Associate Director Quality Control Chemistry

vor 6 Monaten

Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unsere Abteilung **Qualitätskontrolle** in Marburg suchen wir einen

**Associate Director Quality Control Chemistry **(m/w/d) - R211008**:
(Vollzeit / unbefristet / non-tariff)

**Ihre Rolle**:

- Management und Entwicklung der pharmazeutischen Qualitätskontrolltestung von Ausgangsmaterialien, In-Prozess-Stufen, Produkten, Behältern und medizinischen Einmalartikeln einschließlich Herstellungs
- bzw. Testumgebung (Monitoring) zur Gewährleistung der Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit der CSL-Produkte zum Wohle der Patienten entsprechend den cGMP und anderen pharmazeutischen regulatorischen Anforderungen
- Koordination und strategische Entwicklung der unterstellten Laborbereiche
- Management of QC-related projects
- Leiter der Qualitätskontrolle gemäß AMWHV

**Ihre Aufgaben**:

- Laborübergreifende Koordination der Funktion der unterstellten Laborbereiche, Sicherstellung eines GMP-konformen Arbeitsumfeldes in den Laborbereichen
- Mitwirkung bei der Entwicklung der Qualitätskontrolle im QC-Leitungsteam, Sicherstellung von bereichsübergreifender Effizienz
- Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) entsprechend - 12 AMWHV sowie Repräsentant für den geführten Bereich nach Innen und nach Außen
- Bündelung des wissenschaftlichen / technischen Know-hows
- Vertretung des Bereichs gegenüber Behörden und bei Audits
- Erstellung / Review von kritischen Dokumenten
- Strategische Ausrichtung der Arbeits
- und Organisationsprozesse des Verantwortungsbereichs unter Berücksichtigung:

- der Entwicklung des Produktportfolios
- kosten
- und qualitätsrelevanter Aspekte
- gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
- Optimierungspotential in der eigenen Organisation
- Strategische Ausrichtung der Entwicklung, Validierung und Implementierung neuer analytischer Methoden in den unterstellten Laboren im Abgleich mit dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik
- Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
- Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
- Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen
- Unterstützung und Kontrolle der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
- Führung von QC-weiten Projekten, Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten

**Qualifikation und Erfahrung**:

- Promovierter Naturwissenschaftler (Biochemie, Biotechnologie, Biologie, Chemie, Human
- oder Veterinärmedizin) oder Pharmazeut
- Langjährige Erfahrung (>10 Jahre) in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie mit naturwissenschaftlichen bzw. multidisziplinären Schwerpunkten (z.B. Analytik, Chemie, Biochemie, Physiologie, Virologie, Mikrobiologie, Immunologie, Pharmakologie und Toxikologie, Arzneimittelrecht) sowie mit Qualitäts
- und regulatorischen Anforderungen für biologische Produkte
- Mehrjährige Erfahrung (>5 Jahre)in der Führung von Teams
- Exzellente Kommunikations
- und Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

**Do work that matters at CSL Behring**:

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 3 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • Laborant/in - Quality Control

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen **Laborant/in - Quality Control (m/w/x)**: R-247852 Vollzeit / unbefristet **Aufgabe** - Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor - Aufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...

  • Laborant/in (M/w/x) - Quality Control

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control (Sterilitätslabor) in Marburg suchen wir aktuell einen **Laborant/in 1 Quality Control (m/w/x)**: R-247853 Vollzeit / unbefristet **Aufgabe** - Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor - Aufbau von Geräten gemäß...

  • Director of Quality and Regulatory Excellence

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland BioCheck, Inc. Vollzeit

    Position Overview:The Director of Quality and Regulatory Excellence will lead the Quality Management and Regulatory Affairs department at BioCheck, Inc., ensuring compliance with regulatory standards and driving continuous improvement of the Quality Management System (QMS). This strategic role combines leadership, oversight, and operational responsibilities,...

  • Laborant/in (M/w/x) 2 - Quality Control

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen **Laborant/in 2 (m/w/x) - Quality Control**: R-248319 Vollzeit / unbefristet **Aufgabe** - Vorbereiten, Durchführen, Dokumentieren und Auswerten verschiedener Analysen (auch außerhalb der Routine) im Labor, z.B. Gerinnungstests, HPLCAufbau von Geräten gemäß vorhandenen...

  • Laborant/in - Quality Control

    vor 3 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen Laborant/in - Quality Control (m/w/x) R-247852 Vollzeit / unbefristet Aufgabe Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor Aufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...

  • Laborant/in - Quality Control

    vor 3 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in - Quality Control (m/w/x)R-247852Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und schriftlichen...

  • Laborant/in - Quality Control

    vor 3 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in - Quality Control (m/w/x)R-247852Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und schriftlichen...

  • Laborant/in - Quality Control

    vor 3 Wochen

    Marburg, HE, 35037, Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in - Quality Control (m/w/x)R-247852Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und schriftlichen...

  • Expert Quality Assurance

    vor 4 Wochen

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Your tasks - Ensuring that the manufactured products meet all required quality control parameters by executing the final product release process - Identifying and reporting problems relating to products, processes and quality systems - Support in the investigation of complaints to ensure sustainable improvements - Support for document management and the...

  • Laborant/in (m/w/x) - Quality Control

    vor 2 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control (Sterilitätslabor) in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in 1 Quality Control (m/w/x)R-247853Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...

  • Laborant/in (m/w/x) - Quality Control

    vor 3 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control (Sterilitätslabor) in Marburg suchen wir aktuell einen Laborant/in 1 Quality Control (m/w/x) R-247853 Vollzeit / unbefristet Aufgabe Zusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im Labor Aufbau von Geräten gemäß vorhandenen...

  • Senior Quality Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Quality Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Marburg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 755652/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Fortlaufende Betreuung und...

  • Senior Quality Operations Manager

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    At CSL Behring, we're seeking a highly skilled Senior Quality Operations Manager to join our team. This role is an exciting opportunity for someone who wants to make a real impact in the pharmaceutical industry.About the RoleThis position offers a competitive salary of $145,000 - $170,000 per year, depending on experience and qualifications.We're looking for...

  • Laborant/in (m/w/x) - Quality Control

    vor 3 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control (Sterilitätslabor) in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in 1 Quality Control (m/w/x)R-247853Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...

  • Laborant/in (m/w/x) - Quality Control

    vor 3 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control (Sterilitätslabor) in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in 1 Quality Control (m/w/x)R-247853Vollzeit / unbefristetAufgabeZusammenstellen und Bewerten von Ergebnissen gemäß den Prüfungsanweisungen und verschiedener, auch komplexer Routineanalysen im LaborAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...

  • Quality and Regulatory Specialist

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    Job Overview: Enterprise DRG was founded in 1970 and specializes in the development and manufacture of innovative in vitro diagnostic medical devices. Our products are successfully marketed through a network of DRG subsidiaries and distributors in more than 110 countries, helping to improve and save lives every day. In Germany, DRG has been present in...

  • Laborant/in (m/w/x) 3 - Quality Control

    vor 2 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in 3 (m/w/x) - Quality ControlR-248319Vollzeit / befristet 2 JahreAufgabeErstellen von Analyseplänen in Absprache mit dem fachlichen VorgesetztenVorbereiten, Durchführen, Dokumentieren und Auswerten verschiedener Analysen (auch außerhalb der Routine) im Labor, z.B....

  • Laborant/in (m/w/x) 2 - Quality Control

    vor 2 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einenLaborant/in 2 (m/w/x) - Quality ControlR-248319Vollzeit / unbefristetAufgabeVorbereiten, Durchführen, Dokumentieren und Auswerten verschiedener Analysen (auch außerhalb der Routine) im Labor, z.B. Gerinnungstests, HPLCAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und schriftlichen...

  • Laborant/in (m/w/x) 2 - Quality Control

    vor 2 Wochen

    Marburg, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen Laborant/in 2 (m/w/x) - Quality Control R-248319 Vollzeit / unbefristet Aufgabe Vorbereiten, Durchführen, Dokumentieren und Auswerten verschiedener Analysen (auch außerhalb der Routine) im Labor, z.B. Gerinnungstests, HPLCAufbau von Geräten gemäß vorhandenen Beispielen und...