Qualitätsmanager Global Engineering

vor 4 Wochen

Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit
Position

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der sich auf die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten spezialisiert hat.

Aufgaben
  • Die Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und Ausführung)
  • Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten für Versorgungs- und Produktionsanlagen, Ausrüstung und Reinräumen
  • Qualitätsaufsicht für Technologietransfers (Risikobewertungen, Protokolle und Berichte) und Quality by Design (QbD)
  • Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten für Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Haltezeitvalidierung und Filtervalidierung
  • Durchführung des Quality Stage Gate für CAPEX-Projekte
  • Überprüfung und Genehmigung von Stabilitätsprotokollen und -berichten
  • Durchführung von Qualitätsaktivitäten in den Bereichen Extractable & Leachables (E&L), Elemental Impurities und Analytical Comparability Studien
  • Zusammenarbeit mit Kollegen aus dem Bereich Global Engineering bei der Durchführung von Methodentransfers und Methodenvalidierung
  • QA-Manager für lokale und globale Änderungsanträge im Zusammenhang mit Engineering Aktivitäten
  • Analyse von Abweichungen und SQuIPP-Bewertungen im Zusammenhang mit Engineering Tätigkeiten und Festlegung von Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen, um die Mängel zu beheben und ihr Auftreten in Zukunft zu vermeiden
Qualifikationen
  • i.d.R. Bachelor-Abschluss in Ingenieur-, Naturwissenschaften, Biotechnologie
  • Mehr als 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung und der Einhaltung von GxP-, FDA-, EU- und anderen behördlichen Richtlinien
  • Direkte Erfahrung in der Qualitätsaufsicht über die GMP-konforme Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) von Produktionsanlagen, -ausrüstungen und -räumen, Validierung, Stabilität, Technologietransfer, Lieferantenqualifizierung
  • Gute Kenntnisse der Qualitätsprozesse
  • Erfahrung in internen und internationalen behördlichen Inspektionen
  • Erfahrung in einem globalen Arbeitsumfeld
  • Technische Erfahrung wünschenswert
Wir bieten

Wir bieten eine anspruchsvolle und herausfordernde Position in einem globalen Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Lieferung von Medikamenten für seltene und schwere Krankheiten spezialisiert hat.

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein globaler Marktführer in der Entwicklung und Lieferung von Medikamenten, die Menschen mit selteneren und schweren Krankheiten helfen.

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützt.AufgabenWir erwarten von Ihnen, dass Sie die GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten planen und durchführen.Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützt.AufgabenWir erwarten von Ihnen, dass Sie die GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten planen und durchführen.Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg. Als Manager Global Quality Engineering sind Sie für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig.AufgabenGxP-Lieferantenqualifizierung: Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg. Als Manager Global Quality Engineering sind Sie für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig.AufgabenGxP-Lieferantenqualifizierung: Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Global Quality Engineering in Marburg. Als Manager sind Sie verantwortlich für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenGxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten durchführen (Planung und Ausführung)GMP-konforme Planung und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Global Quality Engineering in Marburg. Als Manager sind Sie verantwortlich für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenGxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten durchführen (Planung und Ausführung)GMP-konforme Planung und...

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann. Der Manager Global Quality Engineering ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig und arbeitet eng mit Kollegen aus dem Bereich Global Quality Engineering, Standort-QA und QA-Sterility Assurance...

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann. Der Manager Global Quality Engineering ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig und arbeitet eng mit Kollegen aus dem Bereich Global Quality Engineering, Standort-QA und QA-Sterility Assurance...

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann.Position: Manager, Global Quality Engineering (m/w/x)Standort: MarburgArbeitszeit: VollzeitDauer: unbefristetLevel: 6Ausschreibungsende: Überblick: Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von...

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann.Position: Manager, Global Quality Engineering (m/w/x)Standort: MarburgArbeitszeit: VollzeitDauer: unbefristetLevel: 6Ausschreibungsende: Überblick: Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von...

  • Plant Engineering Operations Intern

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our team as a Plant Engineering Operations Intern at our Marburg location. This 6-month internship provides an excellent opportunity to gain hands-on experience in a dynamic and international environment.Key ResponsibilitiesSupport in TSM Project Management and Plant...

  • Plant Engineering Operations Intern

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our team as a Plant Engineering Operations Intern at our Marburg location. This 6-month internship provides an excellent opportunity to gain hands-on experience in a dynamic and international environment.Key ResponsibilitiesSupport in TSM Project Management and Plant...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Abteilung Quality in Marburg unterstützen wird.AufgabenQualitätsleiter in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsleitung in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Abteilung Quality in Marburg unterstützen wird.AufgabenQualitätsleiter in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsleitung in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Abteilung Quality in Marburg unterstützen wird.AufgabenQualitätsführer in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsführer in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Abteilung Quality in Marburg unterstützen wird.AufgabenQualitätsführer in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsführer in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und...

  • Qualitätsmanager

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Schaeffler Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Qualitätsmanager bei Schaeffler werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstrategien konzentriert. Ihre Hauptaufgaben umfassen:Die Unterstützung von Qualitätsmanagementaktivitäten und die Überwachung von QualitätsstandardsDie Mitarbeit bei der Weiterentwicklung systematischer...

  • Qualitätsmanager

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Schaeffler Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Qualitätsmanager bei Schaeffler werden Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstrategien konzentriert. Ihre Hauptaufgaben umfassen:Die Unterstützung von Qualitätsmanagementaktivitäten und die Überwachung von QualitätsstandardsDie Mitarbeit bei der Weiterentwicklung systematischer...

  • Manufacturing Science

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job OpportunityWe are seeking a highly skilled and experienced Manufacturing Science & Technology Site Lead to join our Process Engineering department at CSL Behring.This is a key role that requires strong technical leadership and expertise in biopharmaceutical operations, with a focus on ensuring the safety, quality, and reliability of our manufacturing...

  • Manufacturing Science

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job OpportunityWe are seeking a highly skilled and experienced Manufacturing Science & Technology Site Lead to join our Process Engineering department at CSL Behring.This is a key role that requires strong technical leadership and expertise in biopharmaceutical operations, with a focus on ensuring the safety, quality, and reliability of our manufacturing...