Senior Director, Quality Control Operations

vor 3 Monaten

Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL.

In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control laboratories to ensure GxP compliance with all testing requirements of raw materials, components, intermediates and final products originating internally or from external vendors (CMOs) and or suppliers.

You are responsible for proactively managing and implementing global quality control processes and procedures assuring that all testing facilities, globally, are in compliance with appropriate Quality systems.

You have demonstrated strong technical knowledge and cGxP compliance as it relates to laboratory and stability functions.

You also have demonstrated experience in the Pharmacopoeial testing, preparing and complying with required regulatory guidelines and inspection readiness and action planning.

This position will be based at one of the CSL manufacturing sites. The position requires the ability to build and maintain strong relationships and collaborate effectively with all levels and cross functionally within the organization.

**Role and responsibilities**:
**Lead best practice global Quality Control processes and procedures.**
- Drives global QC processes and procedures consistent with regulatory requirements and corporate standards.
- Provides QC oversight and approval of cGMP QC documents (change controls, deviations, CAPAs, procedures, validation protocols, etc.).
- Ensure robust measurement and reporting tools are developed to enable accurate and timely reporting.
- Ensure collaboration across the CSL network to share and implement best practices.

**Provide Quality Control Execution and Oversight**
- Collaborate with partners to enable compliant, timely and successful quality control testing ensuring all program and corporate goals are met.
- Partner with all functions to proactively identify and mitigate Quality Control issues / concerns.
- Oversee the operations of all Quality Control activities globally for testing activities.
- Lead and /or review key global laboratory deviation evaluation and resolution activities as required.

**Continuously improve quality control processes to reduce cost and improve quality.**
- Collaborate with business partners including quality’s corporate quality leaders, manufacturing site functional leadership, global supply chain leadership, R&D, and others to identify improvement opportunities across the organization.
- Optimize in-process and final quality control/inspection efficiency.
- Work with operations leaders and team members to define the implementation strategies for continuous improvement across the organization.
- Develop appropriate tools and methods to sustain improvements across the organization.

**Provide Quality Control team leadership.**
- Provide leadership and guidance to a global Quality Control site heads to effectively execute on Quality Control strategies and programs.
- Set objectives and provide clear direction for execution.
- Responsible for organizational design and staffing decisions.
- Recruit, retain, train, and develop the Quality Control team.

**Quality Issue and Risk Management**
- Lead proactive risk assessments to identify and mitigate quality control issues
- Represent CSL during audits and inspections, as needed
- Ensure inspection readiness across the QC network

Build and sustain employee engagement by creating a culture of efficient execution and an environment in which individuals and teams can excel and continuously improve.

**Background education and past experience**
- Advanced degree (Master’s) in life sciences field; PhD preferred.
- Minimum of 12 years’ experience in a pharmaceutical or biopharmaceutical company in roles with increasing responsibility in quality management.
- Minimum 10 years of managerial experience
- Experience working in a highly regulated GMP environment as it applies to laboratory and stability functions
- Experience in preparing and complying with required regulatory guidelines including inspection readiness and follow-up.
- Experience with testing methods and processes including raw materials testing, stability testing, and sample management.
- LEAN experience, preferred.

**Our Benefits**:
CSL Seqirus employees that work at least 30 hours per week are eligible for benefits effective day 1. We are committed to the wellbeing of our employees and their loved ones. CSL Seqirus offers resources and benefits, from health care to financial protection, so you can focus on doing work that matters. Our benefits are designed to support the needs of our employees at every stage of their life. Whether you are considering starting a family, need help paying for emergency back up care or summer camp, looking for mental health resources, planning

  • Senior Quality Operations Manager

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    At CSL Behring, we're seeking a highly skilled Senior Quality Operations Manager to join our team. This role is an exciting opportunity for someone who wants to make a real impact in the pharmaceutical industry.About the RoleThis position offers a competitive salary of $145,000 - $170,000 per year, depending on experience and qualifications.We're looking for...

  • Director of Quality and Regulatory Excellence

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland BioCheck, Inc. Vollzeit

    Position Overview:The Director of Quality and Regulatory Excellence will lead the Quality Management and Regulatory Affairs department at BioCheck, Inc., ensuring compliance with regulatory standards and driving continuous improvement of the Quality Management System (QMS). This strategic role combines leadership, oversight, and operational responsibilities,...

  • Laborant/in - Quality Control

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen **Laborant/in - Quality Control (m/w/x)**: R-247852 Vollzeit / unbefristet **Aufgabe** - Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor - Aufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...

  • Associate Director Quality Control Chemistry

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Qualitätskontrolle** in Marburg suchen wir einen **Associate Director Quality Control Chemistry **(m/w/d) - R211008**: (Vollzeit / unbefristet / non-tariff) **Ihre Rolle**: - Management und Entwicklung der pharmazeutischen Qualitätskontrolltestung von Ausgangsmaterialien, In-Prozess-Stufen, Produkten, Behältern und medizinischen...

  • Senior Quality Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Quality Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Marburg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 755652/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Fortlaufende Betreuung und...

  • Senior Quality Specialist

    vor 4 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-242758 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 25.09.2024 Sie sind im Bereich Quality im Rahmen der Abweichungsbearbeitung, Change-Control, Inspektionen und übergreifenden...

  • Laborant/in (M/w/x) - Quality Control

    vor 1 Monat

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control (Sterilitätslabor) in Marburg suchen wir aktuell einen **Laborant/in 1 Quality Control (m/w/x)**: R-247853 Vollzeit / unbefristet **Aufgabe** - Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor - Aufbau von Geräten gemäß...

  • Laborant/in (M/w/x) 2 - Quality Control

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen **Laborant/in 2 (m/w/x) - Quality Control**: R-248319 Vollzeit / unbefristet **Aufgabe** - Vorbereiten, Durchführen, Dokumentieren und Auswerten verschiedener Analysen (auch außerhalb der Routine) im Labor, z.B. Gerinnungstests, HPLCAufbau von Geräten gemäß vorhandenen...

  • Senior Quality Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Werden Sie Teil eines dynamischen Teams bei einem unserer Kunden als Senior Quality Specialist und tragen Sie zum Engagement des Unternehmens für Spitzenleistungen bei! In dieser Funktion sind Sie an vorderster Front für die Überwachung der Qualität...

  • Laborant/in - Quality Control

    vor 1 Monat

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen Laborant/in - Quality Control (m/w/x) R-247852 Vollzeit / unbefristet Aufgabe Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor Aufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...

  • Laborant/in - Quality Control

    vor 1 Monat

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in - Quality Control (m/w/x)R-247852Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und schriftlichen...

  • Senior Director, Head Global Pv Compliance

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our **Global Safety and Pharmacovigilance **department, we are looking for a **Senior Director, Head Global PV Compliance (M/F/x)**: R-246568 Fulltime / permanent/ non-tariff As Senior Director, Head Global PV Compliance you will be a key leader and influencer who drives cross-functional strategies to demonstrate a healthy CSL PV System for CSL...

  • Mgr, Lab Operations

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Novasyte Vollzeit

    Job as Lab Manager (M/F/d) in the Lab Operations department with focus on virology: - Lead a laboratory team consisting of approximately 5 - 10 technical staff (biology lab technician/MTLA/BTA or equivalent) within a GCLP environment. - Evaluate the immunogenicity of vaccines using serological testing of human biological samples from clinical trials. -...

  • Senior Quality Specalist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Proclinical Staffing Vollzeit

    Stellenbeschreibung: Senior Quality Specalist (m/w/d) Für einen unserer internationalen Pharma Kunden, suchen wir aktuell Unterstützung als Senior Quality Specalist(m/w/d) in Marburg. **Wir bieten**: - Ein attraktives Gehaltspakt - 30 Tage Urlaub / Jahr - Flexible Arbeitszeiten - Großer Home-Office Anteil nach der Einarbeitung...

  • Senior Quality Specialist M/w/x

    vor 4 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-243376 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024 Sie sind im Bereich Quality involviert in den APQR, die Abweichungsbearbeitung und die Inspektionen. Sie stellen...

  • Site Operations Director

    vor 1 Monat

    Limburg an der Lahn, Hessen, Deutschland OVHcloud Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced professional to join our team as a Site Operations Director. As a key member of our operations team, you will be responsible for ensuring the smooth operation of our data centre site.Job DescriptionCompany OverviewOVHcloud is a leading cloud computing provider with a strong presence in Europe. Our...

  • Laborant/in - Quality Control

    vor 1 Monat

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in - Quality Control (m/w/x)R-247852Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und schriftlichen...

  • Expert Quality Assurance

    vor 1 Monat

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Your tasks - Ensuring that the manufactured products meet all required quality control parameters by executing the final product release process - Identifying and reporting problems relating to products, processes and quality systems - Support in the investigation of complaints to ensure sustainable improvements - Support for document management and the...

  • Laborant/in (m/w/x) - Quality Control

    vor 1 Woche

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control (Sterilitätslabor) in Marburg suchen wir aktuell einen Laborant/in 1 Quality Control (m/w/x) R-247853 Vollzeit / unbefristet Aufgabe Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor Aufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen...

  • Laborant/in (m/w/x) - Quality Control

    vor 3 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control (Sterilitätslabor) in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in 1 Quality Control (m/w/x)R-247853Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...