Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
ID#: 3770
Ihre Mission
- Sie sind verantwortlich für die Begleitung der Produktlinie „Imaging“ über den gesamten Produktlebenszyklus
- Sie unterstützen und koordinieren die Erstellung der technischen Dokumentation für die zugeordneten Medizinproduktgruppen
- Identifizierung der weltweiten regulatorischen Anforderungen für die zugeordneten Medizinproduktgruppen liegt in Ihrer Verantwortung
- Sie entwickeln Prüf- und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb
- Die Analyse und Optimierung von Prozessen gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben
- Sie überwachen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
- Sie arbeiten eng mit den Entwicklungsteams anderer Fachbereiche zusammen und stellen sicher, dass die Entwicklungsteams im Hinblick auf regulatorische Anforderungen gezielt geschult werden
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für aktive Medizinprodukte
- Kenntnisse der einschlägigen Produktnormen
- Expertise im Bereich Medizinprodukte, insbesondere im Bereich Endoskopie/Bildgebung sowie elektrische Sicherheit wünschenswert
- Sicheres Auftreten in internationalen Projektstrukturen
- Hohe Kommunikationsfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort
Ihre Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)
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Manager Regulatory Affairs
Vor 4 Tagen
Tuttlingen, Deutschland SymBio. VollzeitRegulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizintechnik – TuttlingenFür einen spannenden Medizintechnikhersteller aus Tuttlingen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Ihre Aufgabenfelder: Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten im nationalen und internationalen Markt (FDA, Asien, Kanada...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 7 Tagen
Tuttlingen, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies VollzeitDu möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Tuttlingen, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies VollzeitDu möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n...
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Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland EPM Scientific VollzeitAbout EPM ScientificEPM Scientific is a leading recruitment agency specializing in life sciences, providing expert services to both clients and candidates alike.Job DescriptionCompany OverviewWe are working with a medium-sized family business that is expanding its Quality Assurance/Regulatory Affairs (QA/RA) department. This presents an exciting opportunity...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Tuttlingen, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies VollzeitDu möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehemit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eineder führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen diesmartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchenzusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH VollzeitDie Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...
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Head of Regulatory Affairs International
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Head of Regulatory Affairs International Registration (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie...
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Administration (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Administration (m/w/d) Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...
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Inhouse Consultant
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group VollzeitInnerhalb des Zentralbereiches Information Technology suchen an unseren deutschen IT Standorten in Melsungen oder Tuttlingen im Bereich IT Enterprise Applications einen Inhouse Consultant (w/m/d) - Regulatory Affairs & Labeling.Im Bereich Enterprise Applications werden alle globalen IT Applikationen und Plattformen betrieben und weiterentwickelt, um...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...
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Leiter Regulatory
Vor 6 Tagen
Tuttlingen, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit**78532 Tuttlingen**: **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen - Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Standort Berlin** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...
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(Senior) Software Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 3165Ihre Mission Sie bereiten neue Software Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammenDie Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren AufgabenDas cross-funktionale zusammenarbeiten mit...
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Bachelor- Oder Masterthesis „internationale
vor 7 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass Wolf GmbH VollzeitDu hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit,...
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Head of Quality Management
vor 1 Woche
Tuttlingen, Deutschland Storz & Bickel GmbH VollzeitÜber UnsDie kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht:STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden.Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit...
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Bachelor- Oder Masterthesis „trendreporting“
vor 7 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit**Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...
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Sachbearbeiter Technische Redaktion
Vor 6 Tagen
Tuttlingen, Deutschland BINDER GmbH VollzeitWerden Sie Teil von BINDER als **Sachbearbeiter Technische Redaktion **(m/w/d) **Ihre Aufgaben** - Sie sind technikaffin und interessieren sich für spannende Produkte und deren Dokumentation? Dann sind Sie bei BINDER im Bereich Technische Redaktion genau richtig! - Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Qualifizierungsunterlagen und...
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Material Compliance Manager
vor 4 Wochen
Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG VollzeitID#: 3865Ihre MissionIhre Aufgaben umfassen die regulatorische Betreuung unserer Produktgruppe „sterile Single-Use-Endoskope" im Hinblick auf Materialkonformität über den gesamten Produktlebenszyklus hinwegSie stellen die Einhaltung aller relevanten globalen Richtlinien und Verordnungen im Bereich Material Compliance für das gesamte Produktportfolio mit...
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Qualitätsmanager für medizinische Geräte
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Storz & Bickel GmbH VollzeitQualitätsmanagement im MedizinproduktesektorStellt Ihre Leidenschaft zur Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Compliance sowie Ihren Erfolg bei der Umsetzung von Prozessen sicher.Können Sie Risiken identifizieren und eine Strategie zur Risikobewältigung entwickeln?Wir bieten ein umfassendes Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld....