Qualitätsmanager Global Engineering

Vor 6 Tagen

Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Global Quality Engineering in Marburg. Als Manager sind Sie verantwortlich für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten durchführen (Planung und Ausführung)
  • GMP-konforme Planung und Durchführung von Commissioning- und Qualifizierungsaktivitäten für Versorgungs- und Produktionsanlagen, Ausrüstung und Reinräumen
  • Qualitätsaufsicht für Technologietransfers (Risikobewertungen, Protokolle und Berichte) und Quality by Design (QbD)
  • Überprüfung und Genehmigung von Protokollen und Berichten für Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Haltezeitvalidierung und Filtervalidierung
  • Durchführung des Quality Stage Gate für CAPEX-Projekte
  • Überprüfung und Genehmigung von Stabilitätsprotokollen und -berichten
  • Durchführung von Qualitätsaktivitäten in den Bereichen Extractable & Leachables (E&L), Elemental Impurities und Analytical Comparability Studien
  • Zusammenarbeit mit Kollegen aus dem Bereich Global Engineering bei der Durchführung von Methodentransfers und Methodenvalidierung
  • QA-Manager für lokale und globale Änderungsanträge im Zusammenhang mit Engineering Aktivitäten
  • Analyse von Abweichungen und SQuIPP-Bewertungen im Zusammenhang mit Engineering Tätigkeiten und Festlegung von Korrektur- oder Vorbeugungsmaßnahmen, um die Mängel zu beheben und ihr Auftreten in Zukunft zu vermeiden
  • Sicherstellung, dass die internen Richtlinien und globalen Standards (Qualitätssysteme, SOPs, Engineering Standards) im Verantwortungsbereich den gesetzlichen Anforderungen und Industriestandards entsprechen
Qualifikationen
  • i.d.R. Bachelor-Abschluss in Ingenieur-, Naturwissenschaften, Biotechnologie
  • Mehr als 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung und der Einhaltung von GxP-, FDA-, EU- und anderen behördlichen Richtlinien
  • Direkte Erfahrung in der Qualitätsaufsicht über die GMP-konforme Inbetriebnahme und Qualifizierung (C&Q) von Produktionsanlagen, -ausrüstungen und -räumen, Validierung, Stabilität, Technologietransfer, Lieferantenqualifizierung
  • Gute Kenntnisse der Qualitätsprozesse
  • Erfahrung in internen und internationalen behördlichen Inspektionen
  • Erfahrung in einem globalen Arbeitsumfeld
  • Technische Erfahrung wünschenswert
Über CSL Behring

CSL Behring ist ein globaler Anbieter von Medikamenten, die Menschen mit seltenen und schweren Krankheiten helfen. Unsere Behandlungen bieten Hoffnung für Menschen in mehr als 100 Ländern, die an Bedingungen in den Bereichen Immunologie, Hämatologie, Kardiovaskuläre und metabolische Erkrankungen, Atemwegserkrankungen und Transplantation leiden. Erfahren Sie mehr über CSL Behring.

Wir wollen, dass CSL die Welt um uns herum widerspiegelt

Als globaler Organisation mit Mitarbeitern in 35+ Ländern unterstützt CSL die Vielfalt und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt und Inklusion bei CSL.

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 11 Stunden

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützt.AufgabenDer/die Amtsinhaber/in ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig und unterstützt das Global Engineering Team in verschiedenen Projektphasen. Dazu gehören...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    vor 11 Stunden

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager Global Engineering, der unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg unterstützt.AufgabenDer/die Amtsinhaber/in ist für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten zuständig und unterstützt das Global Engineering Team in verschiedenen Projektphasen. Dazu gehören...

  • Qualitätsmanager Global Engineering

    Vor 7 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager für unsere Abteilung Quality Assurance Engineering in Marburg. Als Global Quality Engineering Manager sind Sie verantwortlich für die Qualitätsaufsicht von CAPEX- und OPEX-Projekten.AufgabenGxP-Lieferantenqualifizierung: Durchführung von GxP-Lieferantenqualifizierungsaktivitäten (Planung und...

  • **Qualitätsmanager (m/w/d)**

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    **Über uns**Ferchau GmbH ist ein führender Anbieter von IT- und Engineering-Dienstleistungen. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Umsetzung von Projekten in den Bereichen Pharma und Life Science.**Dein Job**Als **Qualitätsmanager (m/w/d)** bei Ferchau GmbH bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen und internen...

  • **Qualitätsmanager (m/w/d)**

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    **Über uns**Ferchau GmbH ist ein führender Anbieter von IT- und Engineering-Dienstleistungen. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Umsetzung von Projekten in den Bereichen Pharma und Life Science.**Dein Job**Als **Qualitätsmanager (m/w/d)** bei Ferchau GmbH bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen und internen...

  • Plant Engineering Operations Intern

    vor 4 Stunden

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our team as a Plant Engineering Operations Intern at our Marburg site. This 6-month internship provides an excellent opportunity to gain hands-on experience in a dynamic and international environment.Key ResponsibilitiesSupport in TSM Project Management and Plant...

  • Plant Engineering Operations Intern

    vor 4 Stunden

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented individual to join our team as a Plant Engineering Operations Intern at our Marburg site. This 6-month internship provides an excellent opportunity to gain hands-on experience in a dynamic and international environment.Key ResponsibilitiesSupport in TSM Project Management and Plant...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 7 Stunden

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Abteilung Quality in Marburg unterstützen wird.AufgabenQualitätsführer in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsführer in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und...

  • Qualitätsmanager R&D Qualität

    vor 7 Stunden

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Abteilung Quality in Marburg unterstützen wird.AufgabenQualitätsführer in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsführer in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und...

  • Leitende/r Qualitätsassistent/in

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Position: Senior Qualitätsmanager/inFür unseren Bereich der Qualitätssicherung in Marburg suchen wir eine/n erfahrene/n Senior Qualitätsmanager/in (m/w/x). Diese Position ist unbefristet und in Vollzeit zu besetzen.Aufgaben:Erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien.Gewährleistung...

  • Praktikantin Plant Engineering Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    **About Us**12373 GSK Vaccines GmbH is a global biopharma company dedicated to developing and delivering innovative vaccines and medicines to improve human health. Our mission is to unite science, technology, and talent to get ahead of disease together.**Job Summary**We are seeking a highly motivated and detail-oriented Praktikantin Plant Engineering...

  • Praktikantin Plant Engineering Operations Specialist

    Vor 6 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    **About Us**12373 GSK Vaccines GmbH is a global biopharma company dedicated to developing and delivering innovative vaccines and medicines to improve human health. Our mission is to unite science, technology, and talent to get ahead of disease together.**Job Summary**We are seeking a highly motivated and detail-oriented Praktikantin Plant Engineering...

  • Praktikantin Plant Engineering Operations

    Vor 3 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    **About Us**12373 GSK Vaccines GmbH is a leading global biopharma company dedicated to developing and delivering innovative vaccines and medicines to improve human health. Our mission is to unite science, technology, and talent to get ahead of disease together.**Job Summary**We are seeking a highly motivated and detail-oriented Praktikantin to join our Plant...

  • Praktikantin Plant Engineering Operations

    Vor 3 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    **About Us**12373 GSK Vaccines GmbH is a leading global biopharma company dedicated to developing and delivering innovative vaccines and medicines to improve human health. Our mission is to unite science, technology, and talent to get ahead of disease together.**Job Summary**We are seeking a highly motivated and detail-oriented Praktikantin to join our Plant...

  • Internship in Plant Engineering Operations

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    At GSK, we are dedicated to producing and delivering pharmaceuticals and vaccines worldwide. Our teams oversee every aspect of production, from creating high-quality products at our manufacturing sites to developing effective supply forecasts and managing regulatory inspections, all driven by digital technology, data, and analytics. We operate at an...

  • Internship in Plant Engineering Operations

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    At GSK, we are dedicated to producing and delivering medicines and vaccines globally. Our teams oversee every production step, from creating quality products at our manufacturing sites to developing effective supply forecasts and regulatory inspections, all driven by digital technology, data, and analytics. We operate at an impressive pace, producing over...

  • Internship in Plant Engineering Operations

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    At GSK, we are dedicated to producing and delivering medications and vaccines worldwide. Our teams oversee every step of production, from creating quality products at our manufacturing sites to developing effective supply forecasts and regulatory inspections, all grounded in digital technology, data, and analytics. We operate at an impressive pace, producing...

  • Internship in Plant Engineering Operations

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    At GSK, we are dedicated to producing and delivering pharmaceuticals and vaccines worldwide. Our teams oversee every step of production, from creating quality products at our manufacturing sites to developing effective supply forecasts and managing regulatory inspections, all driven by digital technology, data, and analytics. We operate at an impressive...

  • Internship in Plant Engineering Operations

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland 12373 GSK Vaccines GmbH Vollzeit

    At GSK, we are dedicated to producing and delivering medications and vaccines worldwide. Our teams oversee every production phase, from creating quality products at our manufacturing sites to developing effective supply forecasts and regulatory inspections, all grounded in digital technology, data, and analytics. We operate at an impressive pace, producing...

  • Global Manufacturing Engineering Project Manager

    vor 4 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Position Overview: Engineering Project Manager We are seeking a skilled Project Manager to oversee initiatives within the realm of global manufacturing engineering and service technologies. This role is pivotal in enhancing the production transition of medical devices, ensuring that our processes align with the highest standards of quality and...