Regulatory Affairs Manager

vor 3 Stunden

Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit
Überblick

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil unseres internationalen Teams sein und sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten konzentrieren.

Aufgaben
  • Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs
  • Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung
  • Umsetzung der MDR-Anforderungen in Projekten
  • Umsetzung der technischen Dokumentation auf der Grundlage von Kundenwünschen und -anforderungen
  • Koordinierung von Projekten mit R&D, Marketing, Quality, Produktion und Kunden bei der Einführung von neuen Produkten und bei Produktänderungen
  • Teilnahme an Produktbewertungen aus technischer Sicht und Durchführung von Rentabilitätsanalysen auf der Grundlage von Marktrückmeldungen
  • Verantwortlich für Produktregistrierungsaktivitäten auf der Grundlage von Kundenanfragen und -anforderungen von EU (benannte Stelle), FDA, Health Canada, NMPA, ANVISA, TGA usw.
  • Verwaltung, Umsetzung und Kommunikation mit Behörden (weltweit) und benannten Stellen
  • Koordinierung und Verantwortung für die Einreichungen und Rückmeldungen der Behörden
  • Unterstützung bei Audits (ISO 13485, MDSAP, MDR)
  • Unterstützung innerhalb der Abteilung Regulatory Affairs zu folgenden Themen:
    • Post-market surveillance
    • Klinische Bewertung
    • State-of-the-Art Evaluation
    • Technische Dokumentation
    • Kombinationsprodukte aus Medikamenten und Medizinprodukten
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der technischen Wissenschaften (Medizintechnik, Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen), der Wirtschaftswissenschaften oder ähnliches
  • Kenntnisse oder Berufserfahrung in der Gesundheitsbranche sind wünschenswert
  • Vorzugsweise mit Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten im Bereich Medizinprodukte und Arzneimittelkombinationen
  • Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich & mündlich)
  • Sehr gute Projektmanagementfähigkeiten
  • Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
  • Bereitschaft zu internationalen Reisen
  • Ausgeprägtes unternehmerisches Denken, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit und Motivation
Über Fresenius Kabi

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Kundenbetreuung und der Bearbeitung von Kundenanfragen haben.VerantwortlichkeitenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 17 Stunden

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 17 Stunden

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über ausgezeichnete Kenntnisse in der Gesundheitsbranche und Erfahrung in der Umsetzung von MDR-Anforderungen verfügen.AufgabenVerantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Umsetzung von MDR-Anforderungen in Projekten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Bearbeitung von Kundenanfragen und Kundenbetreuung haben.Verantwortlichkeiten:Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    **Überblick**Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.**Unser Ziel**Unser erklärtes Ziel ist es,...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    **Überblick**Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.**Unser Ziel**Unser erklärtes Ziel ist es,...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Manager für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS KABI. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung der...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Manager für unser Regulatory Affairs Team bei FRESENIUS KABI. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung der...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Übernahme von Verantwortung und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Regulierung von Medizinprodukten. Ihre Aufgabe besteht darin, sicherzustellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und alle relevanten Gesetze und Vorschriften einhalten.Ihr ProfilAbgeschlossenes Studium im Bereich der...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 4 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Zulassung und Regulierung von Medizinprodukten. Ihre Aufgabe besteht darin, sicherzustellen, dass unsere Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und alle relevanten Gesetze und Vorschriften einhalten.Ihr ProfilAbgeschlossenes Studium im Bereich der...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung...

  • Leiter Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Wir suchen eine engagierte Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs. Unbefristete Anstellung - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - - Teilweise mobiles Arbeiten möglich - Ihre Aufgaben Leitung und Unterstützung von Projekten im Bereich Regulatory AffairsBearbeitung von Anfragen und Betreuung unserer KundenImplementierung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte. Sie kommunizieren mit benannten Stellen sowie mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden und sind für die regulatorische Begleitung der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre AufgabeAls Regulatory Affairs Manager bei FRESENIUS KABI sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Prüfung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte. Sie kommunizieren mit benannten Stellen sowie mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden und sind für die regulatorische Begleitung der...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 2 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre Aufgaben Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen und der technischen Dokumentation auf der Grundlage von Kundenwünschen und -anforderungen. Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung, einschließlich der Verwaltung, Umsetzung und...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 3 Wochen

    Bad Hersfeld, Hessen, Deutschland FRESENIUS_KABI Vollzeit

    Ihre Aufgaben Verantwortung für und Unterstützung bei Projekten im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere bei der Umsetzung der MDR-Anforderungen und der technischen Dokumentation auf der Grundlage von Kundenwünschen und -anforderungen. Bearbeitung von Kundenanfragen sowie Kundenbetreuung, einschließlich der Verwaltung, Umsetzung und...