Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen


Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

ID#: 3770


Ihre Mission
  • Sie sind verantwortlich für die Begleitung der Produktlinie „Imaging“ über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Sie unterstützen und koordinieren die Erstellung der technischen Dokumentation für die zugeordneten Medizinproduktgruppen
  • Identifizierung der weltweiten regulatorischen Anforderungen für die zugeordneten Medizinproduktgruppen liegt in Ihrer Verantwortung
  • Sie entwickeln Prüf- und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb
  • Die Analyse und Optimierung von Prozessen gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben
  • Sie überwachen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Sie arbeiten eng mit den Entwicklungsteams anderer Fachbereiche zusammen und stellen sicher, dass die Entwicklungsteams im Hinblick auf regulatorische Anforderungen gezielt geschult werden
Ihre Talente
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für aktive Medizinprodukte
  • Kenntnisse der einschlägigen Produktnormen
  • Expertise im Bereich Medizinprodukte, insbesondere im Bereich Endoskopie/Bildgebung sowie elektrische Sicherheit wünschenswert
  • Sicheres Auftreten in internationalen Projektstrukturen
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits
  • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
  • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
  • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
  • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
  • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
  • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
  • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort

Ihre Benefits

  • Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
  • 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
  • Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
  • Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
  • Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
  • Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)


  • Tuttlingen, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medizintechnik – TuttlingenFür einen spannenden Medizintechnikhersteller aus Tuttlingen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Ihre Aufgabenfelder: Durchführung der Registrierung von Medizinprodukten im nationalen und internationalen Markt (FDA, Asien, Kanada...


  • Tuttlingen, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n...


  • Tuttlingen, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    About EPM ScientificEPM Scientific is a leading recruitment agency specializing in life sciences, providing expert services to both clients and candidates alike.Job DescriptionCompany OverviewWe are working with a medium-sized family business that is expanding its Quality Assurance/Regulatory Affairs (QA/RA) department. This presents an exciting opportunity...


  • Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...


  • Tuttlingen, Deutschland FERCHAU – Connecting People and Technologies Vollzeit

    Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehemit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eineder führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen diesmartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchenzusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n...


  • Tuttlingen, Deutschland Gimmi GmbH Vollzeit

    Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir...


  • Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Head of Regulatory Affairs International Registration (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie...


  • Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Administration (m/w/d) Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...

  • Inhouse Consultant

    vor 2 Monaten


    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Innerhalb des Zentralbereiches Information Technology suchen an unseren deutschen IT Standorten in Melsungen oder Tuttlingen im Bereich IT Enterprise Applications einen Inhouse Consultant (w/m/d) - Regulatory Affairs & Labeling.Im Bereich Enterprise Applications werden alle globalen IT Applikationen und Plattformen betrieben und weiterentwickelt, um...


  • Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu bei, die...

  • Leiter Regulatory

    Vor 6 Tagen


    Tuttlingen, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit

    **78532 Tuttlingen**: **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen - Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...


  • Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Standort Berlin** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und tragen Sie so dazu...


  • Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 3165Ihre Mission Sie bereiten neue Software Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammenDie Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren AufgabenDas cross-funktionale zusammenarbeiten mit...


  • Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass Wolf GmbH Vollzeit

    Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit,...


  • Tuttlingen, Deutschland Storz & Bickel GmbH Vollzeit

    Über UnsDie kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht:STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden.Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit...


  • Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass, Wolf GmbH Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die...


  • Tuttlingen, Deutschland BINDER GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil von BINDER als **Sachbearbeiter Technische Redaktion **(m/w/d) **Ihre Aufgaben** - Sie sind technikaffin und interessieren sich für spannende Produkte und deren Dokumentation? Dann sind Sie bei BINDER im Bereich Technische Redaktion genau richtig! - Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Qualifizierungsunterlagen und...


  • Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    ID#: 3865Ihre MissionIhre Aufgaben umfassen die regulatorische Betreuung unserer Produktgruppe „sterile Single-Use-Endoskope" im Hinblick auf Materialkonformität über den gesamten Produktlebenszyklus hinwegSie stellen die Einhaltung aller relevanten globalen Richtlinien und Verordnungen im Bereich Material Compliance für das gesamte Produktportfolio mit...


  • Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Storz & Bickel GmbH Vollzeit

    Qualitätsmanagement im MedizinproduktesektorStellt Ihre Leidenschaft zur Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Compliance sowie Ihren Erfolg bei der Umsetzung von Prozessen sicher.Können Sie Risiken identifizieren und eine Strategie zur Risikobewältigung entwickeln?Wir bieten ein umfassendes Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld....