Risiko Management Specialist

Vor 5 Tagen


Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

**Risiko Management Specialist (m/w/d) Medical Devices**
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

**Was wir bieten**:

- Individuelle Einarbeitung
- Aus
- und Weiterbildung
- Flexibles Arbeiten
- Gesundheitsmanagement
- Cafeteria
- Angebote zur Vorsorge
- Wachsendes Familienunternehmen
- Innovation und spannende Produkte

Mehr Benefits entdecken
**Ihre Aufgaben**:

- Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen für elektrische, nicht implantierbare Medizinprodukte
- Erstellung und Überarbeitung der Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 für neue und bestehende Produkte
- Bewertung von Produktrisiken in Abstimmung mit der Produktentwicklung dem Clinical Affairs Team sowie dem Produktmanagement
- Unterstützung der Entwicklung bei der Festlegung risikominimierender Maßnahmen und der Überprüfung deren Wirksamkeit
- Bewertung von Produktänderungen und Reklamationen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die bestehenden Risikobewertungen
- Planung und Durchführung periodischer Reviews der Risikobewertungen
- Stetige Verbesserung und Aktualisierung des Risikomanagementprozesses auf Basis der ISO 14971 und begleitender Dokumente

**Ihre Qualifikationen**:

- abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Ausbildung
- Mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, bevorzugt im Bereich Risikomanagement, Usability Engineering, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
- Vorkenntnis im Bereich ISO 14971, ISO 24971, ISO 13485 für aktive, nicht-implantierbare Medizinprodukte (Hochfrequenz
- und Laserchirurgie)
- Kenntnisse im Bereich der ISO 13485 und nicht-aktive implantierbare Medizinprodukte der Klasse IIb und III
- Kenntnisse von Industriestandards und -Vorschriften, insbesondere der MDR
- Projektmanagement-Erfahrung
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
- Motivierter Teamplayer mit einer lösungsorientierten Einstellung



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    **Quality Management Specialist (m/w/d) - Schwerpunkt Validierung** Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil...


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