Head of Clinical Excellence

vor 5 Monaten


Munich, Deutschland Novartis Vollzeit

391132BR

**Head of Clinical Excellence (m/w/d)**:
Deutschland

**Über die Rolle**

Location: Nürnberg oder München, Deutschland #LI-Hybrid (teilweise Homeoffice)
**Die Position**:
Mit über 200 aktuell durchgeführten klinischen Studien bietet Novartis eine herausragende Position für das Clinical Excellence Teams am Forschungsstandort Deutschland. Sind Sie bereit, ein tolles Team von Medical Advisors zu leiten, aktiv am Design und der Durchführung unserer klinischen Studien sowie innovativer Projekte mitzuwirken und damit einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung zu leisten? Dann kommen Sie zu uns ins Team, um gemeinsam neue Maßstäbe in der Medizin zu setzen.

**Ihr Verantwortungsbereich**:
Als Head of Clinical Excellence sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Überwachung von Studien für unterschiedliche Indikationen in Deutschland.
Der/die Stelleninhaber/in leitet ein Team von Clinical Research Medical Advisors und arbeitet eng mit den medizinischen Einheiten, Value and Access, Integrated Evidence, Study & Site Operations sowie dem globalen Team für eine optimale klinische Entwicklung in Deutschland zusammen. Er/Sie übernimmt die klinische Durchführung im Land, um alle globalen und lokalen Studien (Ph I-IV) sowie die globalen klinischen Entwicklungspläne, Konzeptblätter/Protokolle und andere klinische Dokumente umzusetzen.
Diese Position ist Teil des Medizinteams, das in die Abteilung Evidence Generation integriert ist und berichtet direkt an den Evidence Generation Director.
Ihre Aufgaben sind unter anderem:

- Durchführung klinischer Projekte (Studienkonzepte, Umsetzung der Ergebnisse) zusammen mit den medizinischen Einheiten, Study and Site Operation, allen beteiligten lokalen und globalen Einheiten
- Beaufsichtigung der Umsetzung und Durchführung von genehmigungsrelevanten, (inter-) nationalen Studien im Auftrag von NIBR, GDD & und anderen lokal-globalen Einheiten
- Budgetplanung und -verwaltung auf Projektebene
- Entwicklung und Umsetzung von (Phase I) - IV Studienkonzepten (inkl. RWE) und Studienprotokollen sowie deren Umsetzung für mehrere Indikationen unter Berücksichtigung lokaler Evidenzlücken
- Frühzeitige Planung und rechtzeitige Durchführung von AMNOG-relevanten Studien in Abstimmung mit Market Access und GDD/Region Europa
- Festlegung optimierter gemeinsamer klinischer Verpflichtungen in Zusammenarbeit mit SSO und rechtzeitige und erfolgreiche Umsetzung
- Beaufsichtigung/Kontrolle und Durchführung von IITs, Nicht Interventionelle Studien und Drittanbieterprojekten (inkl. Budgetplanung)
- Führung: Mitarbeiterführung & Coaching

**Engagement für Vielfalt & Inklusion**
- Wir sind bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert._

**Rollenanforderungen**

**Was Sie für die Position mitbringen**:

- Abgeschlossenes Studium MD, PharmD. oder PhD in Life Science
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
- langjährige Erfahrung in der medizinischen oder klinischen Entwicklung, mit nachweislicher Erfahrung in der direkten Arbeit an der Entwicklung und Durchführung von klinischen oder nicht-interventionellen Studien der Phasen I bis IV sowie von IITs, Forschungskooperationen oder anderen RWE-Projekte
- 5 Jahre Führungserfahrung, sowie nachgewiesene Erfahrung in der erfolgreichen Arbeit in multidisziplinären und funktionsübergreifenden Teams
- Nachweislich gute Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung und der Vorbereitung der Markteinführung
- Tiefes Verständnis des deutschen Umfelds für klinische Studien und des Erstattungssystems
- Flexibilität, um sich in verschiedenen therapeutischen Bereichen und Indikationen zu bewegen
- Eigeninitiative mit der Fähigkeit, Beziehungen aufzubauen, zusammenzuarbeiten und Einfluss in einer multifunktionalen Matrixorganisation zu nehmen

**Warum Novartis?**

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams

**Was wir bieten**:
**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alte



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    About the RoleWorldwide Clinical Trials is a leading global contract research organization that partners with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions for advancing new medications. Our scientific heritage drives our therapeutic focus on cardiovascular, metabolic, neuroscience, oncology, and rare diseases.Compensation and...


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    vor 5 Monaten


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    **Unternehmensbeschreibung** Eurofins** ist eine international führende Labor-Gruppe mit einem jährlichen Umsatz von über 6,7 Milliarden Euro in 2021. Eurofins ist mit mehr als 61.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern und 900 unabhängigen Unternehmen in 61 Ländern aktiv. **Clinical Diagnostics DACH** - Die Eurofins-Laboratorien für klinische Diagnostik...


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    Overview: **Head of Biopharma Biostatistics - Remote** **Germany Remote** The Emmes Company, LLC (“Emmes”) is a global, full-service Clinical Research Organization dedicated to excellence in supporting the advancement of public health and biopharmaceutical innovation. We believe in the power of truth, so much so that we named our company Emmes, which...


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    Job OverviewAs a seasoned professional in the international commercial insurance business, we are seeking an experienced Head of ESG Underwriting Centre of Excellence to lead our new ESG unit in the international commercial business of HDI Global SE.Your Key ResponsibilitiesEstablish and lead the ESG underwriting centre of excellence, driving the development...


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    **THE POSITION**: Would you like to transform patients’ lives and contribute to eliminate cancer as a cause of death? Do you have a background within immuno-oncology and translational medicine and have an interest in working with exciting novel oncology assets? If so, then join us! We are building a strong oncology portfolio of novel tumor targeted and...


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