Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Die Gimmi® GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet „Surgical technology adapted to life“ - hierbei agiert Gimmi® seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir großen Wert darauf, unseren Kunden und ihren Patienten die bestmöglichen Lösungen anzubieten.
Wir sind auf Wachstumskurs. Wachsen Sie mit uns
Zur Erweiterung unseres innovativen Teams mit rund 50 Mitarbeitern bieten wir eine attraktive Position als:
Aufgaben
- Sie verbinden regulatorische Anforderungen und Normen mit unserem vielfältigen Produktportfolio, erstellen die Produktakte für die technische Dokumentation und managen eigenständig Projekte.
- Sie stellen internationale Zulassungsdokumente nach länderspezifischen Vorgaben zusammen. Bei technischen Fragen hilft Ihnen der jeweilige Fachbereich stets weiter.
- Mit unseren Kunden und Lieferanten arbeiten Sie vertrauensvoll zusammen und identifizieren weltweit regulatorische Anforderungen.
Qualifikation
- Sie haben eine kaufmännische Ausbildung z.B. als Industriekaufmann (m/w/d), ggf. mit Fortbildungen sowie Interesse an Technik und Medizinprodukten.
- Sie bringen Erfahrung aus der Medizintechnikbranche oder im Bereich Regulatory Affairs, Qualitäts-Management, Technische Dokumentation, Vertrieb oder Entwicklung mit.
- Sie haben solide Grundkenntnisse in den relevanten regulatorischen und normativen Anforderungen (MDD, MDR, DIN EN ISO 13485 etc.).
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
**Benefits**:
Berufliche Benefits
- Interessant ist diese Stelle für Sie, wenn Sie z.B. Ihr Wissen im Bereich der technischen Dokumentationen und Regulatory Affairs ausbauen und sich als anerkannter Experte positionieren wollen.
- Unser vielfältiges Produktportfolio schafft immer wieder die Möglichkeit, das eigene Know-how weiterzuentwickeln und an allen Phasen des Produktlebenszyklus teilzuhaben.
Persönliche Benefits
- Wir vertrauen unseren Mitarbeitern und bieten Ihnen hohe Gestaltungsfreiräume.
- Sie können bei uns auf ein kollegiales und von Gemeinschaftsgefühl geprägtes Team zählen.
- Unsere internationale Konzernstruktur gibt Ihnen Sicherheit und ist zugleich ein Garant für ein innovatives Arbeitsumfeld.
- Individuelle Weiterbildungs
- und Qualifizierungsmöglichkeiten sorgen für fachliches und persönliches Wachstum.
- Bei uns finden Sie moderne und ergonomisch eingerichtete Arbeitsplätze und viele weitere Vorteile.
Haben Sie Lust mit uns etwas zu bewegen?
Dann freuen wir uns auf den ersten Kontakt mit Ihnen.
Senden Sie Ihre Unterlagen, LinkedIn
- oder Xing-Profil an Frau Perinne Fischer.
Wir haben weitere aktuelle Stellen in diesem Bereich, die Sie unten finden können
-
Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs**Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Gebrüder Martin - Ein Unterneh... Vollzeit**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Möglichkeit zum berufsbegleitenden Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs** Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische...
-
Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Clearstone GmbH Vollzeit21-03-2024- VERTRAGSART- Permanent- BESCHÄFTIGUNGSART- Vollzeit- BRANCHE- Pharma & Health- FÄHIGKEITEN- Alle- BERUFSFELD- Projektmanagement/Führungskräfte, Regulatory Affairs (Life Science)- GEHALTSARTEN- Jährlich- GEHALT- Verhandelbar- JOB-ID- 33137**Stellenbeschreibung**: Our client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office...
-
Regulatory Affairs Specialist
Vor 6 Tagen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Gimmi GmbH VollzeitDie Gimmi GmbH ist ein international tätiges Unternehmen in der Medizintechnik und gehört seit 2013 der Vitalmex-Gruppe mit Headquarter in Mexiko an. Unsere Philosophie lautet "Surgical technology adapted to life" - hierbei agiert Gimmi seit 1932 als Entwickler und Vertriebspartner von Qualitätsprodukten im Bereich der Endoskopie. Dabei legen wir großen...
-
Regulatory Affairs Assistent
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit**Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...
-
Regulatory Affairs Assistent
Vor 6 Tagen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland MEDICON eG Vollzeit**Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum- **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs- **Startdatum**:Nach Vereinbarung**Aufgaben- Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik- Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen- Korrespondenz mit...
-
Tuttlingen: Leitung Regulatory Affairs Und
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitTRIGA - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich. Für ein international tätiges und innovatives Unternehmen im Bereich Medical Device in Tuttlingen, suchen wir Verstärkung als: „Leitung Regulatory Affairs und Qualität“ (m/w/d) Aufgaben - ein 5-köpfiges Team leiten - die Einhaltung von regulatorischen...
-
Regulatory Affairs Koordinator
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs innerhalb des Teams Regulatory Affairs Intelligence einen Regulatory Affairs Koordinator (w/m/d) - RA-Prozesse. Der Bereich Regulatory Affairs ist in unserem Unternehmen in zentraler Position für die Zulassung neuer und bestehender Produkte verantwortlich....
-
Regulatory Affairs Manager
Vor 6 Tagen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitUnser Kunde ist ein rennomiertes und international aufgestelltes Medizintechnik-Unternehmen aus dem Großraum Tuttlingen. Die Firma überzeugt mit einem innovativen Produktportfolio und vielen spannenden Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Aufgrund des stringenten Wachstums suchen wir ab sofort einen "Regulatory Affairs Manager (m/w/d)".AufgabenEigenständige...
-
Regulatory Affairs Assistent
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit**Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Arbeitsbereiche**:Qualitätsmanagement - **Startdatum**:Nach Vereinbarung * * Aufgaben - Sie unterstützen Ihre Kollegen bei regulatorischen Vorgängen im Bereich der Medizintechnik - Verwaltung und Archivierung der Konformitätsbewertungen und Konformitätserklärungen - Korrespondenz mit...
-
Manager Regulatory Affairs m-w-d
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr VollzeitIhr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...
-
Teamleiter (W/m/d) Regulatory Affairs International
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...
-
Teamleiter (W/m/d) Regulatory Affairs International
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Aesculap AG VollzeitFür die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs (RA) einen Teamleiter (w/m/d) Regulatory Affairs International. Die Besetzung der Stelle ist grundsätzlich auch im Job-Sharing möglich. **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**: - Sie leiten das Regulatory Affairs International Team fachlich und...
-
Manager Regulatory Affairs m-w-d
vor 1 Woche
Tuttlingen, Deutschland W&F HR-Consulting Joachim Fehr VollzeitIhr neuer Arbeitsplatz? Manager Regulatory Affairs m-w-d in Tuttlingen Manager Regulatory Affairs m-w-d Ihr Verantwortungsbereich Erstellung und permanente Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, gemäß MDR 2017/745 • Ansprechpartner in allen Fragen bezüglich regulatorischer Anforderungen, Zulassung und Registrierungen •...
-
Werkstudent Qualitätsmanagement
vor 2 Wochen
Tuttlingen, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH VollzeitFür unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)** **Ihre Aufgaben** - Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR - Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance) - Teilnahme an...
-
Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Deutschland MEDICON eG Vollzeit**Standort**:Tuttlingen - Medicon Technicum - **Startdatum**:Nach Vereinbarung Aufgaben - Planung, Durchführung und Koordination von internationalen Produktzulassungen in der Medizintechnik - Identifizieren nationaler sowie internationaler regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei der Implementierung - Überwachung und Aufrechterhaltung...
-
Leiter Regulatory
vor 3 Wochen
Tuttlingen, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit**78532 Tuttlingen**: **Ihre Aufgaben**: - Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen - Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...
-
Leiter Regulatory
Vor 6 Tagen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Andreas Hettich Vollzeit**78532 Tuttlingen**:**Ihre Aufgaben**:- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO und Qualitätssicherungsanforderungen- Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen,...
-
Werkstudent Qualitätsmanagement
Vor 6 Tagen
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland DEWIMED Medizintechnik GmbH VollzeitFür unseren Standort in **Tuttlingen** suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen**Werkstudent Regulatory Affairs (m/w/d)****Ihre Aufgaben**- Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen unter EU MDR- Unterstützung bei regulatorischen Prozessen (Post Market Surveillance)- Teilnahme an Entwicklungsprojekten-...
-
Bachelor- Oder Masterthesis „internationale
vor 2 Monaten
Tuttlingen, Deutschland Henke-Sass Wolf GmbH VollzeitDu hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen? Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein. Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit,...
