Head of Quality Management

vor 1 Tag


Tuttlingen, Deutschland Storz & Bickel GmbH Vollzeit

Über Uns

Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht:

STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden.


Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit Dir.


Deine Aufgaben

Führung & Strategie


  • Leitung der Abteilung Compliance mit Fokus auf Regulatory Affairs, Qualitäts-Management und Qualitätssicherung
  • Festlegung der Zertifizierungsstrategie: Medizinprodukte/UL 8139/Drug-Device-Combination, etc.


Produktkonformität & Zulassungen


  • Verantwortung für sämtliche Produktzulassungen und deren Aufrechterhaltung in Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen
  • Sicherstellung der Einhaltung von Normanforderungen in enger Zusammenarbeit mit R&D
  • Bewertung und Freigabe der technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Risikoklassen I-III unter der MDR


Risikomanagement


  • Verantwortung für die Durchführung von Risikobewertungen für unsere Medizinprodukte (elektrische Geräte & zugehörige Software)
  • Intensive Zusammenarbeit mit R&D bei der Festlegung risikominimierender Maßnahmen
  • Steuerung periodischer Reviews hinsichtlich Risikobewertungen



Dein Profil


  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium - idealerweise mit einem technischen Schwerpunkt (bevorzugt mit Promotion)
  • Mehrjährige Berufs- u. Projekterfahrung im genannten Aufgabengebiet
  • Hohe Problemlösungskompetenz und Analysefähigkeiten, um komplexe (teilweise technische) Herausforderungen zu erkennen und proaktiv zu steuern
  • Ein hohes Maß an Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit über Schnittstellen hinweg
  • Kenntnisse im Qualitätsmanagement und in der Zulassung von medizintechnischen Produkten (ISO 13485, MDR, FDA, etc.)
  • Idealerweise Erfahrung mit der Durchführung klinischer Studien



Warum STORZ & BICKEL?


  • Ein Arbeitsplatz in einem hochmodernen Firmengebäude bietet Dir eine sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege ermöglichen Dir viel zu bewirken
  • Wir bieten Dir ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusive Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Bei uns erhältst Du 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag für Deinen Geburtstag
  • Kostenfreie Getränke und Obst sind bei uns selbstverständlich
  • Weiter- und Fortbildungen werden durch uns finanziell unterstützt
  • Es erwartet Dich ein dynamisches und motiviertes Team, das auch gerne im Rahmen von Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest) zusammenkommt
  • Falls Du nicht in Tuttlingen wohnst, erhältst du von uns einen Zuschuss für deine Fahrtkosten
  • Wir bezuschussen bei Interesse Deine betriebliche Altersvorsorge
  • JobRad: Wir unterstützen die Umwelt und Aktivität unserer Mitarbeiter durch das Anbieten von Leasingfahrrädern (+65,00 € Gehaltsextra)
  • Wir unterstützen Deine Fitness durch eine Hansefit-Partnerschaft (Eigenbeteiligung nur 19,50 €)


  • REMOTE WORKING

    vor 1 Tag


    Tuttlingen, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    We are seeking a dynamic and detail-oriented Quality and Regulatory Affairs Manager (Medical Devices) to join our team and contribute to our ongoing success. Planning and conducting supplier audits (international and national audits) to ensure quality standards and regulatory requirements. Development of measures for supplier qualification and further...


  • Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG – part of the B. Braun Group Vollzeit

    Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Teamleiter (w/m/d) Quality Management Vigilance. Regulatorische Vorgaben pragmatisch in die QM-Praxis umzusetzen und die Compliance gegenüber internationaler Behörden sicherzustellen lassen ihr Herz höher schlagen? Dazu sind Sie eine...

  • Qa/Ra Management

    vor 1 Tag


    Tuttlingen, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    Our key client who are a medium sized family business are currently expanding their QA/RA department and looking for someone to perform the following responsibilities with the following skills. Supplier Management : Evaluate, select, and continuously monitor suppliers to ensure they meet both internal and external standards. Supplier Audits : Plan and...

  • QA/RA Management

    Vor 3 Tagen


    Tuttlingen, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    Our key client who are a medium sized family business are currently expanding their QA/RA department and looking for someone to perform the following responsibilities with the following skills.Key Responsibilities:Supplier Management: Evaluate, select, and continuously monitor suppliers to ensure they meet both internal and external standards.Supplier...

  • QA/RA Management

    vor 1 Tag


    Tuttlingen, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

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  • Tuttlingen, Deutschland Storz & Bickel GmbH Vollzeit

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  • Head of Payroll

    Vor 5 Tagen


    Tuttlingen, Deutschland KLS Martin SE & Co. KG Vollzeit

    [ Website Head of Payroll & HCM-Systems (m/w/d)Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft.Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafürentscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen,die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind.Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation...


  • Tuttlingen, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    Stellenanzeige: Head of Marketing & Product Management (m/w/d) - Chirurgische Instrumente & Geräte Ein international etabliertes Unternehmen aus dem Raum Tuttlingen, das seit über 20 Jahren hochwertige medizintechnische Geräte und Instrumente mit einem Fokus auf die Endoskopie entwickelt, produziert und vertreibt. Unser Mandant liefert...

  • Head of Payroll

    vor 13 Stunden


    Tuttlingen, Deutschland KLS Martin SE & Co. KG Vollzeit

    Head of Payroll & HCM-Systems (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und...


  • Tuttlingen, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    About the CompanyWe are seeking a dynamic and detail-oriented Quality and Regulatory Affairs Manager (Medical Devices) to join our team and contribute to our ongoing success.About the RoleYou can look forward to these tasks:Evaluation, selection and continuous monitoring of suppliers in accordance with internal and external requirements.Planning and...

  • QA/RA Manager

    vor 1 Tag


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  • QA/RA Manager

    vor 1 Tag


    Tuttlingen, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

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  • Bachelor of Arts

    vor 18 Stunden


    Tuttlingen, Deutschland KARL STORZ SE & Co. KG Vollzeit

    Anforderungen:Begeisterung für Informatik und DigitalisierungInteresse an wirtschaftswissenschaftlichen Grundfragen und Zusammenhängen Theoretische und praktische Ausbildungsinhalte:Allgemeine BWL und VWLDigitalisierung (u.a. Methoden für die digitale Wirtschaft, Digitale Transformation, Technologie und Arbeitswelt)IT (u.a. IT-Management, IT-Recht und...

  • Ausbildung Kaufmann

    vor 17 Stunden


    Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG - part of B. Braun Group Vollzeit

    Du bist ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Deiner! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Weil Du diese Vision unterstützt, Expertise mitbringst und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilst, möchten wir mit Dir unser Unternehmen weiterentwickeln. Mit...

  • Head of Payroll

    vor 1 Tag


    Tuttlingen, Deutschland KLS Martin SE & Co. KG Vollzeit

    Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die...