundheitspolitik vertraut macht und unsere Ziele in diesem Bereich vorantreibt.Verantwortlichkeiten:Monitoring politischer Themen und Analyse politischer Zusammenhänge und...

  • Project Manager

    vor 4 Wochen


    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Avance Consulting Vollzeit

    Project Manager - German SpeakerJob Summary:We are seeking a highly skilled Project Manager with expertise in German to lead our consumer finance projects. The successful candidate will have a proven track record of delivering complex projects on time, within budget, and to the required quality standards.Key Responsibilities:Manage and coordinate project...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Viatris Vollzeit

    At Viatris, we're seeking a highly skilled and experienced professional to lead our Pharmacovigilance (PV) department in Germany. As the Head of PV, you will be responsible for ensuring compliance with national regulatory authority requirements and Viatris standards.The ideal candidate will have a Master's degree in pharmacy, medicine, or a related field,...


  • Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Job Title: Strategic Procurement Manager NutritionWe are seeking a highly skilled Strategic Procurement Manager to drive our API & Ingredients sourcing strategy forward.Key Responsibilities:Strategic Supplier Management: Oversee the full supplier lifecycle for APIs and Ingredients, including selection, qualification, and ongoing performance...

  • SAP Compliance Lead

    vor 4 Wochen


    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_DIGITAL_TECHNOLOGY Vollzeit

    Fresenius Digital Technology is seeking a highly experienced professional to lead the implementation of SAP S/4HANA and ensure compliance with regulatory requirements. As an internal IT service provider, we support all business units of the Fresenius Group with innovative and reliable IT services.**Key Responsibilities:**Manage the setup of a qualified and...