Qualitätsmanager Global Engineering

vor 2 Monaten

Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Global Quality Engineering in Marburg. Als Manager sind Sie verantwortlich für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten durchführen (Planung und Ausführung)
  • GMP-konforme Planung und Durchführung von Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten für Versorgungs- und Produktionsanlagen, Ausrüstung und Reinräumen
  • Qualitätsaufsicht für Technologietransfers (Risikobewertungen, Protokolle und Berichte) und Quality by Design (QbD)
  • Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten für Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Haltezeitvalidierung und Filtervalidierung
  • Durchführung des Quality Stage Gate für CAPEX-Projekte
  • Überprüfung und Genehmigung von Stabilitätsprotokollen und -berichten
  • Durchführung von Qualitätsaktivitäten in den Bereichen Extractable & Leachables (E&L), Elemental Impurities und Analytical Comparability Studien
  • Zusammenarbeit mit Kollegen aus dem Bereich Global Engineering bei der Durchführung von Methodentransfers und Methodenvalidierung
  • QA-Manager für lokale und globale Änderungsanträge im Zusammenhang mit Engineering Aktivitäten
  • Analyse von Abweichungen und SQuIPP-Bewertungen im Zusammenhang mit Engineering Tätigkeiten und Festlegung von Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen, um die Mängel zu beheben und ihr Auftreten in Zukunft zu vermeiden
  • Sicherstellung, dass die internen Richtlinien und globalen Standards (Qualitätssysteme, SOPs, Engineering Standards) im Verantwortungsbereich den gesetzlichen Anforderungen und Industriestandards entsprechen
Qualifikationen
  • i.d.R. Bachelor-Abschluss in Ingenieur-, Naturwissenschaften, Biotechnologie
  • Mehr als 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung und der Einhaltung von GxP-, FDA-, EU- und anderen behördlichen Richtlinien
  • Direkte Erfahrung in der Qualitätsaufsicht über die GMP-konforme Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) von Produktionsanlagen, -ausrüstungen und -räumen, Validierung, Stabilität, Technologietransfer, Lieferantenqualifizierung
  • Gute Kenntnisse der Qualitätsprozesse
  • Erfahrung in internen und internationalen behördlichen Inspektionen
  • Erfahrung in einem globalen Arbeitsumfeld
  • Technische Erfahrung wünschenswert
Über CSL Behring

CSL Behring ist ein globaler Anbieter von Medikamenten, die Menschen mit seltenen und schweren Krankheiten helfen. Unsere Behandlungen bieten Hoffnung für Menschen in mehr als 100 Ländern, die an Bedingungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Kardiovaskuläre und metabolische Erkrankungen, Atemwegserkrankungen und Transplantation leiden. Erfahren Sie mehr über CSL Behring.

Wir wollen, dass CSL die Welt um uns herum widerspiegelt

Als globaler Organisation mit Mitarbeitern in 35+ Ländern unterstützt CSL die Vielfalt und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt und Inklusion bei CSL.

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der sich auf die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten spezialisiert hat.AufgabenDie Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und Ausführung)Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der sich auf die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten spezialisiert hat.AufgabenDie Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und Ausführung)Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützt.AufgabenWir erwarten von Ihnen, dass Sie die GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten planen und durchführen.Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützt.AufgabenWir erwarten von Ihnen, dass Sie die GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten planen und durchführen.Sicherstellung der GMP-konformen Planung und Durchführung von Commissioning- und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg. Als Manager Global Quality Engineering sind Sie für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig.AufgabenGxP-Lieferantenqualifizierung: Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg. Als Manager Global Quality Engineering sind Sie für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig.AufgabenGxP-Lieferantenqualifizierung: Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und...

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann. Der Manager Global Quality Engineering ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig und arbeitet eng mit Kollegen aus dem Bereich Global Quality Engineering, Standort-QA und QA-Sterility Assurance...

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann. Der Manager Global Quality Engineering ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig und arbeitet eng mit Kollegen aus dem Bereich Global Quality Engineering, Standort-QA und QA-Sterility Assurance...

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann.Position: Manager, Global Quality Engineering (m/w/x)Standort: MarburgArbeitszeit: VollzeitDauer: unbefristetLevel: 6Ausschreibungsende: Überblick: Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von...

  • Global Quality Engineering Manager

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job DescriptionWir suchen einen erfahrenen Manager, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützen kann.Position: Manager, Global Quality Engineering (m/w/x)Standort: MarburgArbeitszeit: VollzeitDauer: unbefristetLevel: 6Ausschreibungsende: Überblick: Die Position bei CSL Behring in Marburg ist für die Qualitätsaufsicht von...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Abteilung Quality in Marburg unterstützt.Als Qualitätsmanager R&D Qualität sind Sie verantwortlich für die Umsetzung von Qualitätsstrategien und die Überwachung von Qualitätsthemen.Die Aufgaben umfassen:Qualitätslead in CMC-Team für neue ProduktintroduktionenErstellung von...

  • Validierungskoordinator/in (m/w/x) - Global Engineering

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Global Engineering suchen wir eine/n Validierungskoordinator/in (m/w/x), der/dem die Koordination, Durchführung und Dokumentation von Validierungs-Studien obliegt.Die Position umfasst die Erstellung von Studien zu unterschiedlichen Produkten/Produktionsschritten, wie Prozessvalidierungsstudien, Reinigungsvalidierungsstudien,...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung R&D Qualität in Marburg. Der ideal Kandidat verfügt über mehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Branche und besitzt eine fundierte Kenntnis der Guten Herstellungspraxis (cGMPs).Als Qualitätsmanager werden Sie für die Planung, Steuerung und Überwachung der Qualitätsthemen...

  • Validierungskoordinator/in (m/w/x) - Global Engineering

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Validierungskoordinator/in (m/w/x) für unseren Bereich Global Engineering in Marburg. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Koordination, Durchführung und Dokumentation von Validierungs-Studien.Aufgaben und VerantwortlichkeitenErstellung von Validierungs-Studien zu unterschiedlichen...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Abteilung Quality in Marburg unterstützen wird.AufgabenQualitätsleiter in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsleitung in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Abteilung Quality in Marburg unterstützen wird.AufgabenQualitätsleiter in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsleitung in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Abteilung Quality in Marburg unterstützen wird.AufgabenQualitätsführer in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsführer in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Abteilung Quality in Marburg unterstützen wird.AufgabenQualitätsführer in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsführer in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und...

  • Plant Engineering Operations Assistant

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    At 12373 GSK Vaccines GmbH, we are committed to producing and delivering high-quality medicines and vaccines globally. Our teams are responsible for every production step, from manufacturing at our sites to developing effective delivery forecasts and regulatory inspections, all based on digital technology, data, and analytics. We work at an impressive pace:...

  • Qualitätsmanager mit Fokus auf Forschung und Entwicklung

    Vor 6 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Qualitätsmanagement in Forschung und EntwicklungAls Senior Quality Assurance Associate bei CSL Behring sind wir auf der Suche nach einer qualifizierten Person, die sich auf Qualitätsmanagement in Forschung und Entwicklung spezialisiert hat. Die richtige Kandidatin oder der richtige Kandidat wird als erster Ansprechpartner für RCB MBR in lokalen und...